Leverkusen (aktiencheck.de AG) - Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat eine positive Stellungnahme für das Krebsmedikament Nexavar abgegeben. Dies gab der Pharmakonzern
Bayer AG am Freitag bekannt.
Das von Bayer HealthCare und der amerikanischen Onyx Pharmaceuticals Inc. (ISIN US6833991093/ WKN 900778) gemeinsam entwickelte Krebsmedikament wurde von der EMEA zur Behandlung von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) empfohlen. Nach Bestätigung des positiven CHMP-Votums durch die Europäische Kommission könnte Nexavar noch in diesem Jahr die Marktzulassung für diese Indikation in allen EU-Ländern erhalten, teilte der Konzern weiter mit. Nexavar ist bereits in über 50 Ländern, darunter die Mitgliedsstaaten der Europäischen Union und die USA, zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenkrebses zugelassen.
Der Empfehlung des CHMP liegen die Ergebnisse der Phase-III-Studie "Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol (SHARP-Studie) zugrunde. In dieser Studie verlängerte Nexavar nachweislich die Gesamtüberlebensdauer von Patienten mit HCC um 44 Prozent
Die Aktie von Bayer notiert aktuell mit einem Minus von 1,04 Prozent bei 57,35 Euro. (21.09.2007/ac/n/d)