HUGIN NEWS/GENEART unterstützt das UK HIV Vaccine Consortium (UK HVC) bei der Entwicklung eines DNA-Impfstoffkandidaten gegen HIV

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- UK HVC erteilt GENEART einen Auftrag zum Design und zur Herstellung eines DNA-Impfstoffmixes gegen HIV - Gelieferte Gene sollen als Grundlage für spätere klinische Studien dienen - DIN EN ISO 9001:2000 Zertifizierung und umfassende GENEART Dokumentation schaffen optimale Voraussetzung für Zulassungsprozess - Gensynthese und Gendesign als Goldstandard bei der Entwicklung von Impfstoffen

Regensburg, 19. Juni 2009 - Die GENEART AG, Weltmarktführer für Gensynthese und Spezialist in der Synthetischen Biologie, gibt die Erteilung eines Auftrags zum Design und zur Herstellung zweier DNA-Impfstoffkandidaten gegen HIV durch das UK HVC bekannt. Die von GENEART optimierten und maßgeschneiderten Gene (Baupläne für Viruseiweiße) sollen als Grundlage für klinische Studien dienen.

Zwei Genkonstrukte, die GENEART zusammen mit dem Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene der Universität Regensburg entwickelte, werden zur Zeit unter dem Dach des europäischen Forschungskonsortiums EuroVacc in der klinischen Phase I/II bewertet, nachdem die Ergebnisse der Phase I ermutigend ausfielen. Die vom UK HVC bestellten Gene beruhen auf einem anderen HIV-Isolat, bauen aber auf demselben Konzept auf, wie die Genkonstrukte, die sich bereits in klinischen Studien befinden. Die Baupläne ausgewählter Proteine des HI-Virus werden dabei mit Unterstützung der proprietären GeneOptimizer® Software so verändert, dass sie in hoher Ausbeute und damit maximal effizient produziert werden, eine optimale Immunantwort auslösen, gleichzeitig aber toxische Funktionen verlieren und so zu einem erhöhten Sicherheitsprofil beitragen. GENEART wird nicht nur die entsprechenden Gene ausliefern, sondern - als Erweiterung der Wertschöpfungskette - zusätzlich die Produzierbarkeit der resultierenden Proteine in Zellkultur untersuchen und sicherstellen (Expression Proof). Das UK HVC profitiert nicht nur vom rationalen Design der entsprechenden Gene bzw. Viruseiweiße, sondern auch von der Herstellung unter DIN EN ISO 9001:2000 zertifizierten Bedingungen und einer Dokumentation des Produktionsprozesses. GENEART schafft damit die idealen Vorraussetzungen für den späteren Zulassungsprozess. "Dieser Auftrag zeigt erneut, wie wir sowohl das Gendesign als auch die Gensynthese zum Goldstandard für Impfstoffentwicklungen etabliert haben. Kunden profitieren durch die resultierende Designfreiheit bei der Impfstoffentwicklung von optimalen Eigenschaften - sowohl die Immunantwort als auch die Sicherheit betreffend", sagt Prof. Dr. Ralf Wagner, Vorstandsvorsitzender der GENEART.

Kontakt für weitere Informationen:

Dr. Karoline Stürmer GENEART AG Josef-Engert-Str. 11 93053 Regensburg Tel.: +49-(0)941-942 76-638 Fax: +49-(0)941-942 76-711 ir@geneart.com www.geneart.com

Frank Ostermair Better Orange IR & HV AG Haidelweg 48 81241 München Tel.: +49-(0)89-88 96 906-10 Fax: +49-(0)89-88 96 906-66 info@better-orange.de www.better-orange.de

Dr. Roger Tatoud UK HVC International HIV Clinical Trials Research Management Office Imperial College London, St Mary's Campus Faculty of Medicine, Room 234 Norfolk Place, LONDON W2 1PG, UK Tel.: +44-(0)207 59 43171 Fax: +44-(0)207 59 41783 r.tatoud@imperial.ac.uk

Rechtlicher Hinweis Dieses Dokument kann Schätzungen, Prognosen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegenden oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GENEART AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

Hintergrundinformation:

Über die GENEART AG Seit dem Markteintritt im Jahre 2000 hat sich GENEART zum Weltmarktführer bei der Herstellung synthetischer Gene entwickelt und ist heute einer der weltweit führenden Spezialisten in der Synthetischen Biologie. Das Unternehmen stellt Schlüsseltechnologien für die Entwicklung und Herstellung neuer Therapeutika und Impfstoffe bereit. Gleichzeitig verwenden Kunden die GENEART Dienstleistungen zur Verbesserung von Enzymen z.B. als Waschmittelzusätze und zur Konstruktion von Bakterien, die komplexe Biopolymere herstellen oder abbauen (z.B. Kunststoffe, Erdöl etc.). Das Leistungsspektrum reicht damit von der Herstellung synthetischer Gene nach DIN EN ISO 9001:2000, über die Generierung von Genbibliotheken in der kombinatorischen Biologie bis hin zur Produktion und Entwicklung DNA basierter Wirkstoffe. Das Unternehmen mit über 190 Mitarbeitern in Regensburg und bei den Tochtergesellschaften GENEART Inc. in Toronto/Kanada und GENEART Inc. in San Francisco/USA ist an der Deutschen Börse gelistet.

Über das UK HVC Das UK HIV Vaccine Consortium ist eine integrierte und koordinierte Kollaboration zwischen dem Imperial College London, der St. George's University London, der University of Oxford, der Royal Holloway - London University, der IAVI und dem Medical Research Council (Clinical Trials Unit) - unterstützt durch den Wellcome Trust. Ziel des Konsortiums ist es, verschiedene potentielle HIV Impfstoff-Konstrukte und Immunisierungs-Strategien zu untersuchen. Die übergeordnete Strategie besteht in einer vergleichenden klinischen Untersuchung von GMP Produkten, die häufig verwendete HIV Komponenten beinhalten, in klinischen Studien mit verkürzter Laufzeit und kleiner Probandenzahl an gesunden Freiwilligen. Das UK HVC agiert als eine Art Drehscheibe, indem es akademischen Gruppen, "Sprecher" genannt, GMP Vakzine gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen des UK HVC Access Strategy zur Verfügung stellt. Zugelassene Sprecher beantragen mit Unterstützung des UK HVC eine Förderung für klinische Studien, ohne die Kosten der Vakzine-Produktion tragen zu müssen. Das UK HVC ist strategisch wichtig, da es die maximale Wertschöpfung aus unabhängigen Forschungsprojekten, die im Moment von verschiedenen Quellen gefördert werden, ermöglicht. Es berichtet zeitnah über die Ergebnisse eines direkten Vergleiches verschiedener Immunogene und Strategien und informiert, welche Konstrukte für weitere Tests verwendet werden. Das UK HVC ist international als Mitwirkender der Global HIV Vaccine Enterprise (GHAVE) von herausragender Bedeutung.

Über den Wellcome Trust Der Wellcome Trust ist die größte gemeinnützige Organisation in den UK. Er fördert innovative biomedizinische Forschung in den UK und international und gibt jedes Jahr mehr als 600 Mio. GBP aus, um die klügsten Wissenschaftler mit den besten Ideen zu unterstützen. Der Wellcome Trust unterstützt die öffentliche Debatte über biomedizinische Forschung und ihre Auswirkungen auf Gesundheit und Wohlbefinden. http://www.wellcome.ac.uk

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WKN: A0JJ4L; ISIN: DE000A0JJ4L4; Notiert: Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Berlin, Open Market in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Stuttgart;

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