HUGIN NEWS/Santhera und Ipsen schliessen Lizenzvertrag für Fipamezole

Santhera Pharmaceuticals Holding AG / Santhera und Ipsen schliessen Lizenzvertrag für Fipamezole verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Liestal, Schweiz und Paris, Frankreich, 3. September 2010 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) und Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) geben heute den Abschluss einer Vereinbarung über die Entwicklung und Vermarktung von Fipamezole ausserhalb der USA, Kanada und Japan bekannt. Das Medikament, ein Antagonist adrenerger alpha-2-Rezeptoren, wird zurzeit zur Behandlung levodopainduzierter Dyskinesien bei Parkinsonpatienten entwickelt. Der Beginn einer ersten Phase III-Studie durch Biovail ist für das Jahr 2011 vorgesehen. Die heute bekanntgegebene Vereinbarung sieht einen gegenseitigen Datenaustausch vor und erlaubt Ipsen, diese Daten für die eigene Entwicklung und Vermarktung zu nutzen.

«Mit Ipsen haben wir einen weiteren Partner gefunden, mit dem wir das Potenzial von Fipamezole als erstes Medikament zur Behandlung von Dyskinesien bei Parkinsonpatienten vorantreiben können. Dyskinesien stellen für Betroffene eine schwere körperliche Beeinträchtigung dar und schränken die Behandlung der zugrunde liegenden Parkinson-Krankheit ein», kommentiert Klaus Schollmeier, Chief Executive Officer von Santhera. «Ipsen passt optimal in die bestehende Zusammenarbeit mit Biovail. Der erfolgreiche Abschluss dieser zweiten Partnerschaft bestätigt die Richtigkeit unserer Lizenzierungsstrategie für dieses innovative Medikament. Davon werden alle involvierten Parteien profitieren.»

«Levodopainduzierte Dyskinesien stellen einen hohen medizinischen Bedarf dar. Wir engagieren uns, damit betroffene Patienten bessere Behandlungsmöglichkeiten für ihre Krankheit erhalten. Die Vereinbarung mit Santhera ergänzt unsere Pipeline neuartiger und viel versprechender Medikamente und stärkt unsere schnell wachsende neurologische Palette mit klaren medizinischen und operativen Synergien zu unserem bestehenden Portfolio», erklärt Stéphane Thiroloix, Executive Vice-President, Corporate Development von Ipsen. «Wir sind beeindruckt von den wissenschaftlichen und klinischen Kompetenzen von Santhera und Biovail. Ipsen profitiert von der Entwicklungsarbeit seitens Biovail und strebt bis 2015 ausserhalb Nordamerikas den Antrag auf Marktzulassung an.»

Über den Lizenzvertrag

Im August 2009 hat Santhera mit Biovail Corporation eine ähnliche Vereinbarung über die Ent­wicklungs- und Vermarktungsrechte an Fipamezole in den USA und Kanada abgeschlossen. Gemäss diesem Lizenzabkommen übernimmt Biovail die verbleibende klinische Entwicklung in diesen Ländern, wobei die erste Phase-III-Studie für das kommende Jahr geplant ist.

Santhera hat das Recht, alle von Biovail generierten Daten zur Entwicklung und Vermarktung von Fipamezole ausserhalb Nordamerikas zu nutzen und diese an Dritte zu lizenzieren. Mit der heute bekanntgegebenen Vereinbarung erwirbt Ipsen das Recht, diese Daten für die eigene Entwicklung und Vermarktung ausserhalb der USA, Kanada und Japan zu nutzen. Die Rechte für Japan verbleiben bei Santhera.

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Über Fipamezole

Fipamezole ist ein Antagonist von adrenergen alpha-2-Rezeptoren und verfügt über eine neuartige Wirkungsweise zur Behandlung von Dyskinesien bei Parkinsonpatienten. Fipamezole erhöht den Noradrenalin-Umsatz in bestimmten Hirnregionen, was das funktionell gestörte Nervennetz wieder ins Gleichgewicht bringt und die Symptome einer fortgeschrittenen Parkinsonerkrankung wie beispielsweise Dyskinesien, Schwankungen in der Bewegungsfähigkeit, Blutdruckabfall und kognitive Beeinträchtigung lindert, ohne dass dabei die Symptome der zugrunde liegenden Parkinsonkrankheit verstärkt werden. Positive Ergebnisse aus einer Phase-IIb-Studie unterstützen diese Rationale. Die meisten Parkinsonpatienten verlieren nach fünf Jahren die Kontrolle über ihre Motorik und leiden unter Dyskinesien. Zurzeit existieren keine wirksamen Behandlungsmethoden, was den hohen medizinischen Bedarf unterstreicht.

Über die Ipsen-Gruppe

Ipsen ist ein international tätiger biopharmazeutischer Konzern mit einem Umsatz in 2009 von über 1 Mrd. Euro und weltweit mehr als 4.400 Mitarbeitern, von denen 900 sich der Entdeckung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln zum Wohle der Patienten widmen. Die Entwicklungsstrategie stützt sich zum einen auf Spezialprodukte mit starkem Wachstum in den Kernbereichen Onkologie, Endokrinologie, Neurologie und Hämatologie, und zum anderen auf traditionelle pharmazeutische Präparate. Diese Strategie wird durch eine aktive Politik internationaler Partnerschaften wirkungsvoll unterstützt. Die Forschungs- und Entwicklungszentren (R&D) und die Peptidengineering- und Proteinengineering-Plattform stellen für die Gruppe einen bedeutenden Wettbewerbsvorteil dar. Die Ausgaben für Forschung & Entwicklung lagen 2009 bei 200 Mio. Euro und damit bei rund 20% des Konzernumsatzes. Die Aktien der Gruppe sind börsennotiert im Segment A von Euronext Paris (Aktiencode: IPN, ISIN-Code: FR0010259150) und sind berechtigt, am "Service de Règlement Différé" (SRD) teilzunehmen. Die Gruppe gehört zum SBF 120 Index. Ipsen hat ein Sponsored American Depositary Receipt (ADR)-Level I-Programm implementiert. Die ADR von Ipsen werden in den USA am over-the-counter(OTC)-Markt unter dem Symbol IPSEY gehandelt. Weitere Informationen finden Sie unter www.ipsen.com.

Über Santhera

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und die Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung schwerer neuromuskulärer Krankheiten fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen. Aufgrund ihrer Seltenheit besteht bei vielen dieser Indikationen ein hoher medizinischer Bedarf. Das erste Produkt, Catena®, ist in Kanada zur Behandlung von Friedreich-Ataxie zugelassen. Das Medikament befindet sich auch in einer Phase-III-Studie in Duchenne-Muskeldystrophie. Die europäischen Vertriebsrechte für Friedreich-Ataxie und Duchenne-Muskeldystrophie sind an Takeda Pharmaceutical auslizenziert. Der zweite Wirkstoff von Santhera, Fipamezole, hat den Nachweis der klinischen Wirksamkeit zur Reduktion Levodopa induzierter Dyskinesien bei Parkinsonpatienten erbracht. Die Phase-III-Entwicklung und Kommerzialisierung des Medikamentes in den USA und in Kanada sind an Biovail verpartnert, ausserhalb Nordamerikas und Japans an Ipsen. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unter www.santhera.com.

Catena® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.

Ipsen forward-looking statements

The forward-looking statements, objectives and targets contained herein are based on the Group's management strategy, current views and assumptions. Such statements involve known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results, performance or events to differ materially from those anticipated herein. Moreover, the targets described in this document were prepared without taking into account external growth assumptions and potential future acquisitions, which may alter these parameters. These objectives are based on data and assumptions regarded as reasonable by the Group. These targets depend on conditions or facts likely to happen in the future, and not exclusively on historical data. Notably, future currency fluctuations may negatively impact the profitability of the Group and its ability to reach its objectives. Actual results may depart significantly from these targets given the occurrence of certain risks and uncertainties. The Group does not commit nor gives any guarantee that it will meet the targets mentioned above. Furthermore, the Research and Development process involves several stages each of which involve the substantial risk that the Group may fail to achieve its objectives and be forced to abandon its efforts with regards to a product in which it has invested significant sums. Therefore, the Group cannot be certain that favorable results obtained during pre-clinical trials will be confirmed subsequently during clinical trials, or that the results of clinical trials will be sufficient to demonstrate the safe and effective nature of the product concerned. The Group also depends on third parties to develop and market some of its products which could potentially generate substantial royalties; these partners could behave in such ways which could cause damage to the Group's activities and financial results. The Group expressly disclaims any obligation or undertaking to update or revise any forward looking statements, targets or estimates contained in this press release to reflect any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which any such statements are based, unless so required by applicable law. The Group's business is subject to the risk factors outlined in its registration documents filed with the French Autorité des Marchés Financiers.

Santhera Disclaimer/Forward-looking statements

Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar, (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

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Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle Verfassung, die Leistungsfähig­keit und die Zielerreichung wesentlich von dem abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist. Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Ge­wicht beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder Investitions­entscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.

Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen Originalversion.

Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an

Santhera:

Klaus Schollmeier, Chief Executive Officer Telefon +41 (61) 906 89 52 klaus.schollmeier@santhera.com

Barbara Heller, Chief Financial Officer Telefon +41 (61) 906 89 54 barbara.heller@santhera.com

Thomas Staffelbach, Head Public & Investor Relations Telefon +41 (61) 906 89 47 thomas.staffelbach@santhera.com

Ipsen:

Für Medien Didier Véron

Director, Public Affairs and Corporate Communications Telefon +33 (0)1 58 33 51 16 Fax +33 (0)1 58 33 50 58 didier.veron@ipsen.com

Für die Financial Community David Schilansky Pierre Kemula

Vice President Finance Investor Relations Officer Telefon +33 (0)1 58 33 51 30 Telefon +33 (0)1 Fax +33 (0)1 58 33 50 63 58 33 60 08 david.schilansky@ipsen.com Fax +33 (0)1 58 33 50 63 pierre.kemula@ipsen.com

[HUG#1442467]

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Santhera Pharmaceuticals Holding AG Hammerstrasse 49 Liestal Schweiz

ISIN: CH0027148649;

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Source: Santhera Pharmaceuticals Holding AG via Thomson Reuters ONE

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