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Jerini Aktie [WKN: 678747 / ISIN: DE0006787476]

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Jerini Ausblick auf 2008 aus dem Geschäftsbericht

Hinweis: dies ist ein Auszug aus dem Geschäftsbericht des Unternehmens. finanzen.net übernimmt keine Gewährleistung für die Richtigkeit des Inhalts.

Jerini konzentriert sich mit Unterstützung ihrer Hauptaktionärin Shire auf die Errichtung effizienter Vertriebsstrukturen, um Firazyr weltweit auf den Markt zu bringen. Firazyr wurde bislang in Deutschland, Österreich, Spanien, Griechenland, Dänemark, Luxemburg und in Großbritannien auf den Markt gebracht. In Frankreich, Italien, Norwegen und Belgien ist das Medikament bereits über spezielle Patientenprogramme erhältlich. Die Resonanz der Patienten und behandelnden Ärzte ist nach wie vor sehr positiv. Im zweiten Quartal 2009 sind weitere Produkteinführungen in Frankreich, Italien und Argentinien geplant.

Jerinis setzt sich dafür ein, den von HAE betroffenen Patienten Firazyr in möglichst vielen Ländern zur Verfügung zu stellen und verfolgt die Zulassung des Medikamentes in den USA und weiteren Ländern. Im vierten Quartal 2008 wurden Zulassungsanträge in Argentinien, Brasilien, Mexico, der Schweiz sowie in Russland eingereicht, sodass den Patienten in diesen Ländern Firazyr möglicherweise bereits zu Beginn der zweiten Jahreshälfte bzw. Anfang 2010 zur Verfügung stehen wird. Die Einreichung weiterer Zulassungsanträge ist im zweiten Halbjahr für Kanada und Australien vorgesehen. Nach einem Treffen und Gesprächen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA im Dezember letzten Jahres gibt es Pläne, im dritten Quartal 2009 eine Placebo-kontrollierte bestätigende Studie der Phase 3 zu beginnen. Nach Beendigung dieser Studie wird Jerini ihre sogenannte „Complete Response“ (ausführliches Antwortschreiben) auf den von der FDA im April 2008 erhaltenen sogenannten „Not Approvable Letter“ einreichen.

Jerini sondiert weiterhin Möglichkeiten eines Desinvestments jener Vermögensgegenstände, die nicht in Zusammenhang mit Firazyr stehen und demnach mit der gegenwärtigen Strategie unvereinbar sind. Das betrifft die Jerini Ophthalmic, Inc., die JPT Peptide Technologies GmbH sowie die präklinischen Forschungsprogramme des Unternehmens.