Hugin-News: Evotec AG

Evotecs Wirkstoff EVT 101 zeigt gute Verträglichkeit in vierwöchiger Sicherheitsstudie mit höherer und mehrfach verabreichter Dosis

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Hamburg, Deutschland - Evotec AG (Börse Frankfurt: EVT; NASDAQ: EVTC)
gab heute die Ergebnisse zu den wesentlichen Endpunkten einer
doppelblinden, vierwöchigen Phase-Ib-Studie mit EVT 101 bekannt. Bei
diesem Wirkstoff handelt es sich um einen oral verfügbaren, für den
NR2B-Subtyp des NMDA-Rezeptors selektiven Antagonisten mit Potenzial
für die Behandlung der Alzheimer'schen Erkrankung, neuropathischer
Schmerzen sowie anderer Erkrankungen. Die Studie hat gezeigt, dass
der Wirkstoff sowohl von jüngeren als auch älteren Probanden bis zur
höchsten getesteten Dosierung gut vertragen worden ist.Die Studie war darauf ausgelegt, die Sicherheit und Verträglichkeit
von EVT 101 sowie dessen pharmakokinetische und pharmakodynamische
Eigenschaften über eine längere Dosierungsphase im Vergleich zu
Placebo zu bewerten. Dies erfolgte mit höheren Dosierungen und über
einen längeren Zeitraum als bei der zuvor abgeschlossenen
Phase-I-Studie. Die Testreihe wurde gemäß Studienprotokoll
durchgeführt und abgeschlossen.EVT 101 wurde 48 jüngeren und älteren gesunden Probanden über einen
Zeitraum von vier Wochen verabreicht. Der Wirkstoff wurde von beiden
Patientenpopulationen bis zur höchsten Dosierung (12 mg täglich bei
älteren, 15 mg täglich bei jüngeren Probanden) gut vertragen. Dabei
wurden keine schwerwiegenden oder ernsthaften unerwünschten Wirkungen
registriert. Es traten nur einige wenige, vorübergehende und meistens
leichte Nebenwirkungen auf. Dieses Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil ist sehr ermutigend, zumal angenommen wird,
dass die getesteten Dosierungen das erwartete therapeutisch wirksame
Niveau erreichen. Wie zu einem früheren Zeitpunkt berichtet (siehe
Pressemitteilung vom 28. März 2008), enthielt diese Studie eine
untergeordnete Testreihe, in welcher die Verfügbarkeit von EVT 101 in
der Zerebrospinalflüssigkeit gemessen wurde, um das Ausmaß seiner
Durchdringung der Bluthirnschranke zu bestimmen.Psychometrische Tests, die verschiedene Aspekte kognitiver Funktionen
untersuchen, ergaben ein gemischtes Bild von geringfügigen und
vorübergehenden Veränderungen, wie es von gesunden Probanden erwartet
wird, die bei kognitiven Aufgaben üblicherweise optimal abschneiden.Dr. Tim Tasker, Executive Vice President Clinical Development der
Evotec AG, kommentierte dazu: "Zusammen mit den Resultaten aus den
bildgebenden Verfahren der funktionellen Magnetresonanztomografie
(fMRT), die wir im vergangenen März bekannt gegeben haben, ergeben
diese Ergebnisse ein robustes Phase-Ib-Datenpaket. Wir haben von
diesem hochselektiven Wirkstoff Dosierungen gefunden, die eine hohe
Verfügbarkeit der Substanz im Gehirn erreichen, und somit einen hohen
Blockadegrad von NR2B-Rezeptoren erzielen können. Diese Dosierungen
rufen eine spezifische Modulation von relevanten Hirnregionen hervor
und werden gleichzeitig auch gut vertragen. Das gibt uns eine gute
Grundlage, mit der klinischen Entwicklung von EVT 101
voranzuschreiten und die Substanz in relevanten Patientengruppen zu
testen."Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die
Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Derartige vorausschauende
Aussagen beinhalten u. a., aber nicht ausschließlich, Aussagen über
unsere Erwartungen und Vorstellungen hinsichtlich unserer
regulatorischen, klinischen oder geschäftlichen Strategie, des
Fortschreitens unserer klinischen Entwicklungsprogramme und der
Zeitvorstellungen bis zum Vorliegen der Ergebnisse unserer klinischen
Studien, hinsichtlich strategischer Kooperationen sowie Pläne, Ziele
und Strategien des Managements. Diese Stellungnahmen stellen weder
Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen
Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele unserer Kontrolle
entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. Diese Risiken
und Unsicherheiten betreffen u. a.: Das Risiko, dass
Produktkandidaten in klinischen Studien versagen oder nicht
erfolgreich vermarktet bzw. hergestellt werden können; Risiken
hinsichtlich unserer Fähigkeiten, die Entwicklung der
Produktkandidaten, die sich in unserer Pipeline bzw. in klinischen
Studien befinden, voranzutreiben; Erfolglosigkeit bei der
Identifizierung, Entwicklung und erfolgreichen Kommerzialisierung
neuer Produkte und Technologien; größerer Erfolg von
Konkurrenzprodukten; Erfolglosigkeit bei dem Bemühen, potenzielle
Partner für unsere Technologien und Produkte zu interessieren;
Unvermögen, kommerziellen Erfolg für unsere Produkte und Technologien
zu erreichen; Erfolglosigkeit beim Schutz unseres geistigen Eigentums
sowie die Kosten, unsere Schutzrechte durchzusetzen oder zu
verteidigen; Erfolglosigkeit bei der Einhaltung von gesetzlichen
Vorschriften, einschließlich Anforderungen der FDA, hinsichtlich
unserer Produkte und Produktkandidaten; das Risiko, dass die FDA die
Ergebnisse unserer Studien anders interpretiert als wir; das Risiko,
dass unsere klinischen Studien nicht zu marktfähigen Produkten
führen; das Risiko, dass es uns nicht gelingt, die Zulassung unserer
Wirkstoffkandidaten zu erlangen oder ihre Vermarktung zu erreichen;
sowie das Risiko neuer, veränderter und kompetitiver Technologien und
Vorschriften, sowohl in den USA als auch weltweit.Die vorstehend aufgeführte Liste von Risiken erhebt keinen Anspruch
auf Vollständigkeit. Im Jahresbericht, den Evotec bei der Securities
and Exchange Commission eingereicht hat (Form 20-F), sowie anderen
bei der Securities and Exchange Commission eingereichten bzw.
hinterlegten Dokumenten werden zusätzliche Faktoren aufgeführt, die
unsere Geschäftstätigkeit und finanzielle
Leistungsfähigkeitbeeinflussen können. Wir übernehmen ausdrücklich
keine Verpflichtung, vorausschauende Aussagen hinsichtlich geänderter
Erwartungen der Parteien oder hinsichtlich neuer Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen,
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Corporate Communications, Evotec AG, Tel.: +49-40-56081-286,
anne.hennecke@evotec.com

--- Ende der Mitteilung ---Evotec AG
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DE0005664809 ; Index: Prime All Share, CDAX, HDAX, MIDCAP, TECH All
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Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
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in Niedersächsische Börse zu Hannover;