MHRA - Die Aufsichtsbehörde für Produkte der Medizin und...

MHRA - Die Aufsichtsbehörde für Produkte der Medizin und desGesundheitswesens im Vereinigten Königreich "Medicines and HealthcareProducts Regulatory Agency" - setzt Technologie für erhöhte Sicherheitund Gefahrenerfassung von Phase Forward ein

Die Lincoln Technologien von Phase Forward WebVDME(TM)unterstützen effizientere Pharmakovigilanz

Phase Forward (NASDAQ: PFWD), ein führender Anbieter vonDatenmanagementlösungen für klinische Versuche undArzneimittelsicherheit, kündigte heute an, dass die Aufsichtsbehördefür Produkte der Medizin und des Gesundheitswesens im VereinigtenKönigreich "Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency(MHRA)", ihr Produkt der Lincoln Technologien zur Pharmakovigilanzdurch Signalerfassung und -management, WebVDME(TM), einsetzt. DieSoftware wird von Klinikern, Pharmakologen und Wissenschaftlern derMHRA genutzt werden, um Berichte über verdächtigeArzneimittelnebenwirkungen an Hand von Medikamenten zu untersuchen,die sie durch ihr Gelbe-Karte-System erhalten, ein System, das zurInformationssammlung über verdächtige Nebenwirkungsreaktionenverwendet wird.

Das Produkt der Lincoln Technologien von Phase Forward soll dieFähigkeit der Behörde erhöhen, Berichte über Nebenwirkungsreaktioneneffizienter zu identifizieren und potentiellen Sicherheitsfragen denVorrang zu geben. Die Software kombiniert fortschrittlichestatistische Signalerfassungsmethoden mit dem Zugang zu Daten derGelbe-Karte-Berichte und leistungsstarken neuen Analysetools bei derRoutineüberprüfung von Arzneimittelsicherheitsinformationen. DieFähigkeit der Software, die neuesten Informationen im Kontexthistorischer Daten aus Berichten, sowohl aus dem VereinigtenKönigreich als auch von außerhalb zu präsentieren, ermöglichtschnelleren Zugang zu Informationen, die erforderlich sind, umobjektive Bewertungen auf der Grundlage wissenschaftlicherNachweisbarkeit durchzuführen, wodurch ihre Effizienz bei ihrenSignalerfassungsprozessen gesteigert wird.

Dr. June Raine, Direktor für Lizenzüberwachung der MHRA, erklärte,"Diese innovative Technologie liefert wertvolle neue Werkzeuge zurVerbesserung der sicheren Anwendung vermarkteter Arzneimittel. Siewird uns dabei helfen, die Prozesse zur schnelleren und effizienterenIdentifikation möglicher Gefahren für die öffentliche Gesundheitweiterhin zu verstärken und unsere Position an der Vorderfront derSignalerfassung zu festigen."

"Die MHRA wählte uns durch ein hartes und kompetitivesBeschaffungsverfahren aus, das ein extensives Pilottesten derLincoln's Tools durch das Personal der MHRA umfasste", erklärte BobWeiler, President und Chief Executive Officer von Phase Forward. "Wirsehen einer engen Zusammenarbeit mit der MHRA entgegen, um weiterunsere Tools zu verbessern und den Stand der Technik in derPharmakovigilanz weiter zu entwickeln. Wir sind stolz darauf, dass dieKombination unserer Softwareentwicklung und statistischen Forschungfür die Förderung des Ziels der Patientensicherheit eingesetzt wird."

Über Phase Forward

Phase Forward ist ein führender Anbieter integrierterDatenmanagementlösungen für klinische Versuche undArzneimittelsicherheit. Das Unternehmen bietet erprobte Lösungen zurErfassung elektronischer Daten(EDC), für klinisches Datenmanagement(CDM) und Berichterstattung über Nebenwirkungen(AER)an, um Unternehmenauf dem Gebiet der Pharmazeutik, Biotechnologie und medizinischenGeräte dabei zu unterstützen, benötigte Arzneimittel und Therapienschneller und sicherer auf den Markt zu bringen. Die LincolnTechnologien, die im August 2005 von Phase Forward erworben wurden,bieten Lösungen zur Pharmakovigilanz, Datenstandardisierung undSicherheitssignalerfassung an. Die kombinierten Produkte undDienstleistungen des Unternehmens werden in mehr als 10.000 klinischenVersuchen angewendet, an denen mehr als 1.000.000 Teilnehmerklinischer Studien in über 220 Organisationen und Aufsichtsbehördenweltweit beteiligt sind, unter denen sich AstraZeneca, Biogen Idec,Boston Scientific, Dana-Farber Cancer Institute, Eli Lilly, FDA,GlaxoSmithKline, Guidant, MHRA, NIH, Procter & Gamble, Quintiles,Sanofi-Aventis, Schering-Plough Research Institute und Serono finden.Weitere Informationen über Phase Forward sind erhältlich unterwww.phaseforward.com.

Über die Aufsichtsbehörde "Medicines and Healthcare ProductsRegulatory Agency" (MHRA)

Die MHRA ist die Regierungsbehörde des Vereinigten Königreiches,die dafür verantwortlich ist, sicherzustellen, dass Medikamente undmedizinische Geräte funktionieren und auf eine annehmbare Weise sichersind. Kein Produkt ist risikofrei. Sämtliche Arbeit der MHRA wirduntermauert durch robuste und auf Fakten basierende Beurteilungen, umzu gewährleisten, dass die Vorteile für Patienten und Öffentlichkeitdie Risiken rechtfertigen. Die MHRA überwacht Medikamente undmedizinische Geräte und trifft die notwendigen Maßnahmen, um dieÖffentlichkeit sofort zu schützen, wenn ein Problem auftaucht. DieMHRA ist bestrebt, dass so viel wie möglich Information öffentlichzugänglich ist. MHRA's Homepage: www.mhra.gov.uk.

Gewisse Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht aufhistorischer Information basieren, sind zukunftsweisende Aussagen inder Definition der Warnungen des Private Securities Litigation ReformAct aus 1995. Diese Pressemitteilung enthält explizite oder implizitezukunftsweisende Aussagen über unter Anderem die Leistung der Produkteund Dienstleistungen von Phase Forward, künftige Geschäfts- undBetriebspläne eines Kunden von Phase Forward und die Fähigkeit derKunden von Phase Forward, Gewinne aus der Anwendung von Produkten undDienstleistungen von Phase Forward zu erzielen. Diese Aussagen stellenweder Versprechungen noch Garantien dar, sondern unterliegen einerVielfalt von Risiken und Unwägbarkeiten, von denen viele jenseits derKontrolle von Phase Forward liegen und die zu tatsächlichenErgebnissen führen können, die von denen in diesen zukunftsweisendenAussagen Beabsichtigten wesentlich abweichen. Insbesondere schließendie Risiken und Unwägbarkeiten unter Anderem die Fähigkeit der Kundenvon Phase Forward, Gewinne aus der Anwendung ihrer Produkte undDienstleistungen zu erzielen, und die Möglichkeit ein, dass dieBedürfnisse oder Pläne der Kunden sich mit der Zeit ändern können.Existierende und künftige Investoren werden gewarnt, sich nicht aufdiese zukunftsweisende Aussagen, die nur vom heutigen Tag sprechen,über Gebühr zu verlassen. Phase Forward übernimmt keine Verpflichtung,die in dieser Pressemitteilung enthaltene Information zu aktualisierenoder revidieren, ungeachtet neuer Informationen, künftiger Ereignisseoder Umstände oder Sonstigem. Zusätzliche Offenlegung über diese oderandere Risiken, denen Phase Forward begegnet, können den Offenlegungenin den öffentlichen Berichten von Phase Forward an die Securities andExchange Commission, einschließlich zum Beispiel ihres jüngstenVierteljahresberichts auf Formblatt 10-Q, entnommen werden.