BERLIN (Dow Jones)--Die Bayer AG hat in Japan die Zulassung für ihren Gerinnungshemmer Xarelto erhalten. Das japanische Gesundheitsministerium genehmigte das Medikament zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, wie der Chemie- und Pharmakonzern bekannt gab.
Vorhofflimmern ist eine der häufigsten Herzrhythmusstörungen weltweit, in Japan sind den Angaben zufolge mehr als 800.000 Menschen davon betroffen. Die Zulassung basiere auf zwei klinischen Studien, von denen eine ausschließlich in Japan mit japanischen Patienten durchgeführt worden ist.
Xarelto ist bereits in mehreren Indikationen in mehr als 110 Ländern zugelassen, darunter in den USA und Europa. Vor kurzem erhielt der Gerinnungshemmer in Europa die Freigabe für die Schlaganfallprophylaxe bei Patienten mit Vorhofflimmern und für die Behandlung von tiefen Venenthrombosen (DVT) sowie deren Prävention.
DJG/sha/kla
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January 18, 2012 02:11 ET (07:11 GMT)
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