Actelion gibt Halbjahresergebnisse 2008 bekannt
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Nettoumsatz bei CHF 676,0 Millionen - Produkteumsatz steigt im
Vergleich zum 1. Halbjahr 2007 um 18 Prozent in lokalen Währungen -
Umsatz von Tracleer® bei CHF 605,2 Millionen - Cash EBIT erreicht CHF
190,8 Millionen - Zahlreiche Phase-III-Studien verlaufen planmässig -
Zusammenarbeit von Actelion/GSK bezüglich Orexin-Rezeptor-Antagonist
wirkt sich unmittelbar ab dem 2. Halbjahr ausALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 22. Juli 2008 - Actelion Ltd (SWX: ATLN)
gab heute die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2008 bekannt.
Bei einem Nettoumsatz von insgesamt CHF 676,0 Millionen (1. Halbjahr
2007: CHF 626,4 Mio.) und einem betrieblichen Aufwand von CHF 538,8
Millionen (1. Halbjahr 2007: CHF 677,1 Mio.) resultierte ein
Betriebsgewinn von CHF 137,2 Millionen (1. Halbjahr 2007:
Betriebsverlust von CHF 50,8 Mio.)Um die betriebliche Leistung des Unternehmens besser messen und
vergleichen zu können, weist Actelion weiterhin den non-US GAAP Cash
EBIT aus (Betriebsergebnis ausschliesslich IPR&D, Aufwendungen in
Verbindung mit Aktienoptionen für Mitarbeitende nach FAS 123R sowie
Aufwendungen für nicht-liquiditätswirksame Abschreibungen und
Amortisationen). In den ersten sechs Monaten 2008 erzielte Actelion
einen Cash EBIT von CHF 190,8 Millionen, ein Rückgang um 17 Prozent
gegenüber demselben Zeitraum im Vorjahr. In lokalen Währungen ging
der Cash EBIT um 1 Prozent zurück. Der angepasste verwässerte Gewinn
pro Aktie (EPS) für das erste Halbjahr 2008 (non-US GAAP) lag bei CHF
1,43 gegenüber CHF 1,92 im selben Zeitraum des Vorjahrs.Der Cash EBIT wurde im ersten Halbjahr 2008 von zwei unter F&E
verbuchten Vorauszahlungen für die Einlizenzierung des
PGI2-Rezeptor-Agonisten von Nippon Shinyaku negativ beeinflusst. Ohne
Berücksichtigung dieser beiden einmaligen Zahlungen stieg der Cash
EBIT um 12 Prozent in lokalen Währungen.Gemäss US-GAAP lag der Reingewinn für das erste Halbjahr 2008 bei CHF
127,1 Millionen (1. Halbjahr 2007: Nettoverlust von CHF 53,0 Mio.).
Der vollständig verwässerte Gewinn pro Aktie (EPS) belief sich auf
CHF 1,03 gegenüber einem Verlust pro Aktie in Höhe von CHF 0,45 im
selben Zeitraum 2007.Kurz nach Abschluss des ersten Halbjahrs ging Actelion eine
exklusive, weltweite Kooperation (mit Ausnahme Japans) bezüglich
Actelions Almorexant ein. Almorexant ist ein
Orexin-Rezeptor-Antagonist, der zur Zeit in der klinischen Phase III
untersucht wird und als erstes Präparat seiner Klasse zur Behandlung
der primären Insomnie eingesetzt werden könnte.In Bezug auf Einzelheiten der Kooperation wird auf die von Actelion
und GSK am Montag, dem 14. Juli 2008, gemeinsam herausgegebene
Pressemitteilung hingewiesen.Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte: "In den
ersten sechs Monaten 2008 konnte Actelion seinen Produktumsatz
steigern und seine Produktpipeline weiter ausbauen. Mit dem
Kooperationsabkommen zwischen Actelion und GSK ist es uns gelungen,
einen engagierten Partner zu finden, der den potenziellen Wert von
Almorexant in seiner ganzen Tragweite erkannt hat. Diese Kooperation
könnte sowohl die Behandlung von Schlafstörungen als auch Actelions
Entwicklung grundlegend verändern."Andrew J. Oakley, Chief Financial Officer kommentierte: "Unsere
Produkte haben sich mit ausgezeichneten Ergebnissen im Markt
behauptet, die nur durch die Stärke des Schweizer Frankens, unserer
Berichtswährung, beeinträchtigt wurden. Es erfüllt mich mit
Genugtuung, dass wir unsere Wertschöpfung durch die Kooperation
bezüglich Almorexant erneut beschleunigen und dabei sowohl die
kurzfristige Rentabilität als auch das langfristige Umsatz- und
Gewinnziel erhöhen können."Andrew Oakley fügte hinzu: "Da der PAH-Markt wächst und wir mit
unseren Produkten starke Umsätze erzielen, gehen wir bei Actelion
davon aus, dass der gesamte Nettoumsatz auf vergleichbarer Basis um
rund 15 Prozent in lokalen Währungen und nicht, wie zuvor geschätzt,
um nur 10 bis 12 Prozent wachsen wird. Zudem wird der Nettoumsatz
unter Einrechnung von CHF 25,4 Millionen aus der Vorauszahlung von
CHF 150 Millionen im Zusammenhang mit Almorexant zusätzlich steigen.
Sofern keine unvorhersehbaren Ereignisse eintreten, gehen wir davon
aus, dass der Cash EBIT um etwa 10 Prozent in lokalen Währungen
zunimmt. Dies steht im Kontrast zu unserer letzten Schätzung, in der
wir von einer Abnahme im einstelligen bis niedrigen zweistelligen
Bereich ausgegangen sind."Andrew Oakley schloss: "Wir empfinden es als grosse Ehre, jetzt als
Schweizer Blue-Chip angesehen zu werden. Am 22. September werden die
Actelion Aktien erstmals im Rahmen des SMI®, des Swiss Market Index,
gehandelt werden. Der SMI umfasst die 20 grössten und liquidesten
Aktien des Schweizer Aktienmarktes."
Finanzergebnisse im Überblick - Tabelle 1. Halbjahr 2008 vs. 1.
Halbjahr 2007In CHF Tausend Ergebnisse Ergebnisse Veränderung %
1. Halbjahr 1. Halbjahr 2007
2008
Nettoumsatz 675 982 626 49 631 8
351
Betriebsaufwand 538 766 677 (138 381) (20)
147
Betriebsgewinn 137 216 (50 796) 188 012 -
Cash EBIT 190 791 230 (40 194) (17)
985
Reingewinn 127 105 (52 180 058 -
953)
Verwässerter 1,03 1,48 -
Gewinn pro Aktie (0,45)
(EPS) in CHF
Anzahl Aktien 123 512 118 112 - -
(Angabe in
Tausend)Die vollständige Konzernrechnung finden Sie unter
http://www.actelion.comAnhaltendes Umsatzwachstum
In den ersten sechs Monaten 2008 stieg der Nettoumsatz von Actelion
um 8 Prozent auf CHF 676,0 Millionen (1. Halbjahr 2007: CHF 626,4
Mio.). Im ersten Halbjahr 2008 hatte die anhaltende Stärke des
Schweizer Frankens gegenüber allen wichtigen Währungen einen
negativen Einfluss auf den in CHF ausgewiesenen Produktumsatz. In
lokalen Währungen stieg der Nettoumsatz um 18 Prozent.Die Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen beliefen sich im
ersten Halbjahr 2008 auf CHF 13,2 Millionen (1. Halbjahr 2007: CHF
13,7 Mio.).Produktumsatz
Der Umsatz von Tracleer® (Bosentan) belief sich in der ersten
Jahreshälfte 2008 auf CHF 605,2 Millionen (1. Halbjahr 2007: CHF
559,9 Mio.). In lokalen Währungen bedeutet dies einen Anstieg um 17
Prozent gegenüber demselben Zeitraum des Vorjahrs und einen Anstieg
um 12 Prozent gegenüber dem vorangegangenen Quartal.Ende März 2008 war Tracleer® in über 50 Ländern weltweit auf dem
Markt, darunter allen wichtigen pharmazeutischen Märkten. Anfang
April wurde Tracleer® zudem in Mexiko eingeführt.Nach der im vergangenen Jahr erfolgten Marktzulassung von Tracleer®
für digitale Ulzerationen in Europa laufen die Aktivitäten für die
Markteinführung in dieser Indikation. In der ersten Jahreshälfte 2008
hat Actelion zudem den Zulassungsantrag für eine kindgerechte
Formulierung von Tracleer® gestellt und die Unterlagen zunächst den
europäischen Gesundheitsbehörden vorgelegt.Der Umsatz von Ventavis® (Iloprost) erreichte in der ersten
Jahreshälfte 2008 CHF 37,9 Millionen. Im Vergleich zum
vorangegangenen Quartal stieg der Umsatz von Ventavis® in US-Dollar
um 20 Prozent. Die Zahl der Patienten, denen Ventavis® zugute kommt,
stieg weiterhin an. Im Berichtszeitraum hat Actelion mit den
klinischen Untersuchungen einer verbesserten Applikationshilfe für
Ventavis® begonnen, die darauf abzielt, die Inhalationszeiten zu
verringern und die Therapietreue der Patienten zu verbessern.Otto Schwarz, Präsident Business Operations, kommentierte: "Das
anhaltend starke Wachstum von Tracleer® ist äusserst
zufriedenstellend, insbesondere, wenn man berücksichtigt, dass 2007
in der Klasse der Endothelin-Rezeptor-Antagonisten neue Substanzen
auf den Markt gelangt sind. Ich gehe davon aus, dass uns die
anstehende Indikationserweiterung für Tracleer® für die
Funktionsklasse II in Europa und die Veröffentlichung der
EARLY-Studie in The Lancet demnächst neue Möglichkeiten eröffnen
werden, Ärzte zu erreichen und auf die Bedeutung der frühzeitigen
Diagnosestellung und Behandlung hinzuweisen. Insgesamt befinden sich
Actelion, der Markt für PAH allgemein sowie Tracleer® und Ventavis®
in einer guten Ausgangsposition für anhaltendes Wachstum."In den ersten sechs Monaten des Jahres lag der Umsatz von Zavesca®
(Miglustat) bei CHF 19,7 Millionen (1. Halbjahr 2007: CHF 16,8 Mio.)
In lokalen Währungen stieg der Umsatz von Zavesca® um 23 Prozent.
Zavesca® ist in den Vereinigten Staaten und den meisten europäischen
Märkten kommerziell erhältlich.Im Berichtszeitraum konnte Actelion die Patientenrekrutierung für die
MAINTENANCE-Studie abschliessen, mit der die Sicherheit und
Wirksamkeit von Zavesca® bei Patienten untersucht wird, die nach
erfolgreicher Stabilisierung mit einer Enzymersatztherapie (ERT) auch
weiterhin mit Zavesca® behandelt werden. Die abschliessenden
Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich 2010 vorliegen.Betrieblicher Aufwand
In der ersten Jahreshälfte 2008 belief sich der betriebliche Aufwand
auf CHF 538,8 Millionen (1. Halbjahr 2007: CHF 677,1 Mio.).Im selben Zeitraum stiegen die Kosten für Forschung und Entwicklung
um 49 Prozent auf CHF 201,2 Millionen (1. Halbjahr 2007: CHF 135,2
Mio.). Dies ist auf zusätzliche Investitionen in eine reifende
präklinische und klinische Pipeline zurückzuführen. Ein Teil dieses
Anstiegs steht im Zusammenhang mit zwei für die Einlizenzierung des
PGI2-Rezeptor-Agonisten von Nippon Shinyaku geleisteten
Vorauszahlungen.Die Pipeline von Actelion enthält derzeit 9 Substanzen in der
klinischen Entwicklung sowie mehr als 25 aktive Projekte in der
Forschung.Die vier derzeit laufenden Phase-III-Programme umfassen:Actelion-1 bei PAH: Dieses multizentrische, doppelblinde,
randomisierte, plazebokontrollierte, parallelisierte und auf
klinische Ereignisse ausgerichtete, zulassungsrelevante
SERAPHIN-Programm wird die Wirkungen dieses hochwirksamen, auf das
Gewebe zielenden Endothelin-Rezeptor-Antagonisten auf Morbidität und
Gesamtmortalität bei Patienten mit symptomatischer PAH als primärem
Endpunkt untersuchen. Mit der Patientenrekrutierung wurde im zweiten
Quartal 2008 begonnen; insgesamt ist die Aufnahme von weltweit mehr
als 500 Patienten geplant.Almorexant bei primärer Insomnie: Im Rahmen der ersten Studie als
Teil des zulassungsrelevanten RESTORA-Programms wurde zu Beginn des
zweiten Quartals 2008 mit der Patientenrekrutierung begonnen. Die 700
Patienten umfassende Studie RESTORA-1 umfasst einen Studienarm zur
Gewinnung von Informationen mit der Referenzsubstanz Zolpidem, die
für die Insomniebehandlung zugelassen ist. Erste Studienergebnisse
werden für die zweite Jahreshälfte 2009 erwartet. Der Beginn weiterer
zulassungsrelevanter Studien ist für einen späteren Zeitpunkt 2008
geplant.Bosentan (Tracleer®) bei IPF: Diese multizentrische, doppelblinde,
randomisierte, plazebokontrollierte, parallelisierte, auf klinische
Ereignisse ausgerichtete Studie zur Erhebung von Morbidität und
Mortalität (BUILD-3) evaluiert die Sicherheit und Wirksamkeit von
Bosentan 125 mg b.i.d. bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler
Fibrose. Das ursprünglich vorgesehene Rekrutierungsziel von 390
Patienten wurde im 1. Quartal 2008 erreicht. Infolge der Ausweitung
der Studie auf Japan und Südkorea konnten bis Ende des ersten
Halbjahrs mehr als 500 Patienten erfasst werden. Die
Patientenrekrutierung soll voraussichtlich später in diesem Jahr mit
rund 600 Patienten abgeschlossen werden. Die abschliessenden
Ergebnisse aus dieser Studie werden gegen Jahresende 2009 erwartet.Clazosentan bei aSAH (Aneurysmal subarachnoid hemorrhage -
aneurysmatische Subarachnoidalblutungen, SAB): Diese
zulassungsrelevante Phase-III-Studie CONSCIOUS-2 (Clazosentan to
Overcome Neurological iSCHemia and Infarct OccUrring after
Subarachnoid hemorrhage - Clazosentan zur Verhinderung von
neurologischer Ischämie oder Infarkt nach Subarachnoidalblutung) hat
2007 mit der Patientenrekrutierung begonnen. Die Studie misst den
klinischen Nutzen dieses intravenös zu verabreichenden
Endothelin-Rezeptor-Antagonisten über den primären Endpunkt der
Vasospasmus-bedingten Morbidität sowie der Gesamtmortalität. Hierzu
zählen Verschlechterung der neurologischen Parameter, neue
Hirninfarkte, die Einleitung von Notfallmassnahmen im Zusammenhang
mit auftretenden Gefässspasmen oder das Eintreten des Todes,
unabhängig von dessen Ursache. CONSCIOUS-2 ist eine globale Studie
mit mindestens 765 Patienten, die an SAB leiden und deren Aneurysma
durch operatives Clipping behandelt wurde. Studienergebnisse liegen
möglicherweise in der zweiten Jahreshälfte 2009 vor.Zu den weiteren Programmen in der frühen klinischen Entwicklung
gehören: Allergie (CRTH2-Antagonist, "Proof-of-Mechanism"), genetisch
bedingte Erkrankungen (Miglustat bei zystischer Fibrose, Phase IIa),
kardiopulmonale Erkrankungen (oral aktiver Prostaglandin
PGI2-Agonist, Phase IIa), kardiovaskuläre Erkrankungen (Renin-Hemmer,
Phase II) und Autoimmunerkrankungen (selektiver
S1P1-Rezeptor-Agonist, Phase I).In der Forschung laufen derzeit mehr als 25 aktive Programme.
Actelion wird anlässlich seines F&E-Tags in der zweiten Jahreshälfte
2008 einen Überblick über seinen Leistungsausweise in F&E sowie seine
Forschungs- und Entwicklungs-Plattformen geben.Die Aufwendungen für Verkauf sowie allgemeine und administrative
Ausgaben beliefen sich für die ersten sechs Monate 2008 auf CHF 255,1
Millionen (1. Halbjahr 2007: CHF 243,0 Mio.).Betriebsgewinn
Der Betriebsgewinn von Actelion für die erste Jahreshälfte 2008
belief sich auf CHF 137,2 Millionen (1. Halbjahr 2007:
Betriebsverlust von CHF 50,8 Mio.). Der Cash EBIT für denselben
Zeitraum betrug CHF 190,8 Millionen (1. Halbjahr 2007: CHF 231,0
Mio.).Reingewinn
In den ersten sechs Monaten des Jahres 2008 ergab sich ein Reingewinn
in Höhe von CHF 127,1 Millionen (1. Halbjahr 2007: Nettoverlust von
CHF 53,0 Mio.). Darin enthalten sind Zinserträge von CHF 10,6
Millionen, Zinsaufwendungen von CHF 3,3 Millionen, eine
nicht-liquiditätswirksame Belastung von CHF 0,8 Millionen durch die
Wandelanleihe, Wechselkursverluste in Höhe von CHF 4,8 Millionen
(Ergebnis aus Hedging-Gewinnen und Währungsverlusten auf
Zahlungsverpflichtungen zwischen Gesellschaften des Unternehmens)
sowie Einkommensteuern in Höhe von CHF 11,8 Millionen.Liquide Mittel und Cashflow
In der ersten Jahreshälfte 2008 erwirtschaftete Actelion einen
Cashflow aus dem operativen Geschäft in Höhe von CHF 141,4 Millionen
(1. Halbjahr 2007: CHF 149,3 Mio.).Im ersten Halbjahr hat sich Actelion die bestehenden Marktbedingungen
erneut zunutze gemacht und durch den Rückkauf weiterer eigener Aktien
Massnahmen ergriffen, um künftige Verwässerungseffekte abzumildern.
Ende Juni 2008 befanden sich insgesamt 4,7 Prozent des eigenen
Aktienkapitals im Besitz von Actelion (31. Dezember 2007: 3,3
Prozent). Anfang 2008 hatte Actelion ein Programm zur Verminderung
des Verwässerungseffekts um 4,1 Prozent durch den Kauf von Derivaten
abgeschlossen.Zu Dokumentationszwecken - Tabelle 2. Quartal 2008 vs. 1. Quartal
2008In CHF Tausend Ergebnisse ErgebnisseQ1 Veränderung %
Q2 2008 2008
Nettoumsatz(1) 354 406 321 576 32 830 10
Betriebsaufwand 284 952 253 814 31 138 12
- Forschung und 107 322 93 918 13 404 14
Entwicklung(2)
- Verkauf, allgemeine 134 103 121 022 13 081 11
und administrative
Kosten
Betriebsgewinn 69 454 67 762 1 692 2
Cash EBIT 99 291 91 500 7 791 9
Reingewinn 78 770 48 335 30 435 63
Verwässerter EPS in CHF 0,64 0,39 0,25 64
Anzahl Aktien zur 123 666 123 357 - -
Berechnung
(Angabe in Tausend)
(1) Ein Teil des Anstiegs oder Rückgangs der Umsätze von Tracleer®
und Ventavis® könnte auf Schwankungen im Kaufverhalten zurückzuführen
sein.
(2) Ein Teil der F&E-Aufwendungen sind die Folge von
Meilensteinzahlungen an Nippon Shinyaku im 1. Quartal 2008 (zuvor als
IPRD verbucht) und im 2. Quartal 2008.###Zur Erläuterung der Ergebnisse wird Actelion eine Telefonkonferenz /
Webcast für Investoren wie folgt durchführen.Datum/Zeit:
22. Juli 2008 15.30 Uhr - 16.15 Basel (Mitteleuropäische
Uhr Zeit)
14.30 Uhr - 15.15 U.K. (Britische Normalzeit)
Uhr
09.30 Uhr - 10.15 Uhr USA (EDT, Sommerzeit am.
Ostküste)
Einwahl in die Telefonkonferenz:
Teilnehmer an der Telefonkonferenz werden gebeten, sich etwa 10-15
Minuten vor Beginn der Konferenz über nachstehende Nummern
einzuwählen.Einwahl: Europa: +41 44 580 64 03
UK: +44 207 10 86 206
USA: +1 866 92 86 044
Teilnahmemodalitäten:
Ausschliesslich Mithören mit der Möglichkeit, während der Q&A-Runde
individuelle Leitungen zu öffnen. Teilnehmer werden gebeten, ihren
Namen und ihr Unternehmen anzugeben.Zugang zum Webcast:
Weitere Einzelheiten können Teilnehmer des Webcasts etwa 10-15
Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz der Website von Actelion
www.actelion.com entnehmen. Sollten Sie Schwierigkeiten beim Zugriff
auf den Webcast haben, gehen Sie bitte direkt auf URL:
http://gaia.world-television.com/actelion/20080722/truncTeilnahmemodalitäten:
Ausschliesslich Mithören mit der Möglichkeit, mittels Anklicken des
Q&A-Knopfes individuelle Fragen zu stellen.
Teilnehmer werden gebeten, ihren Namen und ihr Unternehmen anzugeben.Abruf des Webcasts:
Etwa 60 Minuten nach Beendigung der Konferenz wird die Aufzeichnung
der Investorenkonferenz auf unserer Homepage (www.actelion.com)
abrufbar sein.
Actelion Ltd
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist
ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener
dualer Endothelin-Receptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion
vertreibt Tracleer® durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten
internationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in
South San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada,
Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist ein
weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das
Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 1700
Mitarbeitenden konzentriert sich Actelion darauf, innovative
Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischen Bedarf zu entdecken,
zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien sind am SWX Swiss
Exchange notiert (Symbol: ATLN).Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
Roland Haefeli
Vice President, Head of Investor Relations & Public
Affairs
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
http://www.actelion.com
--- Ende der Mitteilung ---Actelion Pharmaceuticals Ltd
Gewerbestrasse 16 Allschwil
SchweizWKN: 936767; ISIN: CH0010532478; Index: SBIOM, SLIFE, SMCI, SMIEXP,
SMIM, SPI, SPIEX;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;
NYSE
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