HUGIN NEWS/GPC Biotech gibt Rücknahme des Zulassungsantrags für Satraplatin in Europa bekannt

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. =--------------------------------------------------------------------- =-------------

Martinsried/München und US-Standort in Princeton, N.J., 25. Juli 2008 - Die GPC Biotech AG (Deutsche Börse: GPC; NASDAQ: GPCB) wurde von ihrem Partner für Satraplatin in Europa über dessen Pläne informiert, den europäischen Zulassungsantrag für Satraplatin in Kombination mit Prednison zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, bei denen eine vorangegangene Chemotherapie versagt hat, zurückzuziehen. Die Entscheidung war nach Erhalt einer Aufstellung ausstehender Fragen nachfolgend zur Überprüfung des Zulassungsantrags durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Zulassungsbehörde EMEA, des sogenannten "Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)" getroffen worden, aus welcher hervorging, dass der Ausschuss davon ausgeht, dass eine Zulassung auf Basis der eingereichten Informationen derzeit nicht erfolgen kann.

Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands von GPC Biotech, sagte: "Obwohl wir bereits früher kommuniziert hatten, dass sich die europäische Zulassung für Satraplatin als schwierig erweisen wird, ist das heutige Ergebnis enttäuschend. Wir werden weiterhin eng mit unserem Partner zusammenarbeiten, um gemeinsam das weitere Vorgehen bzgl. der Entwicklung von Satraplatin festzulegen und uns mit aller Energie darauf fokussieren, unseren Kinase-Hemmer RGB-286638 in die klinische Phase zu führen sowie unsere Aktivitäten im Bereich M&A voranzutreiben."

Über GPC Biotech Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes, auf Krebsmedikamente fokussiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens ist Satraplatin, ein oral verfügbares Platin-Derivat. GPC Biotech betreibt mehrere Anti-Krebs-Programme in der Medikamentenentdeckung und -entwicklung, welche die Expertise des Unternehmens im Bereich der Kinase-Hemmer nutzt. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über die Wirksamkeit und Sicherheit von Satraplatin. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass Satraplatin in absehbarer Zeit eine Marktzulassung, wenn überhaupt, erhält Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden.

Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist.

Kontakte:

GPC Biotech AG

Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +49 (0)89 8565-2693 ir@gpc-biotech.com

In den USA: Laurie Doyle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +1 609 524 5884 usinvestors@gpc-biotech.com

Für Presseanfragen in Europa:

MC Services AG Tel.: +49 (0) 89 210 228 0

Raimund Gabriel raimund.gabriel@mc-services.eu

Hilda Juhasz hilda.juhasz@mc-services.eu

Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:

Trout International LLC Mike Booth, Senior Vice President Tel.: +44 207 936 9326 mbooth@troutgroup.com

=-- Ende der Mitteilung ---

GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20 Martinsried

WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX, TECH All Share; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;

http://www.gpc-biotech.com/ Copyright © Hugin AS 2008. All rights reserved. (END) Dow Jones Newswires

   July 25, 2008 16:10 ET (20:10 GMT)- - 04 10 PM EDT 07-25-08