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WILEX rechnet für das Geschäftsjahr 2011 im Falle eines planmäßigen Projektfortschritts mit Umsätzen und sonstigen Erträgen zwischen insgesamt 3,0 Mio. Euro und 4,5 Mio. Euro. Die betrieblichen Aufwendungen werden sich in einem Korridor von 28 Mio. Euro bis 33 Mio. Euro bewegen. Davon werden voraussichtlich Forschungs- und Entwicklungskosten zwischen 22 Mio. Euro und 27 Mio. Euro anfallen. Das Periodenergebnis wird zwischen -24 Mio. Euro und -29 Mio. Euro erwartet. In diesem Ergebnis sind die Auswirkungen der Akquisitionen von Oncogene Science und Heidelberg Pharma auf Basis der Umsatz- und Kostenplanung beider Geschäftseinheiten in Höhe von 2 Mio. Euro bis 3 Mio. Euro enthalten.
Update: Der WILEX-Konzern hat die Prognose für das laufende Geschäftsjahr im Vergleich zur bisherigen Vorhersage angepasst und rechnet mit einer wesentlichen Erhöhung der Umsätze und sonstigen Erträge auf insgesamt 9 Mio. Euro bis 11 Mio. Euro.
Die betrieblichen Aufwendungen 2011 werden sich im Vergleich zu der bisherigen Prognose bei planmäßigem Geschäftsverlauf in einem reduzierten Korridor von 26 Mio. Euro bis 30 Mio. Euro bewegen.
Das Betriebsergebnis verbessert sich dementsprechend auf eine Bandbreite zwischen -16 Mio. Euro und -20 Mio. Euro, im Vergleich zu -23,1 Mio. Euro im Jahr 2010. Darin enthalten sind unverändert -2 Mio. Euro bis -3 Mio. Euro Ergebnis der WILEX Inc. und der Heidelberg Pharma auf Basis der Umsatz und Kostenplanung beider Geschäftseinheiten. Beide Unternehmen sollen bis Ende 2012 positive Ergebnisse erzielen.
Für die kommenden Monate erwartet WILEX folgende klinischen Meilensteine: Der Zulassungsantrag für REDECTANE® wird weiter gemeinsam mit dem Partner IBA vorbereitet. WILEX und IBA werden die im Rahmen des Pre-BLA Meetings durch die FDA adressierten Themen bearbeiten und Vorschläge zur Diskussion mit der FDA vorbereiten. Die Empfehlung des unabhängigen Datenkontrollkomitees aus der Zwischenanalyse in der Phase III-ARISER-Studie mit RENCAREX® wird in der zweiten Jahreshälfte 2011 erwartet.
Gemäß der Vereinbarung mit Prometheus wird WILEX die Entscheidung über die Übernahme eines zugelassenen und vermarkteten Produkts für Europa oder die Zahlung der vereinbarten 20 Mio. US-Dollar bis Mai 2012 treffen.
Für den MEK Inhibitor WX-554 wird im zweiten Halbjahr 2011 das Phase I-Programm in der oralen Variante fortgesetzt und Studien in gesunden Probanden und Patienten begonnen. Die finalen Daten aus der Phase II-Studie mit MESUPRON® in der Indikation metastasierter HER2-Rezeptor-negativer Brustkrebs werden aufgrund des Endpunktes progressionsfreies Überleben im Laufe des Jahres 2012 erwartet.
WILEX Inc. wird den Kundenstamm zum Vertrieb der In-Vitro Diagnostiktests weiter ausbauen. Die Integration der Heidelberg Pharma AG und der Ausbau der auftragsbezogenen Geschäftsaktivitäten werden fortgesetzt. Der Abschluss von Lizenzverträgen für die ADC-Plattformtechnologie ist ein zentraler Aufgabenschwerpunkt der nächsten Monate.
Update: WILEX hatte im Halbjahresbericht 2011 seine Prognose für die Ertrags- und Finanzlage für das Geschäftsjahr 2011 aufgrund der fortgeschrittenen Projekte und der abgeschlossenen Lizenzvereinbarung für RENCAREX® mit Prometheus überarbeitet. Diese hat weiterhin Bestand.