PAION vor Start der klinischen Erprobung seines Sedativums CNS 7056

Aachen (aktiencheck.de AG) - Die PAION AG (ISIN DE000A0B65S3/ WKN A0B65S) meldete am Mittwoch, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA für das Beruhigungsmittel (Sedativum) CNS 7056 die Genehmigung zur Aufnahme klinischer Erprobungen am Menschen erteilt hat und der IND-Antrag (Investigational New Drug) nun wirksam geworden ist.

Wie das biopharmazeutische Unternehmen mitteilte, liegt eine Genehmigung der Ethikkommission des Prüfzentrums ebenfalls vor, so dass man nun den Start einer ersten Phase-I-Studie vorantreibt. Die Studie wird in den USA durchgeführt und soll bis Ende des Jahres abgeschlossen werden, hieß es.

Im Rahmen der Studie sollen ansteigende Dosierungen von CNS 7056 eingesetzt werden, wobei Sicherheit und Pharmakokinetik der Substanz im Mittelpunkt stehen. Hervorzuheben sei, dass auch die beruhigende Wirkung der Substanz untersucht werden soll, so dass die Studie bereits Daten für die Bestätigung der Wirkungsweise (Proof-of-concept) liefern werde. Im Anschluss an die Phase-I sei eine Phase-II-Studie mit Patienten geplant, die sich einem medizinischen Eingriff wie beispielsweise einer Darmspiegelung (Koloskopie) unterziehen und dabei begleitend Sedativa erhalten.

Die Aktie von PAION gewinnt derzeit 3,91 Prozent auf 1,33 Euro. (09.07.2008/ac/n/nw)