Darmstadt (aktiencheck.de AG) - Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA (ISIN DE0006599905/ WKN 659990), und ihr Partner ZymoGenetics Inc. (ISIN US98985T1097/ WKN 798268) haben eine Phase-II/III-Studie mit Atacicept bei Lupusnephritis gestartet.
Wie der im DAX30 notierte Pharmakonzern am Donnerstag erklärte, wird diese Studie gemäß einem Abkommen mit der US-Zulassungsbehörde FDA im Rahmen eines "Special Protocol Assessment" (SPA) durchgeführt und soll weltweit Anträge auf Marktzulassung unterstützen.
Die auf ein Jahr (52 Wochen) angelegte randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte klinische Studie der Phase II/III wird etwa 200 Patienten aufnehmen und an rund 80 Zentren in Nordamerika, Europa, Lateinamerika und Asien durchgeführt werden. Ziel dieser Studie ist die Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Atacicept bei Patienten mit aktiver Lupusnephritis, die eine immunsuppressive Therapie mit Mycophenolat-Mofetil (MMF) und Kortikosteroiden erhalten. Primärer Endpunkt der Studie ist die Verbesserung der Nierenfunktion der Patienten vom Behandlungsbeginn bis zur 52. Woche.
Lupusnephritis ist ist eine schwere Form von systemischem Lupus erythematodes (SLE).
Bisher stiegen die Aktien von Merck um 0,92 Prozent und stehen derzeit bei 88,88 Euro, während die Titel von ZymoGenetics gestern um 2,16 Prozent auf 14,66 Dollar zulegten. (13.12.2007/ac/n/d)
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