ZUG (dpa-AFX) - Gute Nachrichten für den US-Biotechkonzern Biogen (
Biogen Idec): Die europäischen Arzneimittelregulierer haben ihre anfangs negative Einschätzung zum Multiple-Sklerose-Mittel Fampyra revidiert. Der Beratungsausschuss der europäischen Zulassungsbehörde (EMA) habe nun eine eingeschränkte Genehmigung von Fampyra empfohlen, teilte Biogen am Freitag mit. Biogen geht nach eigenen Angaben davon aus, das Mittel binnen 67 Tagen vermarkten zu dürfen.
Allerdings will die Behörde, dass Biogen weitere Beweise über die langfristige Sicherheit und Wirkung vorlegt. Erst dann könne Fampyra uneingeschränkt zugelassen werden.
Fampyra soll das Gehvermögen von Patienten verbessern, die an Multiple Sklerose leiden. Entwickelt hat das Mittel das US-Unternehmen Acorda Therapeutics, dessen Aktien im vorbörslichen Handel um fast 20 Prozent anzogen. Die Vertriebsrechte für Europa hatte Biogen gekauft. In den USA und Australien ist das Medikament bereits zugelassen./she/stw