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06.02.2012 15:13

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FDA Skeptical of Amgen Drug Ahead of Panel

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Quelle: TheStreet.com

Updated with analyst comments. THOUSAND OAKS, Calif. (TheStreet) -- Amgen's effort to expand the use of new drug Xgeva to prevent or delay the spread of prostate cancer to the bones of patients is being met with skepticism by U.S. regulators who question whether such a claim has merit since the drug doesn't help patients live longer and may cause more side effects. The U.S. Food and Drug Administration released its critique of Xgeva ahead of an advisory panel scheduled for Wednesday. Amgen already markets Xgeva for the treatment of bone-related side effects in patients being treated for cancer. The biotech firm wants FDA permission to expand Xgeva's label to allow the drug to be used to prevent or delay bone metastases in advanced prostate cancer patients. ... Click to view a price quote on AMGN. Click to research the Drugs industry.

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