DGAP-Ad hoc: Sanochemia Pharmazeutika AG

Sanochemia Pharmazeutika AG / Research Update/Vereinbarung

23.07.2008

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ---------------------------------------------------------------------------

Wien, 23. Juli 2008 - Die im Prime Standard der FWB notierte SANOCHEMIA Pharmazeutika AG, Wien (ISIN AT0000776307), gab heute in Übereinstimmung mit Avigen, Inc., eine Vertragsmodifikation ihres Übereinkommens mit dem US-amerikanischen Partner bekannt. Demnach erhält SANOCHEMIA zusätzliche Finanzmittel in der Höhe bis zu USD 5 Millionen zu den bereits vereinbarten Zahlungen für die Entwicklungsarbeit einer hochreinen Tolperison-Formulierung.

Avigen, im Besitz der exklusiven Vermarktungs- und Vertriebsrechte für Nordamerika, entwickelt Tolperison (AV650) für die Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen und Spastizität für den US-amerikanischen Markt unter einer Lizenz- und Produktionsvereinbarung mit SANOCHEMIA. Avigen plant, die Ergebnisse einer klinischen Phase-IIb-Studie zu Wirksamkeit und Verträglichkeit von Tolperison (AV650) zur Behandlung der Spastik bei multipler Sklerose im vierten Quartal 2008 bekannt zu geben.

Hochreines Tolperison soll Marktexklusivität verlängern Die Neuentwicklung von Tolperison in hochreiner Qualität unterscheidet sich wesentlich in der innovativen, technischen Leistung von SANOCHEMIA und Avigen gegenüber den bis dato zugelassenen Tolperison-Präparaten. Für den US-Markt ist Tolperison eine sog. 'New Chemical Entity' (NCE), eine neue chemische Wirksubstanz, und hat deshalb den regulatorischen Erfordernissen für klinische Entwicklung und Marketing der FDA zu entsprechen. Im Hinblick auf die strengen Normen bezüglich der Reinheit von Medizinprodukten für den Vertrieb in den USA ist es SANOCHEMIA und Avigen gelungen, die hohen Levels der FDA-Standards für die 'aktive pharmazeutische Substanz' (API) von AV650 nicht nur einzuhalten, sondern noch weiter zu verbessern.

Diese schützenswerte, neuentwickelte Form von Tolperison (AV650) wurde durch die Einreichung mehrerer Substanzpatente in den Vereinigten Staaten abgesichert. Die Veröffentlichung der ersten Patenteinreichung wird noch 2008 erwartet. Der Wert dieser Entwicklung soll durch die verlängerte Marktexklusivität von Avigens AV650 in den USA (bis 2027) untermauert werden.

'Diese Patentstrategie ist ein wesentlicher Bestandteil der US-Entwicklungskooperation mit Avigen', so Dir. Herbert Frantsits, CEO der SANOCHEMIA, 'die Entwicklung der hochreinen Form von Tolperison als API und der korrespondierenden Formulierung sowie die damit verbundene Marktexklusivität wird SANOCHEMIAS und Avigens Wachstums- und Ertragsaussichten deutlich verbessern.'

Die neue Formulierung des Wirkstoffes wird im fertigen medizinischen Präparat Anwendung finden und soll bereits in der klinischen Phase-III-Studie (2009) eingesetzt werden.

Tolperison ist ein bewährtes Arzneimittel (Muskelrelaxans) und in verschiedenen Darreichungsformen vor allem in Osteuropa, Deutschland und Asien seit Jahren am Markt. Avigens US-Entwicklungsprogramm baut auf diese langjährige Sicherheit und Wirksamkeitserfahrung mit dieser Substanz. Die Orion Pharma GmbH, SANOCHEMIAS Marketing- und Vertriebspartner für einige europäische Länder, hat kürzlich die 150-mg-Formulierung von Tolperison in Deutschland unter dem Markennamen Viveo(TM) auf den Markt gebracht.

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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Über Sanochemia Sanochemia Pharmazeutika AG ist ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit pharmazeutischer Entwicklungs¬kompetenz und eigener Wirkstoffproduktion. Der Fokus liegt in den Bereichen ZNS, Schmerz, Onkologie und klinische Diagnostik - Indikationsfelder mit hohem therapeutischen Anspruch und dringendem medizinischen Bedarf an neuen, innovativen Medikamenten. Im industriellen Bereich legt Sanochemia einen besonderen Schwerpunkt auf die Entwicklung von komplexen Wirkstoffsynthesen wie synthetisch hergestelltem Galantamin zum Einsatz in einem Alzheimer-Medikament. Tolperison, ein Medikament zur Behandlung von neuromuskulären Spasmen, ist in Deutschland für die Indikation Spastizität bei neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall und multiple Sklerose bereits zugelassen. Ein weiterer Entwicklungsschwerpunkt ist PVP-Hyperizin, Entwicklungskandidat für die Diagnostik von Harnblasenkarzinomen, für welchen kürzlich die US-Patenterteilung für Formulierung und Anwendung des Wirkstoffes erteilt wurde. Um mehr über Sanochemia zu erfahren, besuchen Sie bitte www.sanochemia.at.

Über Avigen Avigen ist eine biopharmazeutische Firma, die auf niedermolekulare Therapeutika und Biologika zur Behandlung ernster neurologischer Erkrankungen (insbesondere des neuropathischen Schmerzes und neuromuskulärer Krämpfe sowie Spastizität) spezialisiert ist. Avigens Strategie ist es, die Voraussetzungen für klinische Entwicklung jedes Kandidaten in ihrer Produktpipeline zu schaffen und diese Pipeline sodann durch eine Kombination aus eigener Forschung, Akquisitionen und Einlizensierung zu erweitern. Das ist die Entwicklung zu einem voll integrierten biopharmazeutischen Unternehmen mit niedermolekularen Therapeutika und Biologika für die Neurologie. Avigen entwickelt derzeit AV650 für neuromuskuläre Krämpfe und Spastizität und AV411 für neuropathischen Schmerz sowie AV513 zur Behandlung von Hämophilie A und B. Weitere Informationen sind auf Avigens Website (www.avigen.com) verfügbar.



Margarita Hoch Investor Relations Tel.: +43 1/319 14 56-335 Mobil: +43 (0)664/213 81 52 mailto: m.hoch@sanochemia.at

23.07.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP

--------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Emittent: Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 9a - 11 A-1091 Wien Österreich Telefon: +43 (1) 319 14 56-0 Fax: +43 (1) 319 14 56-44 E-Mail: office@sanochemia.at Internet: www.sanochemia.at ISIN: AT0000776307 WKN: 919963 Indizes: Prime Standard Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Hannover, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------