Alnylam und Takeda bilden eine weltweite strategische Allianz im Bereich der RNAi-Therapeutika

Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY) und Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO: 4502) haben heute bekannt gegeben, dass die beiden Unternehmen eine strategische Allianz in Bezug auf RNAi-Therapeutika insbesondere in den Bereichen der Onkologie und der Stoffwechselkrankheiten gebildet haben. Beide Unternehmen gehen diese Allianz mit der Option ein, ihre Tätigkeiten auch auf andere therapeutische Bereiche zu erstrecken. Diese historische Allianz stellt die erste große Partnerschaft im Bereich der RNAi-Therapeutika zwischen einem japanischen Arzneimittelunternehmen und einem US-amerikanischen Unternehmen für Biotechnologie dar. Gleichzeitig bezeichnet diese Allianz eine neue Vorreiterrolle in Bezug auf die Weiterentwicklung von RNAi-Therapeutika für Patienten auf einer globalen Basis. Die RNAi stellt einen vollkommen neuen Ansatz zur Entdeckung von bahnbrechenden Medikamenten dar und verwendet einen natürlichen Mechanismus des menschlichen Körpers, um die Arbeit von einzelnen Genen zu hemmen. Indem man sich die Aktivität der RNAi zu Nutze macht, schafft man eine direkte Möglichkeit zur Entwicklung von bestimmten und wirksamen neuen Medikamenten zur Behandlung einer breiten Vielfalt von Krankheiten, einschließlich solcher Krankheiten, die mit den bisherigen Medikamentenansätzen nur schwierig zu behandeln waren. Den Entdeckern des Mechanismus der RNAi wurde im Jahre 2006 der Nobelpreis verliehen, und die Weiterentwicklung der RNAi gilt heute als einer der wichtigsten Vorstöße im Bereich der biomedizinischen Wissenschaften seit Jahrzehnten. "Wir sind sehr stolz und fühlen uns geehrt, unsere strategische Partnerschaft mit Takeda bekannt geben zu können, einem der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Arzneimittel. Als erste Partnerschaft im Bereich der RNAi-Technologie mit einem Arzneimittelunternehmen mit Sitz in Asien erweitert diese neue Allianz die Weiterentwicklung der RNAi-Therapeutika für Patienten auf einer globalen Basis", so John Maraganore, Ph.D., CEO von Alnylam. "Über mehrere Dimensionen hinweg stellt diese neue Partnerschaft ein großes Ereignis in Bezug auf die Bemühungen von Alnylam dar, ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen aufzubauen. Ein besonders wichtiges Element dieser neuen Allianz ist die Möglichkeit für Alnylam, Produkte für die RNAi-Therapie zusammen mit Takeda für den US-amerikanischen Markt zu entwickeln und auf diesem zu vertreiben." "Wir freuen uns sehr darauf, mit Alnylam zusammenzuarbeiten, dem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der RNAi-Therapeutika, das über ein großes Engagement in Bezug auf wissenschaftliche Spitzenleistungen sowie eine beispiellose Position in Bezug auf sein geistiges Eigentum verfügt", so Yasuchika Hasegawa, Präsident von Takeda. "Wir glauben daran, dass diese Allianz unsere Initiativen in Bezug auf die Schaffung eines Fundaments zur Erforschung von RNAi-Medikamenten mit Hilfe der Technologien und des Know-hows von Alnylam beschleunigen wird. Wir erwarten, dass unser Produktportfolio durch die Hinzufügung der RNAi-Therapeutika zu unseren derzeitigen Forschungsplattformen in Bezug auf Kleinstmoleküle und Antikörper deutlich verbessert wird." Durch diese Zusammenarbeit erhält Takeda einen breiten, weltweiten und nicht exklusiven Zugang zu und eine Möglichkeit zur Nutzung der Plattformtechnologie von Alnylam in Bezug auf RNAi-Therapeutika sowie des geistigen Eigentums des Unternehmens im Bereich der Onkologie und der Stoffwechselkrankheiten. Darüber hinaus erhält Takeda das Recht, die Anzahl der therapeutischen Bereiche in der Zukunft noch zu erweitern. Die Vereinbarung erstreckt sich außerdem auf die Übertragung der Plattformtechnologie von Alnylam zu Takeda, eine Zusammenarbeit und gegenseitige Lizenzeinräumung in Bezug auf den Austausch von Technologien zwischen den beiden Unternehmen, sowie die Zusammenarbeit in Bezug auf die Erforschung von Medikamenten für bestimmte RNAi-Therapieziele, die bestimmten Verpflichtungen von Alnylam gegenüber Dritten unterliegen. Die Vereinbarung zwischen Takeda und Alnylam in Bezug auf die strategische Partnerschaft zwischen beiden Unternehmen gilt zunächst über einen Zeitraum von fünf Jahren. Darüber hinaus wird Takeda durch diese Vereinbarung zum einzigen Unternehmen im asiatischen Raum, das ein Vorverhandlungsrecht in Bezug auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von Entwicklungsprogrammen von RNAi-Therapeutika von Alnylam auf dem asiatischen Markt erhält (mit Ausnahme des Programms ALN-RSV01 von Alnylam). Darüber hinaus erhält Alnylam ausdrückliche Optionen in Bezug auf die Co-Entwicklung und die Co-Kommerzialisierung der RNAi-Therapieprogramme von Takeda auf dem US-amerikanischen Markt auf einer 50:50-Basis. Die Partnerschaft umfasst eine Zahlung von USD 100 Millionen an Vorauszahlungen sowie eine Zahlung von USD 50 Millionen in Bezug auf kurzfristige Technologietransfers für eine nicht exklusive Lizenz in zwei therapeutischen Bereichen; darüber hinaus wird der Wert dieser Partnerschaft bei einer erfolgreichen Kommerzialisierung von verschiedenen Produkten auf eine Summe von möglicherweise über USD 1 Milliarde für zukünftige Meilensteine in Forschung und Entwicklung sowie für Kommerzialisierung einer Reihe von Produkten geschätzt. Auf Wunsch von Takeda kann der Umfang der Partnerschaft mit einer Expansionszahlung von USD 50 Millionen pro Bereich ebenfalls auf zusätzliche Bereiche erweitert werden. Alnylam hat außerdem einen Anspruch auf den Erhalt von finanziellen Mitteln für Forschungs- und Entwicklungszwecke in Bezug auf die Zusammenarbeit zur Medikamentenforschung. Darüber hinaus hat Alnylam einen Anspruch auf den Erhalt einer Summe von bis zu USD 171 Millionen an Zahlungen für Forschungsmeilensteine und kommerzielle Meilensteine sowie erhebliche Lizenzgebühren für jedes Produkt. Alnylam plant die Aktualisierung der finanziellen Steuerung bei der Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das zweite Quartal des Jahres 2008. Informationen in Bezug auf die RNA-Interferenz (RNAi) Die RNAi (RNA-Interferenz) stellt eine Revolution im Bereich der Biologie dar und ist ein Durchbruch in Bezug auf die Erkenntnis, wie Gene in Zellen aktiviert und gehemmt werden. Darüber hinaus ist die Entdeckung der RNA-Interferenz als ein vollkommen neuer Ansatz für den Bereich der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten anzusehen. Die Entdeckung der RNA-Interferenz wurde als ein "herausragender wissenschaftlicher Durchbruch, der so nur einmal in jedem Jahrzehnt geschieht" angekündigt und stellt eine der meistversprechenden und am schnellsten fortschreitenden Errungenschaften in der Biologie und der Erforschung von Medikamenten der heutigen Zeit dar. Aus diesem Grund wurde den Entdeckern der RNA-Interferenz im Jahre 2006 der Nobelpreis für Physiologie oder Medizin verliehen. Die RNAi ist ein natürlicher Prozess des "Abschaltens" einzelner Gene, der in allen Organismen von Pflanzen bis zu Säugetieren beobachtet werden kann. Durch die Nutzbarmachung des natürlichen biologischen Prozesses der RNA-Interferenz, der in unseren Zellen abläuft, zeichnet sich die Bildung einer neuen großen Klasse von Arzneimitteln ab, die unter der Bezeichnung RNAi-Therapeutika bekannt sind. RNAi-Therapeutika zielen auf die Ursache von Krankheiten ab, indem sie bestimmte Messenger-RNAs (mRNAs) auf wirksame Art und Weise "abschalten" bzw. hemmen und somit die Erzeugung von krankheitserregenden Proteinen verhindern. RNAi-Therapeutika verfügen über das Potenzial, Krankheiten wirksam behandeln und Patienten in einer grundlegenden neuen Art und Weise heilen zu können. Informationen über Alnylam Pharmaceuticals Alnylam ist ein biopharmazeutisches Unternehmen und ist im Bereich der Entwicklung von neuartigen Therapeutika auf der Basis der RNA-Interferenz bzw. RNAi tätig. Das Unternehmen verwendet seine therapeutischen Kenntnisse im Bereich der RNAi, um signifikante medizinische Bedürfnisse anzusprechen, von denen viele nicht auf effektive Art und Weise mit Kleinstmolekülen oder Antikörpern angesprochen werden können, der derzeit größten Klassen von Arzneimitteln. Alnylam ist führend im Bereich der Umsetzung der RNAi als einer neuen Klasse von innovativen Medikamenten mit von Fachleuten begutachteten Forschungsansätzen, die in einer Vielzahl der weltweit anerkanntesten Wissenschaftsmagazine wie Nature, Nature Medicine und Cell veröffentlicht werden. Das Unternehmen setzt diese Fähigkeiten in wirksamer Art und Weise dazu ein, ein breites Angebot an RNAi-Therapeutika zu erstellen; sein am weitesten entwickeltes Programm befindet sich bereits in Phase II der humanmedizinischen, klinischen Studien in Bezug auf die Behandlung von Infektionen mit dem respiratorischen Synzytial-Virus (RSV). Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen derzeit RNAi-Therapeutika für die Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten, einschließlich Hypercholesterinämie, Leberkrebs und Chorea Huntington. Die führende Position des Unternehmens im Bereich von Patenten, Technologien und Know-how in Bezug auf die RNA-Interferenz hat es in die Lage versetzt, große Allianzen mit führenden Unternehmen zu bilden, darunter Medtronic, Novartis, Biogen Idec, Roche und Takeda. Um seine Prognosen für entscheidende wissenschaftliche, klinische und geschäftliche Initiativen zu reflektieren, hat Alnylam das Programm "RNAi 2010" eingeführt, welches den Plan des Unternehmens umfasst, den Umfang von Lieferlösungen für RNAi-Therapeutika erheblich zu erweitern, über vier oder mehr Programme im Bereich der klinischen Entwicklung zu verfügen und vier oder mehr neue und große geschäftliche Partnerschaften zu bilden; all dies will das Unternehmen vor Ablauf des Jahres 2010 erreichen. Alnylam ist Miteigentümer von Regulus Therapeutics LLC, einem Joint Venture mit einem Schwerpunkt auf der Erforschung, der Entwicklung und der Kommerzialisierung von microRNA-Therapeutika. Das Unternehmen wurde im Jahre 2002 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts. Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website des Unternehmens unter www.alnylam.com. Informationen über Takeda Das Unternehmen Takeda wurde im Jahre 1781 gegründet und hat seinen Sitz in Osaka, Japan. Takeda ist ein globales Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf der Erforschung von Arzneimitteln. Als größtes Arzneimittelunternehmen in Japan und eines der weltweit führenden Unternehmen der gesamten Branche hat sich Takeda dazu verpflichtet, sich für eine bessere humanmedizinische Versorgung sowie den Fortschritt im Bereich der Medikamentenentwicklung einzusetzen, indem das Unternehmen überlegene pharmazeutische Produkte entwickelt. Weitergehende Informationen über Takeda finden Sie auch auf der Website des Unternehmens unter www.takeda.com. Zukunftsgerichtete Aussagen von Alnylam Verschiedene Aussagen in dieser Pressemitteilung in Bezug auf die zukünftigen Erwartungen, Pläne und Prognosen von Alnylam stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen gemäß dem US-amerikanischen Wertpapiergesetz, dem Private Securities Litigation Reform Act, des Jahres 1995 dar. Die tatsächlichen Ergebnisse unterscheiden sich möglicherweise erheblich von den Ergebnissen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen dargestellt werden; dies kann auf verschiedene bedeutende Faktoren zurückgeführt werden, einschließlich Risiken in Bezug auf den Ansatz von Alnylam hinsichtlich der Erforschung und Entwicklung neuartiger Medikamente, der nicht erprobt wurde und evtl. nicht zu vermarktungsfähigen Produkten führt, den Erhalt, die Wahrung sowie den Schutz von geistigem Eigentum, die Fähigkeit von Alnylam zur Geltendmachung seiner Patente gegenüber Rechtsverletzern und zur Verteidigung seines Patentportfolios gegenüber Anfechtungen Dritter; die Fähigkeit von Alnylam in Bezug auf den Erhalt von zusätzlichen finanziellen Mitteln zur Unterstützung der geschäftlichen Aktivitäten des Unternehmens; die Fähigkeit von Alnylam in Bezug auf die Realisierung von zukünftigen Meilensteinen und Lizenzgebühren sowie von Möglichkeiten zur Co-Entwicklung und Co-Kommerzialisierung; die Abhängigkeit von Alnylam von Dritten hinsichtlich der Entwicklung, der Herstellung, der Vermarktung, des Vertriebs und der Verbreitung von Produkten; den Erhalt von behördlichen Genehmigungen für Produkte; den Wettbewerb durch andere Unternehmen, die ähnliche Technologien wie die von Alnylam verwenden, sowie durch Unternehmen, die Produkte für ähnliche Verwendungszwecke entwickeln; die Abhängigkeit von Alnylam von Mitarbeitern; sowie die relativ kurze Geschäftshistorie von Alnylam; zudem solche Risiken, die detailliert im Abschnitt "Risikofaktoren" des kürzlich bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde [Securities and Exchange Commission] eingereichten Quartalsbericht in Formular 10-Q beschrieben werden. Darüber hinaus stellen alle zukunftsgerichteten Aussagen nur die Ansichten von Alnylam vom heutigen Standpunkt aus dar und sollten nicht als Darstellung der Ansichten des Unternehmens von einem beliebigen Zeitpunkt in der Zukunft aus angesehen werden. Alnylam übernimmt keine Verpflichtung, die zukunftsgerichteten Aussagen in Bezug auf das Unternehmen zu aktualisieren. Zukunftsgerichtete Aussagen von Takeda Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf die Pläne, die Prognosen, die Strategien und die zukünftigen Ergebnisse des Unternehmens. Alle zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Beurteilungen, die von den Informationen abgeleitet wurden, die dem Unternehmen zu diesem Zeitpunkt zur Verfügung standen. Bestimmte Risiken und Unsicherheiten könnten möglicherweise dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in dieser Pressemitteilung dargestellten Prognosen unterscheiden. Diese Risiken und Unsicherheiten beinhalten u.a. die wirtschaftlichen Umstände im geschäftlichen Umfeld des Unternehmens, den Wettbewerbsdruck, zutreffende Gesetze und Verordnungen, Produktentwicklungsprogramme, sowie Veränderungen der Wechselkurse. Wir übernehmen keine Verpflichtung hinsichtlich der Aktualisierung oder Zurücknahme von zukunftsgerichteten Aussagen oder anderen Informationen, die in dieser Pressemitteilung enthalten sind, weder aufgrund des Erhalts von neuen Informationen, von zukünftigen Ereignissen oder anderweitiger. Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.