Biofrontera AG /
Biofronteras Ameluz® ab heute in allen deutschen Apotheken erhältlich
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Leverkusen - die Biofrontera Pharma GmbH, Vertriebstochter der Biofrontera AG,
hat heute das kürzlich für die Vermarktung in der EU zugelassene Medikament
Ameluz(®) in den deutschen Markt eingeführt. Ab sofort ist das
verschreibungspflichtige Medikament für die Behandlung von aktinischen Keratosen
in allen deutschen Apotheken zu einem Preis von EUR 198,84 erhältlich.Aktinische Keratosen sind frühe Formen von Hautkrebs, an denen mittlerweile
bereits ca. 15% aller über 40-jährigen erkrankt sind. Sie entstehen als
Konsequenz von lebenslanger Belastung der Haut durch UV-Strahlen, insbesondere
an sonnenexponierten Regionen wie etwa dem Kopf. Durch Veränderungen der
Lebensgewohnheiten und die zunehmende Lebenserwartung stieg das Vorkommen von
aktinischen Keratosen in den letzten Jahrzehnten dramatisch an, so dass bereits
heute ein großer Teil aller Konsultationen beim Hautarzt aufgrund von
aktinischen Keratosen stattfindet. Dies wird unterstützt durch die Einstufung
der aktinischen Keratose als behandlungspflichtige Indikation sowie die
steigende Eigenverantwortlichkeit der Patienten für die Erhaltung ihrer
Gesundheit.An 27 europäischen Zentren durchgeführte klinische Studien haben für Ameluz(®)
eine herausragende Wirkung bei sehr guten kosmetischen Ergebnissen und eine
deutliche Überlegenheit gegenüber dem wichtigsten Konkurrenzprodukt gezeigt. Auf
der Basis dieser Studien hat die Europäische Kommission im Dezember eine der
wenigen zentralisierten europäischen Zulassungen erteilt, so dass Ameluz(®)
jetzt im gesamten europäischen Wirtschaftsraum vertrieben werden darf.Um die Vorzüge von Ameluz(®) beim Dermatologen bekannt zu machen, hat die
Biofrontera ihr Vertriebsteam mit nun 10 hochqualifizierten Pharmareferenten
mehr als verdreifacht. Karl-Heinz Lüninghöner, bei der Biofrontera zuständig für
die Markteinführung, erwartet, dass Biofrontera ab 2012 in der Besuchsfrequenz
beim Dermatologen unter den Top15 Pharmafirmen in Deutschland rangieren wird. Da
Biofrontera zudem auf allen größeren dermatologischen Kongressen der nächsten
Zeit vertreten sein wird, teilweise sogar mit Symposien, wird sie und somit
Ameluz(®) von den Ärzten sehr gut wahrgenommen werden.Die photodynamische Therapie (PDT) wird in den internationalen dermatologischen
Leitlinien zur Behandlung der aktinischen Keratose als erste Therapiewahl
eingestuft und wegen der exzellenten kosmetischen Ergebnisse von vielen
Dermatologen besonders bei großflächigen Schädigungen bevorzugt eingesetzt.
Wegen der herausragenden Studienergebnisse hat die europäische Behörde für
Ameluz(®) einen breiteren Anwendungsbereich bei der aktinischen Keratose
gestattet als für Vergleichspräparate.Biofrontera hat im Vorfeld der deutschen Markteinführung die pharmazeutischen
Großhändler mit Ameluz(®) beliefert, so dass bereits vor Markteinführung ein
erster Umsatz im 6-stelligen Bereich entstanden ist.Hierzu Karl-Heinz Lüninghöner, bei Biofrontera zuständig für die
Markteinführung: "Ich beschäftige mich seit über 25 Jahren mit dem Vertrieb von
Arzneimitteln, habe jedoch noch nie ein Medikament vertreiben dürfen, dass bei
den Ärzten auf solche Begeisterung gestoßen ist wie Ameluz(®). Mit den
hervorragenden klinischen Resultaten und dem rapide wachsenden medizinischen
Bedarf erwarte ich bereits im ersten Jahr einen signifikanten Umsatz."Hintergrund
Ameluz(®) (Entwicklungsname BF-200 ALA) wurde im Dezember 2011 europaweit als
Medikament zur Behandlung von aktinischer Keratose zugelassen. Das Produkt wird
bei der noch relativ neuen photodynamischen Therapie (PDT) eingesetzt. Die PDT
mit Ameluz(®) ist eine Behandlungsform der aktinischen Keratose, die ohne die
Nebenwirkungen und Unannehmlichkeiten einer Langzeittherapie zu sehr hohen
Heilungserfolgen und kosmetisch hervorragenden Ergebnissen führt. Die Therapie
kann nach 3 Monaten wiederholt werden. In einer direkten klinischen
Vergleichsstudie wurde die deutliche Überlegenheit der Heilungsrate mit
Ameluz(®) im Vergleich zu seinem direkten Konkurrenzprodukt nachgewiesen.Aktinische Keratose ist eine Vorstufe des weißen Hautkrebses, die noch auf die
oberste Hautschicht beschränkt ist. Solche Tumoren werden durch die lebenslange
Ansammlung von durch UV-Licht induzierten Hautschäden verursacht. Sie sind sehr
häufig und treten an sonnenexponierten Arealen der Haut auf. Bei etwa 10-15% der
betroffenen Patienten entwickeln sich aktinische Keratosen zu bösartigen und
möglicherweise lebensbedrohenden Stachelzellkarzinomen.Biofrontera AG
Die Biofrontera AG ist die 100%ige Muttergesellschaft der Biofrontera Pharma
GmbH. Die Biofrontera-Gruppe hat sich zur Aufgabe gemacht, die Haut als
Visitenkarte des Menschen unter Beachtung ästhetischer Bedürfnisse zu heilen und
zu pflegen.Die Biofrontera AG notiert am geregelten Markt der Börse Düsseldorf und anderen
deutschen Wertpapierbörsen unter dem Börsenkürzel B8F und der ISIN Nummer
DE0006046113.
www.biofrontera.comDiese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG oder die
Entwicklung ihrer Aktie betreffen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen
spiegeln die Meinung der Biofrontera zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und
beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken. Die von Biofrontera
tatsächlich erzielten Ergebnisse oder die Entwicklung des Aktienkurses können
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Entwicklungen abweichen, die im
Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.Für weitere Informationen:Werner Pehlemann
Finanzvorstand+ 49 (0) 214 87632 0
+ 49 (0) 214 87632 90
w.pehlemann@biofrontera.comBiofrontera AG
Hemmelrather Weg 201
D- 51377 Leverkusen
--- Ende der Mitteilung --- Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201 Leverkusen DeutschlandWKN: 604611;ISIN: DE0006046113;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Börse Berlin,
Open Market (Freiverkehr) in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Regulierter Markt in Börse Düsseldorf;This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Biofrontera AG via Thomson Reuters ONE[HUG#1581708]
