Veterinary Laboratories Agency, Großbritannien, und Applied Biosystems werden neue Testkits zum Nachweis von Vogelgrippe und der Newcastle-Krankheit vermarkten

Applied Biosystems (NYSE: ABI), ein Unternehmen der Applera Corporation, und die Veterinary Laboratories Agency (VLA), eine staatliche britische Einrichtung zur Überwachung von Tierkrankheiten und zur Forschung im Bereich der Tiermedizin, kündigten heute ihre strategische Zusammenarbeit an. Ziel der Zusammenarbeit ist die Herstellung und die Vermarktung der Molekül-Testkits der VLA zum Nachweis der Vogelgrippe und der Newscastle-Krankheit in der Umgebung. Diese Kits sollen in vielen Ländern Europas und vielen anderen Teilen der Welt wie Asien und Afrika verfügbar sein. Die Zusammenarbeit dient der Früherkennung dieser so folgenschweren Vogelkrankheiten, ein wichtiger Schritt bei der Bewältigung der von diesen beiden Krankheiten ausgehenden Bedrohung. Die VLA konnte mit Hilfe dieses Tests nachweisen, dass es sich bei dem Erreger der Vogelgrippe, durch den in Suffolk (Großbritannien) kürzlich 2600 Truthähne verendet waren, um den H5N1-Virus handelt. Dies war der erste gemeldete Fall von H5N1 in einem landwirtschaftlichen Betrieb in Großbritannien. Die Agentur erklärte, dass die frühe Erkennung die sofortige Einleitung von Maßnahmen zur Eindämmung der Seuche erst möglich gemacht habe. Diese Tests sind auch zur Anwendung gekommen, um im Anschluss daran eine verstärkte Überprüfung der in der Natur lebenden Vögel vorzunehmen. Ziel des Vertrags zwischen VLA und Applied Biosystems ist, diese Art von Tests - die unter dem Namen Assays bekannt sind - in verschiedenen Ländern leicht zugänglich zu machen für dieselben Formen der Früherkennung. Neben dem Grippe-A-Virus und seinem H5-Untertyp soll mit den Tests auch der H7-Untertyp und die Newcastle-Krankheit nachgewiesen werden. Die neuen Tests sind so konzipiert, dass sie in Laborproben ein breites Spektrum von Erregern der Vogelgrippe schnell und zuverlässig nachweisen können. "Dieser Kooperationsvertrag zwischen Veterinary Laboratories Agency und Applied Biosystems ist eine optimale Gelegenheit, um die Erfahrung und das Fachwissen von VLA über diese beiden sehr wichtigen Vogelkrankheiten und das Know-how und die Produktionskompetenzen von Applied Biosystems zusammenzuführen", erklärte Professor Steve Edwards, Chief Executive von VLA. "Bei meldepflichtigen Krankheiten ist die schnelle Bestätigung von großer Wichtigkeit für die unmittelbare Einführung von Eindämmungsmaßnahmen und die Begrenzung der Auswirkungen. Diese molekularen Nachweismethoden sollen dazu beitragen, die Sensitivität, Genauigkeit und Analysezeit zu optimieren. Wir freuen uns auf eine lange und erfolgreiche Partnerschaft." Applied Biosystems wird im Rahmen des Vertrags die Real-Time-PCR-Assays von VLA vermarkten. Real-Time-PCR ist eine Labormethode zum Nachweis von Nukleinsäuren in Proben und zur gleichzeitigen Bestimmung ihrer Zahl. Applied Biosystems wurde ausgewählt wegen seines Fachwissens im Bereich des Nachweises von Vogelgrippe, wegen seines breiten Spektrums von Vogelgrippe-Testkits auf der Grundlage der Technologie TaqMan(R)-Real-Time-PCR, wegen seiner flexiblen Produktionskapazitäten und seines Know-hows bei der Herstellung von verlässlichen Tests, die weniger Verarbeitungsschritte benötigen. Bei den Assays von VLA handelt es sich um Molekültests, die in Labors zur Anwendung kommen. Applied Biosystems beabsichtigt, diese Tests in ein neues Trockenformat weiterzuentwickeln. Ziel ist, durch Zusammenführung von Schritten des Testprozesses und Minimierung von manuellen Verfahren noch verlässlichere Ergebnisse zu gewährleisten. Die VLA wird die Validierung vor Freigabe der Tests durchführen. Die Tests sollen in veterinärmedizinischen Laboren auf der ganzen Welt außerhalb der USA zur Anwendung kommen. Applied Biosystems verfügt derzeit über eine eingeführte Basis von mehr als 1.400 Real-Time-PCR-Plattformen in Laboren für die öffentliche Gesundheit in Europa, Asien und Afrika, die in der Lage sind, die TaqMan(R)-Tests zum Nachweis der Vogelgrippe durchzuführen. Die "TaqMan(R) Influenza A/H5 Detection Kits" von Applied Biosystem werden in ihrer derzeitigen Form in Warrington, Großbritannien, hergestellt. Mit der heutigen Ankündigung wird die internationale Initiative von Applied Biosystems ausgeweitet und es wird sichergestellt, dass für die von hoch ansteckenden Krankheiten ausgehenden Bedrohungen Nachweis-Kits und aktuelle genetische Daten verfügbar sind. "Die für die Überwachung von Krankheiten verantwortlichen Labore in verschiedenen Ländern weiten ihre Vorbereitungen weiter aus, um einem möglichen Ausbruch der Vogelgrippe und von anderen ansteckenden Krankheiten zuvorzukommen", so der Kommentar von Lars Holmkvist, President von Applied Biosystems, Europa. "Die Tatsache, dass Applied Biosystems den Laboren für Tiergesundheit ein Instrument für ein verlässliches Frühwarnsystem an die Hand gibt, zeigt das Engagement des Unternehmens: Applied Biosystems unterstützt ein weltweites Netzwerk von Laboren und kooperiert mit führenden öffentlichen Einrichtungen wie der VLA, um so schnell wie möglich verlässliche Tests auf den Markt zu bringen." Vogelgrippe ist eine ansteckende Krankheit von Vögeln, die vom Erreger des Typs A des Grippe-Virus verursacht wird. Der H5N1-Untertyp hat sich zu einem Virus entwickelt, mit dem sich potentiell auch Menschen anstecken können. Wenn sich jemand mit dem Virus infiziert, kann dies zu ernsten Krankheiten führen bzw. in Extremfällen sogar zum Tod. Bestimmte Erreger des Grippe A-Virus haben auch die Fähigkeit, zu Erregern mit unterschiedlichen Krankheitsprofilen zu mutieren. Der Virus der Newcastle-Krankheit ist hoch ansteckend und als Krankheit meldepflichtig. Sie wird vom Paramyxovirus Typ 1 ausgelöst, der Geflügel und viele frei lebende Vogelarten befällt. Zu den Krankheitssymptomen gehören Niedergeschlagenheit, Appetitlosigkeit, Atemprobleme, Husten und Niesen. Nur zu Forschungszwecken. Nicht zum Einsatz in diagnostischen Verfahren gedacht. Die Produkte von Applied Biosystem für den Nachweis von Grippe sind nur zu Forschungszwecken und zu epidemiologischen Zwecken von Gesundheitsbehörden in Ländern außerhalb der USA zugelassen. Sie wurden weder von der US-amerikanischen Food and Drug Administration noch einer anderen Regulierungsbehörde und auch nicht im Rahmen der europäischen Richtlinie für In-vitro-Diagnostika für diagnostische Zwecke oder andere klinische Verfahren freigegeben oder gebilligt. Sie sind nicht für diagnostische oder andere klinische Zwecke gedacht und sollten nicht dafür eingesetzt werden. TaqMan(R) Influenza A/H5 Detection Kits und die anderen Nachweis-Kits für Grippe von Applied Biosystem dürfen in den USA nicht verkauft werden, es sei denn im Rahmen von Zertifizierungen für besondere Forschungszwecke. Über Applera Corporation und Applied Biosystems Die Applera Corporation besteht aus zwei Unternehmensgruppen. Die Applied Biosystems Group betreut die biowissenschaftliche Industrie und Forschung durch die Entwicklung und Vermarktung von instrumentenbasierten Systemen, Verbrauchsmaterialien, Software und Dienstleistungen. Die Kunden nutzen diese Anwendungen für die Analyse von Nukleinsäuren (DNA und RNA), kleinen Molekülen und Proteinen zur wissenschaftlichen Forschung und zur Entwicklung neuer Arzneimittel. Die Produkte von Applied Biosystems bedienen auch einige Märkte außerhalb der biowissenschaftlichen Forschung, die wir "anwendungsorientierte Märkte” nennen. Zu diesen Gebieten zählen beispielsweise Identitätstest (Gerichtsmedizin und Vaterschaftstests), die biologische Sicherheit, wofür Produkte benötigt werden, um Gefahren durch biologischen Terrorismus und anderen verbrecherischen, durch Unfälle verursachten und natürlichen biologischen Gefahren zu begegnen, sowie Qualitäts- und Sicherheitstests beispielsweise in Bezug auf Lebensmittel und die Umwelt. Applied Biosystems hat seinen Hauptsitz in Foster City, Kalifornien, USA, und erzielte im Geschäftsjahr 2006 einen Umsatz von mehr als 1,9 Mrd. USD. Die Celera Group ist in erster Linie ein Unternehmen für Molekular-Diagnostik und verwendet geschützte Genomik- und Proteomik-Entdeckungsplattformen für die Identifikation und Validierung neuartiger diagnostischer Marker und entwickelt Diagnostikprodukte, die auf diesen Markern basieren. Celera Genomics unterhält eine strategische Allianz mit Abbott Laboratories zur Entwicklung und Vermarktung molekularer oder auf Nukleinsäure basierender Diagnostikprodukte und entwickelt außerdem neue Diagnostikprodukte außerhalb dieser Allianz. Celera nutzt seine Kompetenzen in den Bereichen Genomik und Proteomik zur Entdeckung und Validierung therapeutischer Targets und ist auf der Suche nach strategischen Partnerschaften zur Entwicklung therapeutischer Produkte auf der Grundlage dieser entdeckten Targets. Informationen über Applied Biosystems, einschließlich Berichte und andere Informationen, die das Unternehmen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) eingereicht hat, finden Sie unter http://www.applera.com, oder telefonisch unter der Nummer +1 800.762.6923. Informationen über Applied Biosystems erhalten Sie unter http://www.appliedbiosystems.com/. Über die Veterinary Laboratories Agency Die VLA ist eine öffentliche britische Einrichtung des "Department of Environment, Food and Rural Affairs" (Defra/Ministerium für Umwelt, Nahrung und ländliche Angelegenheiten). Es handelt sich dabei um ein regionales Netzwerk von sechzehn Laboren. Dazu zählen ein Labor in Schottland, zwei in Wales sowie eine zentrale Einrichtung für Forschung und diagnostische Verfahren nahe Weybridge in der Grafschaft Surrey. Die Agentur ist eine der größten Forschungseinrichtungen ihrer Art der Welt und international als ein Zentrum für wissenschaftliche Spitzenleistungen anerkannt. Sie erfügt über internationale Beziehungen zu Forschungsinstituten, Universitäten und kommerziell arbeitenden Unternehmen und agiert als internationales Referenzlabor für eine Reihe ansteckender und nicht-ansteckender Krankheiten von landwirtschaftlichen Nutztieren, darunter Vogelgrippe und die Newcastle-Krankheit. Das wichtigste Ziel der Agentur ist, die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit zu gewährleisten. Dies wird sichergestellt, indem alle Bereiche der Kette der Tiergesundheit mit einem breiten Spektrum von angewandter Tiermedizin-Forschung und Beratung über Krankheiten von Nutztieren sowie mit der Diagnostik von Krankheiten, die gesetzlich vorgeschrieben oder von Interesse für die öffentliche Gesundheit sind, versorgt werden und indem neue und sich abzeichnende Krankheiten im ganzen Land überwacht werden. Diese Dienstleistungen werden mittels einer Reihe umfassender wissenschaftlicher Programme erbracht, darunter Forschung und Überwachung im Bereich der spongiformen Enzephalopathie, der Tuberkulose, der Vogelgrippe, der Nahrungs- und Umweltsicherheit, der Ermittlung neuer und sich entwickelnder Tierkrankheiten, sowie mittels eines umfassenden Labortestangebots. Zukunftsbezogene Aussagen von Applied Biosystems Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf die Zukunft. Diese sind erkennbar an der Verwendung von zukunftsbezogenen Wörtern oder Formulierungen wie z. B. "sollte", "erwarten" oder "geplant". Diese zukunftsbezogenen Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen der Applera Corporation. Das Gesetz "Private Securities Litigation Reform Act” aus dem Jahre 1995 sieht eine Schutzklausel für solche zukunftsbezogenen Aussagen vor ("Safe harbor"). Um den Bestimmungen dieser Klausel zu entsprechen, weist Applera Corporation darauf hin, dass verschiedene Faktoren dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen und Erwartungen abweichen, die in solchen zukunftsbezogenen Aussagen erwähnt werden. Zu diesen Faktoren gehören unter Anderem: (1) sich schnell verändernde Technologie und die Abhängigkeit von der Entwicklung und von der Kundenakzeptanz für neue Produkte, (2) das Risiko, dass die neuen Kits mittels der Zusammenarbeit erfolgreich hergestellt und vermarktet werden sowie (3) die Umsätze in Abhängigkeit von den Gewohnheiten der potentiellen Kunden sowie (4) andere Faktoren, die von Zeit zu Zeit in den von der Applera Corporation bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Dokumenten beschrieben sein können. Alle Informationen in dieser Pressemeldung sind zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Mitteilung gültig und Applera übernimmt keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung dieser Informationen einschließlich darin enthaltener zukunftsbezogener Aussagen, sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben. Copyright(C) 2007. Applera Corporation. Alle Rechte vorbehalten. Applied Biosystems, AB (Design), Applera und Celera sind eingetragene Handelsmarken der Applera Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften in den USA und/oder bestimmten anderen Ländern. TaqMan ist eine eingetragene Handelsmarke von Roche Molecular Systems, Inc.