Gilead Sciences gibt Rekord-Finanzergebnisse für das erste Quartal 2009 bekannt

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hat heute seine Betriebsergebnisse für das am 31. März 2009 endende Quartal bekannt gegeben. Die Gesamtsumme der Einkünfte für das erste Quartal 2009 betrugen USD 1,53 Milliarden, was einer Steigerung von 22 Prozent gegenüber den Gesamteinkünften von USD 1,26 Milliarden im ersten Quartal 2008 entspricht. Der Nettoertrag von Gilead für das erste Quartal 2009 belief sich auf USD 589,1 Millionen bzw. USD 0,63 pro verwässerter Aktie einschließlich eines anteilsbasierten Vergütungsaufwands nach Steuern von USD 30,3 Millionen. Der Nicht-GAAP-Nettoertrag von Gilead für das erste Quartal 2009, worin der anteilsbasierte Vergütungsaufwand nach Steuern nicht enthalten ist, betrug USD 619,4 Millionen bzw. USD 0,66 pro verwässerter Aktie. Der Nicht-GAAP-Nettoertrag von Gilead für das erste Quartal 2008, worin der anteilsbasierte Vergütungsaufwand nach Steuern von USD 26 Millionen nicht enthalten ist, betrug USD 514,3 Millionen bzw. USD 0,53 pro verwässerter Aktie.

Produktverkäufe

Die Produktverkäufe erhöhten sich um 27 Prozent auf ein Rekordhoch von USD 1,45 Milliarden im ersten Quartal 2009 gegenüber USD 1,14 Milliarden im ersten Quartal 2008. Antrieb hierfür war primär die Antiviral-Franchise von Gilead einschließlich des starken Wachstums der Umsätze bei Atripla® (Efavirenz 600 mg/Emtricitabin 200 mg/Tenovir Disoproxil Fumarat 300 mg) sowie das kontinuierliche Wachstum der Umsätze für Truvada® (Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Fumarat).

Antiviral-Franchise

Der Umsatz für antivirale Produkte erhöhte sich im ersten Quartal 2009 um 28 Prozent auf USD 1,34 Milliarden gegenüber USD 1,05 Milliarden im Vergleichszeitraum 2008. Die Steigerung war hauptsächlich auf das Wachstum der Verkaufsvolumina von Atripla und Truvada zurückzuführen.

• Truvada

Der Umsatz für Truvada erhöhte sich um 23 Prozent auf USD 590,4 Millionen im ersten Quartal 2009 gegenüber USD 479,4 Millionen im ersten Quartal 2008. Diese Steigerung war hauptsächlich auf das Wachstum der Verkaufsvolumina in den USA und Europa zurückzuführen.

• Atripla

Der Umsatz für Atripla erhöhte sich um 57 Prozent auf USD 590,9 Millionen im ersten Quartal 2009 gegenüber USD 324,2 Millionen im ersten Quartal 2008. Diese Steigerung war hauptsächlich auf das Wachstum der Verkaufsvolumina in den USA und Europa zurückzuführen.

• Weitere Antiviralprodukte

Der Umsatz für sonstige Antiviralprodukte, wie Viread^® (Tenofovir Disoproxil Fumarat), Hepsera^® (Adefovir Dipivoxil) und Emtriva^® (Emtricitabin), sank um 1 Prozent auf USD 240,6 Millionen für das erste Quartal 2009 gegenüber USD 244,1 Millionen im ersten Quartal 2009. Der durch höhere Wachstumsvolumina gesteigerte Produktumsatz für Viread wog die gesunkenen Umsatzvolumina für Hepsera-Produkte auf.

Letairis

Der Umsatz für Letairis^® (Ambrisentan) zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie erhöhte sich um 95 Prozent auf USD 39,6 Millionen für das erste Quartal 2009 gegenüber USD 20,3 Millionen für das erste Quartal 2008. Der Umsatz war primär auf das Wachstum der Verkaufsvolumina in den USA zurückzuführen.

Lizenzen, Verträge und andere Einnahmen

Im ersten Quartal 2009 betrugen die Einnahmen aus Lizenzen, Verträgen und anderen Einnahmen primär aus der Zusammenarbeit mit Partnerunternehmen USD 82,9 Millionen, was einen Rückgang um 29 Prozent gegenüber den USD 116,8 Millionen im ersten Quartal 2008 entspricht. Dieser Rückgang war hauptsächlich auf geringere Lizenzgebühren für Tamiflu^® (Oseltamivir Phosphat) von F. Hoffman-La Roche Ltd (Roche) von USD 33,2 Millionen im ersten Quartal 2009 im Vergleich zu den Tamiflu-Lizenzgebühren von USD 93,4 Millionen im ersten Quartal 2008 aufgrund der gesunkenen Umsätze in Verbindung mit Pandemie-Planungsinitiativen in aller Welt zurückzuführen. Dieser Rückgang wurde teilweise durch die Anerkennung von USD 23,7 Millionen zunächst gestundeter Kollaborationszahlungen eines Partnerunternehmens ausgeglichen, da wir keine maßgeblichen laufenden Leistungsverpflichtungen mehr haben.

Forschung und Entwicklung

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) im ersten Quartal 2009 betrugen USD 188,8 Millionen gegenüber USD 155,3 Millionen im ersten Quartal 2008. Nicht-GAAP-Ausgaben für Forschung und Entwicklung betrugen ohne Einrechnung des anteilsbasierten Vergütungsaufwands im ersten Quartal USD 171,8 Millionen gegenüber USD 138,4 Millionen im ersten Quartal 2008. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung sind hauptsächlich aufgrund einen höheren Personalbestands und verstärkter klinischer Studienaktivitäten im Zuge des Geschäftswachstums von Gilead gestiegen.

Vertriebs-, Verwaltungs- und sonstige Gemeinkosten

Die Vertriebs-, Verwaltungs- und sonstige Gemeinkosten (VVGK) im ersten Quartal 2009 betrugen USD 204 Millionen gegenüber USD 195 Millionen im ersten Quartal 2008. Nicht-GAAP-Ausgaben für Vertriebs-, Verwaltungs- und sonstige Gemeinkosten betrugen ohne Einrechnung des anteilsbasierten Vergütungsaufwands im ersten Quartal USD 183,1 Millionen gegenüber USD 177,4 Millionen im ersten Quartal 2008. Die Ausgaben sind hauptsächlich aufgrund eines höheren Personalbestands zur Unterstützung des kontinuierlichen Geschäftswachstums von Gilead gestiegen.

Netto-Auswirkungen der Wechselkurse

Die Netto-Auswirkungen der Wechselkurse auf die Einnahmen und Erträge vor Steuern im ersten Quartal 2009, einschließlich außerhalb der Vereinigten Staaten generierter Einnahmen und Ausgaben, betrugen ungünstige USD 22,3 Millionen bzw. USD 11,7 Millionen gegenüber dem ersten Quartal 2008.

Barbestände, Bargegenwerte und Wertpapiervermögen

Zum 31. März 2009 verfügte Gilead über Barbestände, Bargegenwerte und ein Wertpapiervermögen von USD 3,61 Milliarden gegenüber USD 3,24 Milliarden am 31. Dezember 2008. Für das erste Quartal 2009 generierte Gilead einen Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit in Höhe von USD 641,3 Millionen.

Einführung neuer Buchhaltungsgrundsätze

Am 1. Januar 2009 führte Gilead die Financial Accounting Standards Board Staff Position APB 14-1 "Buchhaltung für umwandelbare Schuldinstrumente, die nach Umwandlung bar bezahlt werden können (einschließlich teilweiser Barzahlungen)" (FSP APB 14-1) ein und verzeichnete zusätzliche Ausgaben nach Steuern für das erste Quartal 2009 in Höhe von USD 8,3 Millionen. FSP APB 14-1 muss nach seiner Einführung rückwirkend angewandt werden. Deshalb wurde die zuvor angegebene Summe des Betriebsergebnisses von Gilead für das erste Quartal 2008 ausgebucht, um den zusätzlichen Zinsaufwand von USD 7,8 Millionen widerzuspiegeln.

Am 1. Januar 2009 führte Gilead Statement of Financial Accounting Standards Nr. 160 "Minderheitsbeteiligungen in konsolidierten Bilanzen" ein, eine Abänderung des Accounting Research Bulletin Nr. 51, "Konsolidierte Bilanzen" (SFAS 160), und veränderte die Art und Weise, auf die Minderheitsbeteiligungen in unseren Bilanzen dargestellt werden, mit rückwirkender Gültigkeit.

Unternehmenshöhepunkte

Im Februar 2009 gab Gilead die Berufung von Andrew Cheng, MD, PhD auf die neu geschaffene Position des Senior Vice President, Development Operations bekannt. In dieser Position ist Dr. Cheng für die Biometrik, den klinischen Betrieb, die Arzneimittelsicherheit und das Gesundheitswesen, die Projekt- und Portfolioleitung und die behördlichen Aktivitäten von Gilead verantwortlich und ist Mitglied des Exekutivkomitees von Gilead.

Im März 2009 gab Gilead ein Abkommen über USD 20,00 pro Aktie für den Erwerb von CV Therapeutics, Inc. bekannt. Diese Transaktion mit einem geschätzten Wert von USD 1,4 Milliarden wurde am 17. April 2009 abgeschlossen, wodurch CV Therapeutics zu einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Gilead wurde.

Aktuelle Informationen über bestehende und in der Entwicklung befindliche Produkte

Antiviral-Franchise

Im Februar 2009 gab Gilead vorklinische Informationen und Ergebnisse zweier Phase-I-Studien über GS 9350 bekannt, einer zu prüfenden Verbindung, die als ein die Wirkung von Medikamenten verbessernder Wirkstoff ("Booster") entwickelt wurde, der Blutspiegel erhöhen und somit eine Verabreichung bestimmter Medikamente auf 1x pro Tag reduzieren kann, wie z. B. den in der Forschung befindlichen HIV-Integrase-Inhibitor von Gilead Elvitegravir. Diese Informationen wurden in einem Vortrag auf der 16. Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen in Montreal präsentiert. Elvitegravir wird momentan im Rahmen einer klinischen Phase-III-Studie in behandlungserfahrenen HIV-Patienten getestet und zwar zusammen mit Ritonavir-verstärkten HIV-Protease-Inhibitoren im Vergleich mit Raltegravir 2x pro Tag. Gilead hat im April dieses Jahres eine Phase-II-Studie über die komplette Elvitegravir-enthaltende Einmal-Tablettendosierung, GS 3950 und Truvada in behandlungsnaiven Patienten angebahnt.

Kardiovaskuläre Franchise

Im März 2009 gab Gilead bekannt, dass es mit der Rekrutierung von Patienten in eine klinische Phase-II-Studie über Cicletanine-Hydrochlorid, einem oral verabreichten Wirkstoff, der für die Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie entwickelt wird, begonnen hat.

Respiratorische Franchise

Im Februar 2009 gab Gilead bekannt, es habe eine Antwort von der FDA, der amerikanischen Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln, auf seine Berufung in Bezug auf das komplette Antwortschreiben der Behörde über seinen Zulassungsantrag für Aztreonam als Inhalationslösung erhalten, die im Rahmen des offiziellen Konfliktlösungsprozesses eingereicht worden war. Nach einer Zusammenfassung des Konfliktlösungsprozesses wiederholte die FDA ihre schon im kompletten Antwortschreiben eingenommene Position. Hierzu gehört auch, dass Gilead eine zusätzliche klinische Studie über Aztreonam als Inhalationslösung durchführen muss, bevor das Unternehmen erneut einen Zulassungsantrag stellen kann.

Im März 2009 gab Gilead bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel, das wissenschaftliche Komitee der Europäischen Arzneimittelagentur, eine negative Haltung hinsichtlich der Zulassungsanträge des Unternehmens für Aztreonam Lysine 75 mg Puder und Lösungsmittel für Inhalatoren in der Europäischen Union eingenommen habe.

Telefonkonferenz

Heute um 16.30 Uhr Eastern Time wird Gilead eine Telefonkonferenz sowie einen gleichzeitig stattfindenden Webcast abhalten, um die Ergebnisse des ersten Quartals 2009 zu erörtern. Im Rahmen dieser Telefonkonferenz/dieses Webcasts wird das Management von Gilead die Ergebnisse des Unternehmens für das erste Quartal 2009 diskutieren und allgemein über den aktuellen Stand der Geschäfte berichten. Der Webcast wird live über die Website von Gilead unter www.gilead.com abrufbar sein. Um Zugriff auf den Webcast zu erhalten, rufen Sie bitte mindestens 15 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz die Website des Unternehmens auf, um sicherzustellen, dass Sie genügend Zeit haben, sich die für das Anhören des Webcasts benötigte Software herunterzuladen. Alternativ rufen Sie bitte die Nummer +1-800-901-5259 (innerhalb der USA) oder +1 617-786-4514 (international) an, und geben Sie den Teilnehmercode 58961103 ein, um Zugang zur Konferenz zu erhalten.

Eine Wiederholung des Webcasts wird ein Jahr lang auf der Website des Unternehmens abrufbar sein. Eine telefonische Wiederholung wird etwa zwei Stunden nach der Konferenz bis zum 24. April 2009 zur Verfügung stehen. Die telefonische Wiederholung ist unter der Rufnummer 1-888-286-8010 (innerhalb der USA) bzw. 1-617-801-6888 (international) abrufbar; der Teilnehmercode lautet 42508678.

Über Gilead

Gilead Sciences ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Arzneimittel für Bereiche ungedeckten medizinischen Bedarfs entdeckt, entwickelt und vermarktet. Gilead hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead hat seinen Hauptsitz in Foster City, Kalifornien und besitzt weitere Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Australien.

Nicht-GAAP-konforme Finanzinformationen

Der Nicht-GAAP-Nettoertrag und der Nettoertrag von Gilead pro verwässerter Aktie für die Dreimonatszeiträume, die am 31. März 2009 bzw. 2008 endeten, werden unter Ausschluss der Auswirkungen des anteilsbasierten Vergütungsaufwands nach Steuern sowie bereinigt gemäß APB 25 zur Berechnung verwässernd wirkender Wertpapiere auf Nicht-GAAP-Basis angegeben. Nicht-GAAP-Ausgaben für Forschung und Entwicklung sowie Vertriebs-, Verwaltungs- und sonstige Gemeinkosten für die Dreimonatszeiträume, die am 31. März 2009 bzw. 2008 endeten, werden unter Ausschluss der Auswirkungen des anteilsbasierten Vergütungsaufwands angegeben. Das Management geht davon aus, dass diese Nicht-GAAP-Informationen für Investoren nutzbringend sind, wenn sie zusammen mit den GAAP-Bilanzen von Gilead betrachtet werden, da das Management solche Informationen intern für Betriebs-, Budget- und Finanzplanungszwecke nutzt. Nicht-GAAP-Informationen werden nicht im Rahmen eines umfassenden Regelwerks zur Rechnungslegung aufbereitet und sollten nur als Ergänzung zum Verständnis der Betriebsergebnisse von Gilead – wie sie im Rahmen der Grundsätze ordnungsgemäßer Buchführung in den Vereinigten Staaten berichtet werden – herangezogen werden.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Gilead weist den Leser darauf hin, dass zukunftsgerichtete Aussagen gewissen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich davon abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören: Die Fähigkeit von Gilead, das Einnahmenwachstum seiner Franchise-Lizenzen für antivirale und kardiovaskuläre Produkte beizubehalten; nicht vorhersehbare Abweichungen bei den Lizenzeinnahmen durch Tamiflu und die enge Beziehung dieser Lizenzeinnahmen mit weltweiten Vorkehrungen und Lieferungen in Bezug auf Pandemien; die Fähigkeit von Gilead, zeitnah bzw. überhaupt behördliche Genehmigungen für neue und existierende Produkte wie z. B. GS 9350, einer Einzeltablette-Therapie mit Elvitegravir, GS 9350 und Truvada, Cicletanine-Hydrochlorid oder Aztreonam als Inhalationslösung zu erhalten; die Fähigkeit von Gilead, Produkte, die behördlich zugelassen werden, erfolgreich zu vermarkten; die Fähigkeit von Gilead, die Produkte und Mitarbeiter von Gilead und CV Therapeutics erfolgreich zu integrieren, einschließlich seiner Fähigkeit, den Umsatz der genehmigten Produkte von CV Therapeutics zu steigern und seine Fähigkeit, Programme für in der Entwicklung befindliche Produkte voran zu treiben; die Fähigkeit von Gilead, seine Franchise-Lizenzen für respiratorische und kardiovaskuläre Produkte erfolgreich auszubauen; die Tatsache, dass der Beginn und Abschluss klinischer Studien länger dauern oder teurer sein kann als erwartet; Fluktuationen der Wechselkurse gegenüber dem US-Dollar, welche den günstigen Einfluss der Kurse auf zukünftige Umsätze oder Gewinne vor Steuern reduziert oder zunichte macht; unsere Fähigkeit, aufgrund von Änderungen unseres Aktienkurses bzw. der Unternehmens- oder Marktbedingungen weitere Käufe im Rahmen unseres Aktienrückkaufprogramms durchzuführen sowie andere Risiken, die jeweils in den bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) eingereichten Berichten von Gilead angegeben werden. Darüber hinaus nimmt Gilead Schätzungen und Bewertungen vor, die die angegebenen Summen der Aktiva, Passiva, Einnahmen und Ausgaben sowie die zugehörigen Angaben betreffen. Gilead stützt seine Schätzungen auf Erfahrungen der Vergangenheit sowie auf verschiedene marktspezifische und andere relevante Annahmen, die unter den gegebenen Umständen als angemessen erachtet werden. Diese Ergebnisse sind die Grundlage für die Beurteilung der Bilanzwerte jener Aktiva und Passiva, die nicht deutlich aus anderen Quellen hervorgehen. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von diesen Schätzungen abweichen. Sie werden dringend gebeten, Aussagen, die die Wörter "können", "werden", "würden", "könnten", "sollten", "dürften", "glauben", "schätzen", "vorhersehen", "potenziell", "erwarten", "planen", "erwarten", "beabsichtigen", "fortfahren", "voraussagen", "ausgerichtet", "Zielsetzung" bzw. die jeweilige Negativform dieser Wörter oder andere vergleichbare Wörter enthalten, als unsichere und zukunftsgerichtete Aussagen zu betrachten.

Gilead verweist den Leser auf seinen Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2008 beendete Jahr sowie auf seine darauf folgenden aktuellen Berichte auf Formblatt 8-K. Gilead beansprucht Schutz im Rahmen der Safe-Harbor-Erklärung gemäß dem Private Securities Litigation Reform Act von 1995 für zukunftsgerichtete Aussagen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den Gilead gegenwärtig vorliegenden Informationen. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteter Aussagen.

Truvada, Viread, Hepsera, AmBisome und Letairis sind eingetragene Marken von Gilead Sciences, Inc.

Atripla ist eine eingetragene Marke von Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC.

Tamiflu ist eine eingetragene Marke von F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Weitere Informationen über Gilead Sciences, Inc. erhalten Sie unter www.gilead.com, oder wenden Sie sich an die Abteilung für Öffentlichkeitsarbeit von Gilead unter der Rufnummer 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

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