Emergent BioSolutions Inc. (NYSE:EBS) gab heute bekannt, dass die
indische Zulassungsstelle für Pharmazeutika (Drugs Controller General of
India, DCGI) ein Registrierungszertifikat für BioThrax®
(Anthrax Vaccine Adsorbed) ausgestellt hat, das die Vermarktung und den
Verkauf des Impfstoffes in Indien zur Verhinderung einer
Milzbrandinfektion ermöglicht. Emergent BioSolutions hat eine
Marketingvereinbarung mit Biological E. Limited für die Vermarktung von
BioThrax in Indien unterzeichnet. BioThrax ist der einzige Impfstoff zur
Verhinderung einer Milzbrandinfektion, der von der US-amerikanischen
Lebensmittelsicherheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA)
lizenziert ist.
Die BioThrax-Marktautorisierung für Indien schließt sich an die
Veröffentlichung der Richtlinien zum Management nationaler Katastrophen
(National Disaster Management Guidelines) durch die indische National
Disaster Management Authority (NDMA) in 2008 an, die als
Regierungsbehörde das Katastrophenmanagement überwacht. In diesem
Dokument gab die indische Regierung Orientierungshilfen im Hinblick auf
das Management biologischer Katastrophen und erklärte, dass ein Vorrat
jederzeit verfügbarer Anthrax-Impfstoffe vorhanden sein sollte, die im
Fall eines Ausbruchs schnell verabreicht werden können. In dem Bericht
heißt es weiter, dass alle Erstversorger in einer drohenden
Katastrophensituation geimpft werden.
Fuad El-Hibri, Vorstandsvorsitzender und Chief Executive Officer von
Emergent BioSolutions, erklärte: "Die indische Regierung hat ihr
Engagement zum Schutz der Bevölkerung bei der anhaltenden Bedrohung
durch den Bioterrorismus ausdrücklich dargelegt. Wir sind erfreut, dass
BioThrax der indischen Regierung als wertvolle Gegenmaßnahme beim
Erreichen dieses Ziels zur Verfügung stehen wird. Der heutige Tag ist
ein Meilenstein bei den Bemühungen von Emergent im Hinblick auf die
globale Expandierung und Förderung unserer Mission zum Schutz von Leben."
Über BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed)
BioThrax ist der einzige von der FDA zugelassene Impfstoff zur
Vorbeugung gegen Milzbrand. Er ist von der FDA zur Präventivbehandlung
für Erwachsene zugelassen, die im hohen Maß einer Exposition gegenüber
Milzbrandsporen ausgesetzt sind. BioThrax wird aus einem Kulturfiltrat
aus einem nicht virulenten Stamm des Bacillus anthracis
hergestellt und enthält keine toten oder lebenden Bakterien. Seit 1998
hat die US-Regierung fast 33,5 Millionen Dosen BioThrax hergestellt. In
diesem Zeitraum wurden fast 8,4 Millionen an über 2,1 Millionen
Armeeangehörige verabreicht. BioThrax kann keine Milzbrandinfektion
verursachen. Bitte besuchen Sie www.emergentbiosolutions.com/pdf/emergent_biothrax_us.pdf,
um umfassende Informationen zu erhalten.
Über Emergent BioSolutions Inc.
Emergent BioSolutions Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Immunobiotika
verschrieben hat. Dabei handelt es sich um Impfstoffe und Therapeutika,
die das Immunsystem veranlassen, eine Erkrankung zu verhindern bzw. zu
heilen. BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed), das vermarktete
Produkt von Emergent, ist der einzige von der US-amerikanischen Food and
Drug Administration zur Milzbrandprophylaxe zugelassene Impfstoff. Die
Entwicklungspipeline von Emergent umfasst Programme, in deren
Mittelpunkt Milzbrand, Botulismus, Typhus, Tuberkulose, Hepatitis B und
Chlamydien stehen. Zusätzliche Informationen sind erhältlich unter www.emergentbiosolutions.com.
Safe Harbor-Erklärung
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Sinne des "Private Securities Litigation Reform Act of 1995".
Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine historischen Tatsachen. Sie
enthalten Aussagen zur Strategie, zum zukünftigen Betrieb, zu der
zukünftigen finanziellen Position, den zukünftigen Einnahmen,
projizierten Kosten, Plänen und Zielen des Managements einschließlich
potenziellen zukünftigen Wertpapierangeboten. Zukunftsgerichtete
Aussagen sind gekennzeichnet durch die Worte "vermutet", "erwartet",
"nimmt an", "plant" und "schätzt" und ähnliche Ausdrücke. Es gibt eine
Reihe wichtiger Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von den in die Zukunft
gerichteten Äußerungen abweichen können. Zu diesen Faktoren zählen
Mittelzuweisungen für die BioThrax-Beschaffung, unsere Fähigkeit, neue
BioThrax-Verkaufsverträge abzuschließen, unsere Pläne, eine Expandierung
der Marke und Verbesserungen von BioThrax weiterzuverfolgen, unsere
Pläne, unsere Herstellungsanlagen und -möglichkeiten zu erweitern, Grad
und Ausmaß der Marktakzeptanz und der klinische Nutzen unserer Produkte,
die zeitliche Abstimmung regulatorischer Genehmigungen für unsere
Produktkandidaten und unsere Fähigkeit, diese Genehmigungen zu erhalten
und aufrechtzuerhalten, unsere Möglichkeiten und unsere Strategie im
Hinblick auf Kommerzialisierung, Vermarktung und Herstellung, unsere
Schätzungen in Bezug auf Kosten, zukünftige Einnahmen, Kapital- und
zusätzlichen Finanzierungsbedarf sowie andere Faktoren, die in dem
vierteljährlichen Bericht des Unternehmens auf Formular 10-Q für das
Quartal, das am 30.September 2008 endete, und in anderen bei der SEC
eingereichten Berichten identifiziert wurden. Es besteht seitens des
Unternehmens keinerlei Absicht oder Verpflichtung, in die Zukunft
gerichtete Äußerungen aufgrund von Entwicklungen zu aktualisieren, die
nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten.
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