14.06.2008 13:35
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Vorläufige Ergebnisse aus einer internationalen Studie belegen, dass REVLIMID(R) bei an wiederkehrendem/refraktärem Nicht-Hodgkinschen Lymphom erkrankten Patienten ein Ansprechen bewirkt
Celgene International Sárl (Nasdaq:CELG) meldete heute, dass vorläufige
Daten einer internationalen Studie über REVLIMID (Lenalidomid) als
alleiniger Wirkstoff bei wiederkehrendem/refraktärem aggresiven
Nicht-Hodgkinschen Lymphom (NHL) anlässlich des 13. Kongresses
der European Hematology Association (EHA) in Kopenhagen, Dänemark,
vorgelegt wurden.
In dieser Studie mit schwer vorbehandelten Patienten wurden 83
ausgewählt, um das Ansprechen der Behandlung zu beurteilen. Bei 29
Prozent der Patienten wurde ein objektives Ansprechen festgestellt,
wobei 6 Prozent vollständig ansprachen (vollständige Remission,
unbestätigte vollständige Remission, CR/CRu), 23 Prozent ein teilweises
Ansprechen zeigten und 19 Prozent eine Stabilisierung der Krankheit
aufwiesen.
Der NHL-Histologie zufolge betrug die objektive Ansprechquote 36 Prozent
bei Mantelzelllymphomen, 22 Prozent bei diffusen großzelligen
B-Zellenlymphomen, 33 Prozent bei follikulären Lymphomen (dritten
Grades) und 50 Prozent bei transformierten Lymphomen. Unter den
Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, befanden sich mehrere, die
auf vorherige Therapien refraktär reagierten, darunter Behandlungen, die
auf Rituxamab basierten.
Bei der Studie waren die häufigsten unerwünschten Nebenwirkung dritten
oder höheren Grades: Neutropenie (27%), Thrombozytopenie (15%),
Leukopenie (5%), Anämie (8%) und Müdigkeit (5%).
"Diese Daten belegen, dass Lenalidomid in
wiederkehrenden/refraktären aggressiven NHL mit einem günstigen
Sicherheitsprofil aktiv ist", sagte Myron
Czuczman, MD, Leiter der Lymphom-/Myelomabteilung des Department of
Medicine am Roswell Park Cancer Institute und Leitautor der Studie. "Die
frühen Ergebnisse dieser groß angelegten internationalen Studie scheinen
die Erkenntnisse zu bestätigen, die zuvor bei einer kleineren
US-amerikanischen Phase-II-Studie gewonnen wurden." Über REVLIMID®
REVLIMID gehört zu der firmeneigenen Gruppe neuartiger,
immunmodulatorischer IMiD®
Wirkstoffe. REVLIMID und andere IMiD-Wirkstoffe werden weiter in mehr
als 100 klinischen Versuchen in einem breiten Spektrum von onkologischen
Bedingungen sowohl bei Blutkrebs aus auch bei festen Tumoren bewertet.
Die in der Entwicklung befindlichen IMiD-Wirkstoffe sind durch
umfassende Urheberrechte in Form von US-amerikanischen und ausländischen
bereits erteilten und angemeldeten Patenten geschützt, darunter Stoff-
und Nutzungspatente.
Über das Nicht-Hodgkinsche Lymphom
Der Begriff Lymphom bezeichnet die Gruppe von Blutkrebsarten, die im
Lymphsystem entstehen, einem Teil des Immunsystems des Körpers. Lymphome
beginnen im Allgemeinen in den Lymphknoten oder im Lymphgewebe in
Bereichen wie z. B. dem Magen oder dem Darm. Sie können in einigen
Fällen auch das Knochenmark und das Blut betreffen. Die meisten Menschen
mit Lymphomen leiden an einer der vielen verschiedenen Arten des
Nicht-Hodgkinschen Lymphoms (NHL).
Über Celgene International Sárl
Celgene International Sárl mit Sitz in Boudry (Schweiz) ist eine 100%ige
Tochtergesellschaft und der internationale Hauptgeschäftssitz der
Celgene Corporation. Die Celgene Corporation mit Hauptsitz in Summit,
New Jersey, ist ein integriertes, global agierendes, biopharmazeutisches
Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entdeckung, Entwicklung und
Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und
Entzündungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung. Weitere
Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.celgene.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese
Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und sind
Verzögerungen, Ungewissheiten und anderen Faktoren unterworfen, die sich
der Kontrolle des Unternehmens entziehen und die dazu führen können,
dass die aktuellen Ergebnisse, Leistungen und Erfolge des Unternehmens
erheblich von den Ergebnissen, Leistungen oder anderen Erwartungen
abweichen können, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit dargelegt werden. Diese Faktoren umfassen die
Ergebnisse gegenwärtiger oder künftiger Forschungs- und
Entwicklungstätigkeiten, Maßnahmen der FDA und anderer
Genehmigungsbehörden sowie andere Faktoren, die in den bei der
US-Börsenaufsicht SEC eingereichten Formularen 10-K, 10-Q und 8-K
aufgeführt werden. Abstract #0399
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