DGAP-News: WILEX berichtet über erfolgreiches erstes Halbjahr 2008
WILEX AG / Halbjahresergebnis
14.07.2008
Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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PRESSE INFORMATION
WILEX berichtet über erfolgreiches erstes Halbjahr 2008
- Weltweiter Lizenzvertrag für REDECTANE(TM) mit IBA unterzeichnet
- Patientenrekrutierung in Phase III-ARISER-Studie mit RENCAREX(TM)
abgeschlossen
- Patientenrekrutierung in Phase III-Zulassungsstudie mit REDECTANE(TM)
gestartet
- Finanzausblick verbessert
München, 14. Juli 2008. Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX
AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard) hat
heute den Halbjahresfinanzbericht 2008 (01.12.2007 - 31.05.2008) und die
Finanzzahlen für das zweite Quartal 2008 veröffentlicht. Die Ergebnisse
spiegeln den planmäßigen Fortschritt der Projekte wider und liegen
innerhalb der Erwartungen der Gesellschaft.
Die herausragenden Ereignisse der vergangenen drei Monate in der
Entwicklung der klinischen Projekte und des Unternehmens waren:
- Kommerzialisierung: Im Juni 2008 konnte WILEX den Vertragsabschluss mit
Ion Beam Applications S.A. (IBA) für die weltweite Vermarktung, Vertrieb
und Verkauf sowie die Herstellung durch radioaktive Markierung des
diagnostischen Produktkandidaten REDECTANE(TM) bekannt geben. Der Vertrag
sichert WILEX neben verschiedenen Zahlungen und Sachleistungen einen Anteil
am zukünftigen Netto-Verkaufserlös von bis zu 45%.
- RENCAREX(TM): Anfang Juli 2008 wurde die Patientenrekrutierung in der Phase
III-ARISER-Studie erfolgreich abgeschlossen. Insgesamt wurden 856
Patienten, davon 583 in Europa und 273 in Nord- und Südamerika, in die
Studie aufgenommen. Derzeit sind über 180 Wiedererkrankungen dokumentiert.
WILEX geht weiter davon aus, dass die für die Zwischenanalyse zur
Wirksamkeit notwendige Anzahl von 343 Wiedererkrankungen im Frühjahr 2009
eintreffen könnte.
- REDECTANE(TM): Im Mai 2008 hat WILEX die Patientenrekrutierung in der Phase
III-Zulassungsstudie für den Diagnostikumkandidaten REDECTANE(TM) (CA9-SCAN)
zur differenzierten Diagnose von Nierenzelltumoren begonnen. Die
Patientenrekrutierung in der Studie soll noch in diesem Jahr beendet
werden.
- MESUPRON(TM): Die Phase II-Studie mit dem Medikamentenkandidaten MESUPRON(TM)
(WX-671) bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs kommt weiter planmäßig
voran. Zum Ende des Quartals waren 75 Patienten von geplanten 90 Patienten
in die Studie eingeschlossen.
Die Ergebniskennzahlen in der Zusammenfassung:
- Die betrieblichen Aufwendungen im ersten Halbjahr 2008 fielen niedriger
aus, als im Vergleichszeitraum 2007. Das Ergebnis vor Steuern ist gegenüber
dem Vorjahreszeitraum 2007 um 5,6 % auf -11,30 Mio. Euro gesunken. Grund
dafür waren geringere sonstige
betriebliche Erträge, niedrigere betriebliche Aufwendungen und ein
niedrigeres Finanzergebnis als im Vorjahr.
- Die sonstigen betrieblichen Erträge betrugen im ersten Halbjahr 0,78 Mio.
Euro (Vorjahr: 1,22 Mio. Euro). Im zweiten Quartal beliefen sich die
sonstigen betrieblichen Erträge auf 0,22 Mio. Euro (Vorjahr: 0,71 Mio.
Euro), begründet durch die niedrigere Ertragsrealisierung aus den
Meilensteinzahlungen des Kooperationspartners Esteve und aus der Förderung
des US-Verteidigungsministeriums für das uPA-Programm.
- Die betrieblichen Aufwendungen im ersten Halbjahr 2008 sind um 1,4 %
gegenüber dem Vorjahreszeitraum auf 12,63 Mio. Euro zurückgegangen. Der
darin enthaltene Forschungs- und Entwicklungsaufwand beläuft sich auf 10,60
Mio. Euro und damit
4,0 % unter dem Vorjahreszeitraum. Dies ist darauf zurück zu führen, dass
die Kosten für die Behandlung der Patienten in der ARISER-Studie im
Vergleichszeitraum des letzten Jahres höher waren.
- Das Ergebnis je Aktie belief sich im ersten Halbjahr 2008 auf -0,94 Euro
nach -0,90 Euro im Vergleichszeitraum 2007.
'Mit dem Vertrag für REDECTANE(TM) sind wir in der Kommerzialisierung unseres
Portfolios einen wesentlichen Schritt vorangekommen und haben uns
zusätzliche Liquidität sichern können', kommentiert Peter Llewellyn-Davies,
Vorstand für Finanzen der WILEX AG. 'Damit verbessert sich auch der
Finanzausblick.'
Aufgrund der Vorauszahlung und Sachleistungen von IBA in diesem
Geschäftsjahr einerseits und aufgrund der überarbeiteten Zeitplanungen für
die Phase III-Zulassungsstudie nach Erhalt der SPA im Februar 2008
andererseits verbessert sich unser Finanzausblick für das Geschäftsjahr
2008. Bei weiterhin planmäßigem Verlauf der Forschungs- und
Entwicklungsprojekte rechnet WILEX mit betrieblichen Aufwendungen zwischen
27 und 32 Mio. Euro (Ausblick bisher: zwischen 33 und 38 Mio. Euro). Der
darin enthaltene Aufwand für Forschung und Entwicklung wird voraussichtlich
zwischen 23 und 27 Mio. Euro betragen (Ausblick bisher: zwischen 29 und 33
Mio. Euro). Die sonstigen operativen Erträge, die sich im Wesentlichen aus
Ertragsabgrenzungen von Esteve, dem US-Verteidigungsministerium und
zukünftig auch IBA zusammensetzen, erhöhen sich voraussichtlich auf 3,7 bis
4,2 Mio. Euro (Ausblick bisher: zwischen 1,9 und 2,4 Mio. Euro). Generell
lassen die sonstigen betrieblichen Erträge keinen Rückschluss über die Höhe
der tatsächlich geleisteten Zahlungen zu, da diese gemäß IFRS abgegrenzt
und gemäß dem Projektfortschritt realisiert werden. Insgesamt werden wir
mit zwischen 21 und 25 Mio. Euro voraussichtlich ca. 17,6 % weniger
Finanzmittelbedarf in 2008 haben, als bislang angekündigt (Ausblick bisher:
zwischen 26 und 30 Mio. Euro). WILEX geht wie bereits angekündigt nunmehr
davon aus, dass die derzeitige Liquidität bei weiterhin planmäßigem
Projektverlauf und ohne zusätzliche Mittelzuflüsse bis zum zweiten
Kalenderquartal 2009 und nicht wie bisher veröffentlicht bis zum ersten
Kalenderquartal 2009 ausreichen wird.
Der Halbjahresfinanzbericht 2008 wurde auf www.wilex.com veröffentlicht.
Über WILEX
WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und
ist an der Frankfurter Wertpapierbörse im Regulierten Markt / Prime
Standard notiert. WILEX hat das Ziel, Arzneimittel und Diagnostika zur
gezielten wie nebenwirkungsarmen Behandlung und zur hochspezifischen
Erkennung verschiedener Krebsarten zu entwickeln. Die Produktkandidaten der
WILEX AG basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. WILEX
verfügt über eine attraktive Pipeline an Arzneimittel- und
Diagnostikumkandidaten: Mit RENCAREX(TM) und REDECTANE(TM) befinden sich zwei
Kandidaten in Phase III-Zulassungsstudien. Die Substanz MESUPRON(TM) (WX-671)
befindet sich in einem Phase II-Programm. Basierend auf dieser Pipeline
will WILEX innerhalb weniger Jahre durch die konsequente Kommerzialisierung
die Gewinnschwelle erreichen und nachhaltig in der Lage sein, die
Forschungs- und Entwicklungsprogramme aus dem laufenden operativen Geschäft
zu finanzieren. Website: http://www.wilex.com
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt',
'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder
ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
14.07.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP
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