Neue Analyse von Studien Phase III zeigt, dass REVLIMID(R) zusammen mit Dexamethason eine geschätzte mittlere Überlebensrate von 5,6 Lebensjahren bei Patienten mit Multiplem Myelom erreichte

Wie Celgene International Sárl (Nasdaq:CELG) heute bekannt gab, konnte nach den Daten aus einer gepoolten Studie, die auf dem 13. Kongress der European Hematology Association (EHA) in Kopenhagen, Dänemark, vorgestellt wurden, die Überlebensrate bei Patienten mit Multiplem Myelom, die REVLIMID® (Lenalidomid) zusammen mit Dexamethason einnahmen, signifikant erhöht werden. Eine Lebenszeitsimulation ergab eine geschätzte mittlere Überlebensrate von 5,6 Lebensjahren unter REVLIMID in Kombination mit Dexamethason (2,2 Lebensjahre unter Dexamethason allein) bei Patienten mit einer früheren Therapie und von 4,2 Lebensjahren (1,5 Lebensjahre unter Dexamethason allein) bei Patienten mit mehreren früheren Therapien. "Nach dieser Analyse hat REVLIMID das Potenzial, die Überlebensjahre für die Patienten mehr als zu verdoppeln”, kommentiert Professor Dr. Gareth Morgan vom Royals Marsden Hospital und Institute for Cancer Research (UK), der führende Autor der Studie. "REVLIMID kann den Patienten die Chance zu einem längeren Leben und einer besseren Lebensqualität geben. Dies ist ein Meilenstein in der Behandlung des Multiplen Myeloms und wird dazu beitragen, diesen kritischen Blutkrebs zu einer behandelbaren chronischen Krankheit zu machen. Diese Simulation bekräftigt die Ergebnisse früherer Studien über die Wirksamkeit von REVLIMID und die dadurch ermöglichte größere Zahl von Überlebensjahren.” Diese Analyse stammte aus den randomisierten kontrollierten Phase III Studien M-009 und MM-010, die vor kurzem im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden und hohe Ansprechraten und dauerhafte Remissionen nachwiesen, aus denen sich die längste mittlere Überlebensrate ergab, die jemals in einer Studie Phase III bei Patienten mit rezidivierendem Multiplem Myelom festgestellt wurde. Die Analyse zeigte, dass Patienten in den beiden Phase III Studien die bisher größte TTP-Verbesserung und die breitesten und dauerhaftesten Ansprechraten verzeichneten, wenn das Medikament zu einem frühen Zeitpunkt in der Behandlung gegeben wurde. Diese Studie wurde erneut analysiert, um den langfristigen Überlebensvorteil für Patienten zu validieren, wenn entsprechende Anpassungen zur Berücksichtigung der Umstellung der Patienten auf den REVLIMID-Behandlungsteil der Studie vorgenommen werden. Patienten, die mit Lenalidomid und Dexamethason behandelt wurden, wiesen eine Zunahme der Nebenwirkungen im Vergleich zu Patienten auf, die Dexamethason plus Placebo erhielten. Zu den Toxizitäten der Stufe 3/4 zählten Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie. In der Studie MM-009 traten tiefe Beinvenenthrombose (DVT) und Lungenembolie (PE) bei 14,1 Prozent der Patienten auf, die mit Lenalidomid plus Dexamethason behandelt wurden, um Vergleich zu 3,4 Prozent bei den Patienten, die Dexamethason plus Placebo erhielten. In der Studie MM-010 traten DVTs und PEs bei 9,0 Prozent der Patienten auf, die mit Lenalidomid plus Dexamethason behandelt wurden, gegenüber 6,0 Prozent der Patienten, die Dexamethason plus Placebo erhielten. Weitere Daten belegen den Überlebensvorteil und die bessere Lebensqualität durch REVLIMID Eine weitere Studie, die auf dem Jahreskongress (April 2008) der British Society for Haematology (BSH) vorgestellt wurde, zeigt ebenfalls, dass bei Patienten mit Multiplem Myelom, die REVLIMID in Kombination mit Dexamethason einnehmen, ein längeres Überleben festzustellen war. Im Durchschnitt gewannen die Patienten fast drei Lebensjahre mehr (4,7 Lebensjahre), wenn sie mit REVLIMID plus hoch dosiertem Dexamethason behandelt wurden (1,9 Lebensjahre unter Dexamethason allein). Nach weiteren Daten aus Schottland, die ebenfalls auf dem BSH-Jahreskongress präsentiert wurden, ist REVLIMID eine kostengünstige Therapie. Diese Kosten liegen unter dem Schwellenwert von £30.000 pro Lebensjahr ohne Beeinträchtigung (QALY), der allgemein als annehmbarer Höhe für ein zusätzliches QALY betrachtet wird. Über REVLIMID® REVLIMID ist eine IMiDs® Verbindung und gehört zu einer geschützten Gruppe neuartiger immunmodulatorischer Wirkstoffe. REVLIMID und andere IMiDs Vrbindungen werden weiterhin in über 100 klinischen Studien bei einem breiten Spektrum onkologischer Erkrankungen ausgewertet, sowohl bei Blutkrebs als auch bei soliden Tumoren. Die IMiDs-Pipeline ist durch einen umfassenden Bestand an geistigen Schutzrechten in Form von US- und ausländischen Patenten und Patentanmeldungen geschützt, darunter Composition-of-Matter Patente und Anwendungspatente. Informationen zum Multiplen Myelom Beim Multiplen Myelom (auch als Myelom oder Plasmazellmyelom bekannt) handelt es sich um eine Form von Blutkrebs, die durch eine Überproduktion von bösartigen Plasmazellen im Knochenmark gekennzeichnet ist. Plasmazellen sind weiße Blutkörperchen, die zur Produktion von Antikörpern, den sogenannten Immunoglobulinen, beitragen, welche Infektionen und Krankheiten bekämpfen. Die meisten Patienten mit multiplem Myelom haben jedoch Zellen, die ein Immunglobulin namens Paraprotein (oder M-Protein) erzeugen, das keinen Nutzen für den Körper hat. Außerdem verdrängen die malignen Plasmazellen die normalen Plasmazellen und andere weiße Blutkörperchen, die für das Immunsystem wichtig sind. Multiple Myelomzellen können sich auch in anderen Körpergeweben, z. B. im Knochengewebe, anlagern, und Tumore erzeugen. Die Ursache der Erkrankung ist weiterhin unbekannt. Über Lebensjahre ohne Beeinträchtigung (QALYs) Lebensjahre ohne Beeinträchtigung oder QALYs sind ein Kriterium für die Messung der Belastung durch eine Krankheit, die Qualität wie auch Quantität der Lebenszeit einschließt, als Mittel zur Quantifizierung des Nutzens durch eine medizinische Intervention. Über Celgene International Sárl Celgene International Sárl mit Sitz in Boudry (Schweiz) ist eine 100%ige Tochtergesellschaft und der internationale Hauptgeschäftssitz der Celgene Corporation. Die Celgene Corporation mit Hauptsitz in Summit, New Jersey, ist ein integriertes, global agierendes, biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Entzündungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.celgene.com. Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und sind Verzögerungen, Ungewissheiten und anderen Faktoren unterworfen, die sich der Kontrolle des Unternehmens entziehen und die dazu führen können, dass die aktuellen Ergebnisse, Leistungen und Erfolge des Unternehmens erheblich von den Ergebnissen, Leistungen oder anderen Erwartungen abweichen können, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit dargelegt werden. Diese Faktoren umfassen die Ergebnisse gegenwärtiger oder künftiger Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten, Maßnahmen der FDA und anderer Genehmigungsbehörden sowie andere Faktoren, die in den bei der US-Börsenaufsicht SEC eingereichten Formularen 10-K, 10-Q und 8-K aufgeführt werden. Abstract #0441 Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.