Gilead und GlobeImmune kündigen Lizenz- und Kooperationsvereinbarung zur Entwicklung therapeutischer Impfstoffe für die Behandlung chronischer Hepatitis B-Infektionen an

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) und GlobeImmune, Inc. haben heute bekannt gegeben, dass die beiden Unternehmen eine exklusive globale Lizenz- und Kooperationsvereinbarung zur Entwicklung und Kommerzialisierung therapeutischer Impfstoffe abgeschlossen haben, die in Verbindung mit Viread^® (Tenofovir Disoproxil Fumarat) und anderen oralen Therapien zur Behandlung chronischer Infektionen mit dem Hepatitis B-Virus (HBV) eingesetzt werden.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Gilead eine Vorauszahlung an GlobeImmune leisten und GlobeImmune durch klinische Phase-1a-Studien bei der Weiterentwicklung seines Programms für therapeutische HBV-Impfstoffe unterstützen. Gilead kann die volle Verantwortung für die klinische Entwicklung im Anschluss an Phase 1a übernehmen. GlobeImmune könnte außerdem auf der Grundlage bestimmter Entwicklungsmeilensteine weitere Zahlungen sowie Lizenzgebühren für künftige Nettoumsatzerlöse erhalten.

Ziel der Forschungszusammenarbeit ist die Erzeugung und Entwicklung therapeutischer Impfstoffe, deren spezifische HBV-DNA-Antigene durch Klonierung in S. cerevisiae (eine Hefeart) eingebracht werden. Die Unternehmen rechnen damit, dass die Kombination eines therapeutischen Impfstoffes mit oraler antiviraler Suppressionstherapie dazu beitragen könnte, den Verlust des Oberflächenantigens (HBsAg) durch Serokonversion zu erhöhen – ein Marker bei der Heilung chronischer HBV-Infektionen.

"Diese Zusammenarbeit stellt einen bedeutenden Meilenstein bei GlobeImmunes Bestrebungen dar, Therapien für wichtige, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu fördern", so David Apelian, MD, PhD, Senior Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer von GlobeImmune. "Basierend auf den Proof-of-Concept-Studien für Hepatitis-C-Infektionen wird die Kombination von GlobeImmunes Tarmogen-Immuntherapieprodukten mit oraler antiviraler Suppressionstherapie unserer Überzeugung nach die Vernichtung der Zellen fördern, die den Hepatitis B-Virus beherbergen, und damit die Serokonversion innerhalb eines begrenzten Zeitraums steigern."

"Eine begrenzte Therapie bleibt ein signifikanter ungedeckter Bedarf bei Patienten mit chronischer Hepatitis B", erklärte Norbert W. Bischofberger, PhD, Gileads Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer. "Diese Methode wird es uns hoffentlich ermöglichen, herauszufinden, ob adaptive immunmodulatorische Ansätze bei HBV die HBsAg-Serokonversion verbessern und damit die Notwendigkeit einer lebenslangen, täglichen Therapie eliminieren können."

Über GlobeImmune

GlobeImmune, Inc. ist ein Privatunternehmen, das sich der Entwicklung therapeutischer Impfstoffe widmet, die als Tarmogen^®-Produkte bezeichnet werden und der Behandlung von Krebs- und Infektionskrankheiten dienen. Tarmogene stimulieren die natürliche Produktion von T-Zellen, die in der Lage sind, Krebszellen und virusinfizierte Zellen zu lokalisieren und zu vernichten. GlobeImmune hat bisher über 160 Millionen US-Dollar zur Unterstützung seiner Programme aufgebracht. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.globeimmune.com.

Über Gilead Sciences

Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel für Bereiche nicht gedeckten medizinischen Bedarfs erforscht, entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead hat seinen Hauptsitz im kalifornischen Foster City und besitzt weitere Betriebe in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum. Weitere Informationen zu Gilead finden Sie unter www.gilead.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen von Gilead

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren unterliegen, darunter Risiken im Zusammenhang mit der Entwicklung und Vermarktung therapeutischer Impfstoffe zur Behandlung chronischer HBV-Infektionen. Des Weiteren bestehen im Rahmen der Zusammenarbeit Risiken in Bezug auf klinische Studien mit den therapeutischen Impfstoffen, darunter die Fähigkeit, eine ausreichende Anzahl von Patienten zu registrieren, die Möglichkeit ungünstiger Resultate, die Notwendigkeit, die Studien zu modifizieren oder aufzuschieben oder zusätzliche Studien durchführen zu müssen, sowie das Risiko, keine Genehmigung durch die Regulierungsbehörden zu erhalten. Es könnte daher passieren, dass im Rahmen dieser Zusammenarbeit therapeutische Impfstoffe niemals erfolgreich kommerzialisiert werden können. Darüber hinaus könnten Gilead und GlobeImmune die strategische Entscheidung treffen, die Zusammenarbeit zu beenden oder die Entwicklung bestimmter therapeutischer Impfstoffe im Rahmen dieser Zusammenarbeit abzubrechen. Diese Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den im Rahmen der zukunftsgerichteten Aussagen dargestellten Ergebnissen abweichen könnten. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Einzelheiten zu diesen und weiteren Risiken sind im Quartalsbericht von Gilead auf Formblatt 10-Q für das am 30. Juni 2011 zu Ende gegangene Quartal enthalten, der bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereicht wurde. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Gilead gegenwärtig vorliegenden Informationen, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen.

Viread ist eine eingetragene Warenmarke von Gilead Sciences, Inc.

Tarmogen ist eine eingetragene Warenmarke von GlobeImmune, Inc.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.