4SC kaufen (SES Research GmbH)

Die 4SC AG habe eine erste Analyse der Daten aus der klinischen Phase 2a mit Wirkstoff SC12267 zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis (RA) vorgelegt. Mit den erzielten positiven Resultaten für den am weitesten fortgeschrittenen Medikamentenkandidaten habe das Biotech-Unternehmen einen entscheidenden Meilenstein in der Entwicklung seiner Produktpipeline erreicht.

In der dreiarmigen, randomisierten, doppelblinden und Placebo-kontrollierten Studie seien den Patienten zwei Dosierungen von SC12267 (20 und 30 mg) für drei Monate täglich oral verabreicht und auf Verträglichkeit sowie Wirksamkeit hin überprüft worden. Die Wirksamkeit sei mittels international etablierter Scores (ACR20, ACR50, ACR70 und DAS28) ausgewertet worden. Es seien 121 Patienten in die Studie eingestellt worden.

Die vorliegenden Studienergebnisse würden für SC12267 eine gute Verträglichkeit und Sicherheit belegen. Die Wirksamkeit habe über alle Patienten-Daten anhand des ACR20-Scores (ein Maß für die Verringerung von RA-Symptomen um mindestens 20%) als positiver, dosisabhängiger Trend gezeigt werden können. 47% der Patienten in der 35mg-Gruppe hätten diesen klinischen Endpunkt gegenüber nur 33% in der Placebo-Gruppe erreicht.

Für die klinisch besonders relevante Gruppe von Patienten, die vor der Studie bereits mit anderen Rheumamitteln behandelt worden sei (und eine niedrige Placebo-Ansprechrate gezeigt habe), würden die Studienergebnisse einen sehr deutlichen und konsistent positiven Trend bei allen untersuchten klinischen Endpunkten (ACR20, ACR50, ACR70 und DAS28) belegen. Beispielsweise hätten 50% der Patienten dieser Subgruppe gegenüber 13% der Placebo-Gruppe eine Verbesserung der Symptome nach ACR20-Parametern erreicht.

Im Vergleich mit den veröffentlichten Phase-2-Daten bereits vermarkteter Medikamente wie Arava (Leflunomid) von Sanofi-Aventis zeige der Wirkstoff von 4SC in der Tendenz ein vielversprechendes, kompetitives Wirkprofil. Neben der Anwendung als neues Basistherapeutikum zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis würden die Analysten für SC12267 besonderes Potenzial in der Kombinationstherapie mit Methotrexat und Wirkstoffen der Biologics-Gruppe sehen.

Die positiven Studienergebnisse würden die entscheidende Phase in den Verhandlungen mit Pharmapartnern einläuten. Die Analysten würden entsprechend mit dem Abschluss eines attraktiven Lizenz-Deals in den kommenden Monaten rechnen.

Zusätzlichen positiven Newsflow würden die Analysten aufgrund des Starts weiterer Phase-2-Studien erwarten, durch die 4SC weiteres Marktpotenzial für SC12267 in den Indikationsgebieten Multiple Sklerose sowie chronischen Darm- und Hautentzündungen erschließen werde. Darüber hinaus würden im ersten Halbjahr 2008 zwei weitere Medikamentenkandidaten in die klinische Phase 1 eintreten. Andererseits sei das Downside-Risiko der Aktie in den nächsten Wochen angesichts des ausstehenden Übernahmeangebotes durch die Santo Holding (Deutschland) GmbH als gering einzustufen.

Die Analysten von SES Research bekräftigen ihre Kaufempfehlung für die 4SC-Aktie und erhöhen nach dem erfolgreichem Abschluss der Phase 2a das Kursziel auf EUR 6,00. (Analyse vom 03.12.2007) (03.12.2007/ac/a/nw)
Analyse-Datum: 03.12.2007