Aktualisierte REVLIMID(R)-Daten bei neu diagnostiziertem multiplen Myelom auf dem Meeting 2008 der Amercian Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt

Celgene International Sàrl (Nasdaq:CELG) gab heute bekannt, dass Mediziner von führenden Krebsforschungszentren Daten auf der American bei Patienten mit multiplem Myelom präsentierten. Unter diesen befanden sich aktualisierte Ergebnisse von zwei großen kooperativen Gruppenversuchen mit REVLIMID in Kombination mit Dexamethason bei neu diagnostizierten Patienten. Beide Studien berichteten einen Überlebensvorteil und verbesserte vollständige Rücklaufquoten für REVLIMID in Kombination mit Dexamethason. In einer von Eastern Cooperative Oncology Group (E4A03) durchgeführten Studie mit REVLIMID plus niedrig dosiertem Dexamethason (Rd) gegenüber REVLIMID plus einer Standarddosis Dexamethason (RD) bei neu diagnostizierten Patienten mit multiplem Myelom berichteten Mediziner vollständige Rücklaufquoten, die in vorherigen Präsentationen nicht tabellarisch aufgestellt worden waren. Patienten im Rd-Zweig der Studie zeigten eine kombinierte nahezu vollständige Rücklauf-/sehr gute Teilrücklaufquote (nCR/VGPR) von 52 Prozent im Rd-Zweig im Vergleich zu 42 Prozent im RD-Zweig (P=0,06). Ebenso berichtet wurde eine zweijährige Gesamtüberlebensrate von 88 Prozent für den Rd-Zweig im Vergleich zu 78 Prozent im RD-Zweig (p=0,007). Grad-3 oder höher, nicht-hematologische Toxizitäten im RD-Zweig gegenüber dem Rd-Zweig der Studie beinhalteten tiefe Venenthrombose (DVT)/Lungenembolie (PE) (25 % gegenüber 11 %), Infektion/Lungenentzündung (16 % gegenüber 8 %), Herzischämie (3 % gegenüber 0,5 %) und Neuropathie (2 % in beiden Zweigen). Bezeichnenderweise hatten Patienten in einer viermonatigen Grundlagenanalyse mit 255 Patienten, die die Therapie nach vier Zyklen der Behandlung in der Studie fortsetzten, die Rd erhielten, eine zweijährige Gesamtüberlebensrate von 93 Prozent im Vergleich zu 82 Prozent bei Patienten, die RD erhielten (p=0,073). Patienten, die in der Analyse entweder RD oder Rd erhielten, die zu einer autologen Stammzellentransplantation übergingen, erreichten ebenfalls eine zweijährige Gesamtüberlebensrate von 93 Prozent. Patienten in der Grundlagenanalyse, die Rd erhielten, erreichten ebenfalls eine Gesamtrücklaufquote (OR) von 89 Prozent, eine Komplettrücklaufquote (CR) von 22 Prozent und eine CR + VGPR von 56 Prozent. Die Rücklauf-Duration für diese Patienten betrug 25 Monate. Die Southwest Oncology Group präsentierte ebenfalls aktualisierte Ergebnisse einer Studie (SWOG 0232), in der REVLIMID plus Dexamethason (RD) gegenüber Dexamethason (D) allein bei neu diagnostizierten Patienten mit multiplem Myelom bewertet wurde. In der Präsentation wurde eine kombinierte vollständige Rücklaufquote (CR) plus eine sehr gute Teilrücklaufquote (VGPR) von 62 Prozent für RD im Vergleich zu 19 Prozent für Dexamethason (P<0,002) vorgestellt. Hinzu kam, dass Patienten im RD-Zweig der Studie eine progressionsfreie Überlebensrate von 77 Prozent nach einem Jahr gegenüber 55 Prozent für Dexamethason (p=0,002) aufwiesen. Die Gesamtüberlebensquote für Patienten im RD-Zweig bei einem Jahr betrug 93 Prozent gegenüber 91 Prozent bei Dexamethason. Diese Daten wurden aufgrund der Tatsache verwechselt, dass Patienten im D-Zweig die Option gegeben wurde, in den RD-Zweig überzuwechseln, nachdem die Studie frühzeitig gestoppt wurde. Grad-3/4-entgegengesetzte Ereignisse wurden häufiger bei Patienten mit multiplem Myelom festgestellt, die die Kombination aus Lenalidomid/Dexamethason im Vergleich zu Dexamethason allein erhielten. Neutropenie (13,8 % gegenüber 2,4 %) und Infektionen (18,9 % gegenüber 9,8 %) waren die am häufigsten berichteten entgegengesetzten Ereignisse. DVT trat bei 27 % der Patienten auf, die REVLIMID und Dexamethason erhielten im Vergleich zu 14,6 % mit Dexamethason allein. Über REVLIMID® REVLIMID gehört zu der firmeneigenen Gruppe neuartiger, immunmodulatorischer IMiD ®-Wirkstoffe. REVLIMID und andere IMiD-Wirkstoffe werden weiter in mehr als 100 klinischen Versuchen in einem breiten Spektrum von onkologischen Bedingungen sowohl bei Blutkrebs aus auch bei festen Tumoren bewertet. Die in der Entwicklung befindlichen IMiD-Wirkstoffe sind durch umfassende Urheberrechte in Form von US-amerikanischen und ausländischen bereits erteilten und angemeldeten Patenten geschützt, darunter Stoff- und Nutzungspatente. Informationen zum Multiplen Myelom Beim Multiplen Myelom (auch als Myelom oder Plasmazellmyelom bekannt) handelt es sich um eine Form von Blutkrebs, die durch eine Überproduktion von bösartigen Plasmazellen im Knochenmark gekennzeichnet ist. Plasmazellen sind weiße Blutkörperchen, die zur Produktion von Antikörpern, den sogenannten Immunoglobulinen, beitragen, welche Infektionen und Krankheiten bekämpfen. Die meisten Patienten mit multiplem Myelom haben jedoch Zellen, die ein Immunglobulin namens Paraprotein (oder M-Protein) erzeugen, das keinen Nutzen für den Körper hat. Außerdem verdrängen die malignen Plasmazellen die normalen Plasmazellen und andere weiße Blutkörperchen, die für das Immunsystem wichtig sind. Multiple Myelomzellen können sich auch in anderen Körpergeweben, z. B. im Knochengewebe, anlagern, und Tumore erzeugen. Die Ursache der Erkrankung ist weiterhin unbekannt. Über Celgene International Sárl Celgene International Sárl mit Sitz in Boudry (Schweiz) ist eine 100%ige Tochtergesellschaft und der internationale Hauptgeschäftssitz der Celgene Corporation. Die Celgene Corporation mit Hauptsitz in Summit, New Jersey, ist ein integriertes, global agierendes, biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Entzündungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.celgene.com. Die vorliegende Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Erklärungen, die bekannte und unbekannte Risiken, Verzögerungen, Unsicherheiten und weitere Faktoren enthalten, die nicht unter die Kontrolle des Unternehmens fallen und die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse, Performances und erreichte Ziele des Unternehmens wesentlich von den in diesen in die Zukunft gerichteten Erklärungen erwähnten Ergebnissen, Performances und Erwartungen abweichen. These factors include results of current or pending research and development activities, actions by the FDA and other regulatory authorities, and those factors detailed in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission such as Form 10-K, 10-Q and 8-K reports. Auszug # 8504, 8521 Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. 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