Hugin-News: Evotec AG

Evotec gibt den erfolgreichen Abschluss der ersten Phase-I-Studie mit EVT 401, einem oral verabreichten P2X7-Rezeptorantagonisten, bekannt - sehr gutes Sicherheitsprofil und erste zielgerichtete Wirksamkeit

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Hamburg, Deutschland - Evotec AG (Deutsche Börse: EVT; NASDAQ: EVTC)
meldete heute den erfolgreichen Abschluss der ersten Phase-I-Studie
mit ihrem P2X7-Rezeptorantagonisten EVT 401. EVT 401 ist ein
niedermolekularer Wirkstoffkandidat und ein möglicher neuer Ansatz
zur oralen Behandlung von entzündlichen Erkrankungen wie zum Beispiel
Rheumatoide Arthritis.Bei der Placebo-kontrollierten Doppelblind-Studie wurde die
Sicherheit, Verträglichkeit sowie das pharmakokinetische Profil und
die pharmakodynamische Wirkung von EVT 401 untersucht. Dabei wurde 96
gesunden männlichen Probanden eine steigende Einzeldosis der Substanz
als Suspension oder Kapsel oral verabreicht.Die Substanz hat sich als sehr sicher erwiesen und wurde gut
vertragen. Es kam zu keinen bemerkenswerten Nebenwirkungen oder
Studienabbrüchen. Darüber hinaus hat der pharmakodynamische Test, der
in der Studie durchgeführt wurde, gezeigt, dass EVT 401 in den
Blutproben der Probanden die ATP-stimulierte Freisetzung von IL-1ß
blockieren kann. Damit ist erstmals die Aktivität von EVT 401 nach
oraler Gabe von gut verträglichen Dosen am Menschen nachgewiesen
worden.Bei Rheumatoider Arthritis, dem ersten möglichen Anwendungsgebiet für
EVT 401, gibt es einen enormen ungedeckten Bedarf an neuen oralen
Therapieformen. Orale Wirkstoffe könnten sowohl als Alternative zu
als auch in Kombination mit bestehenden Medikamenten eingesetzt
werden, um die Rate derer, die auf die Therapie ansprechen, zu
erhöhen und möglicherweise den Einsatz teurer biologischer
Therapieformen zu reduzieren oder zu verzögern.Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender von Evotec, kommentierte:
"Es ist ermutigend, dass EVT 401 die erste Studie am Menschen mit
positiven Ergebnissen abgeschlossen hat. Die Substanz wurde gut
vertragen und zeigte die erhoffte pharmakodynamische Aktivität an
gesunden Probanden. Wir fokussieren unsere Aktivitäten nun auf die
Optimierung der oralen Arzneiform, den Abschluss der Phase I und die
Vorbereitung der Phase-II-Studien in Rheumatoider Arthritis."
HintergrundinformationenP2X7-Antagonisten
Der P2X7-Rezeptor ist ein ATP-sensitiver Ionenkanal, der sich vor
allem auf Zellen des Immunsystems findet und von dem angenommen wird,
dass er durch die Regulierung einer Reihe proinflammatorischer
Cytokine wie z.B. IL-1ß bei Entzündungsprozessen eine wichtige Rolle
spielt. Die Blockierung des P2X7-Rezeptors kann daher zu einem neuen
Ansatz für die Behandlung der Rheumatoiden Arthritis sowie anderer
Entzündungskrankheiten führen.
Die Freisetzung von IL-1ß wird durch die ATP-gekoppelte Aktivierung
von P2X7-Rezeptoren stimuliert, die sich auf den Monozyten im Blut
befinden. Der pharmakodynamische Test, der in der Studie durchgeführt
wurde, hat gezeigt, dass EVT 401 in den Blutproben der Probanden die
ATP-stimulierte Freisetzung von IL-1ß blockieren kann. Die Aktivität
der Substanz gegenüber dem Target nach oraler Verabreichung ist
dadurch bestätigt worden.Rheumatoide Arthritis (RA)
RA ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die Schmerzen, Steifheit,
Schwellungen und Einschränkung in der Beweglichkeit und Funktion
zahlreicher Gelenke hervorruft. Aktuelle Behandlungsrichtlinien für
RA fokussieren auf Prävention oder Verzögerung von Gelenkschäden.
Dazu werden langwirksame Antirheumatika eingesetzt, die auch als
krankheitsmodifizierende Medikamente bezeichnet werden (DMARDs =
disease modifying antirheumatic drugs). Typischerweise wird die
Ersttherapie mit älteren oralen DMARDs wie Methotrexat durchgeführt.
Biologische Therapien, hauptsächlich TNF-alpha-Inhibitoren wie z.B.
Etanercept, werden bei Patienten mit einer starken Ausprägung der
Krankheit eingesetzt, die auf die Primärtherapie nicht ausreichend
ansprechen. Diese biologischen Behandlungen sind zwar wirksamer als
ältere oral verfügbare DMARDs, sie sind jedoch teuer, können nicht
oral appliziert werden und haben bestimmte Nachteile, darunter ein
erhöhtes Risiko schwerer Infektionen. Darüber hinaus sprechen etwa
30% der Patienten nicht ausreichend auf eine Primärtherapie mit
TNF-alpha-Inhibitoren an.Der RA-Markt
Schätzungsweise leiden in den sieben größten Absatzmärkten der Welt
mehr als 5 Mio. Patienten an RA (2,2 Mio. in den USA, 2,3 Mio. in
Europa, 0,6 Mio. in Japan). Die TNF-alpha-Inhibitoren dominieren
diesen Markt nach Umsätzen. Ihr Einsatz zur Behandlung von RA
generierte in diesen Märkten im Jahr 2008 mehr als 6 Mrd. US-Dollar.
Jedoch nur etwa 17% der RA-Patienten werden TNF-alpha-Inhibitoren
verschrieben. Das liegt zum Teil daran, dass die Kostenerstattung
wegen ihres hohen Preises eingeschränkt ist. (Quelle:
DecisionResources).Kontakt: Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender,
Evotec AG, Tel.: +49.(0)40.56081-242, werner.lanthaler@evotec.comZukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die
Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Derartige vorausschauende
Aussagen beinhalten u. a., aber nicht ausschließlich, Aussagen über
unsere Erwartungen und Vorstellungen hinsichtlich unserer
regulatorischen, klinischen oder geschäftlichen Strategie, des
Fortschreitens unserer klinischen Entwicklungsprogramme und der
Zeitvorstellungen bis zum Vorliegen der Ergebnisse unserer klinischen
Studien, hinsichtlich strategischer Kooperationen sowie Pläne, Ziele
und Strategien des Managements. Diese Stellungnahmen stellen weder
Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen
Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele unserer Kontrolle
entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. Diese Risiken
und Unsicherheiten betreffen u. a.: Das Risiko, dass das Unternehmen
nicht erfolgreich darin ist, seinen Liquiditätsverbrauch durch die
beschriebenen Restrukturierungs- und Kostensenkungsmaßnahmen zu
reduzieren; dass Produktkandidaten in klinischen Studien versagen
oder nicht erfolgreich vermarktet bzw. hergestellt werden können;
Risiken hinsichtlich unserer Fähigkeiten, die Entwicklung der
Produktkandidaten, die sich in unserer Pipeline bzw. in klinischen
Studien befinden, voranzutreiben; Erfolglosigkeit bei der
Identifizierung, Entwicklung und erfolgreichen Kommerzialisierung
neuer Produkte und Technologien; das Risiko eines größeren Erfolgs
von Konkurrenzprodukten; Erfolglosigkeit bei dem Bemühen, potenzielle
Partner für unsere Technologien und Produkte zu interessieren;
Unvermögen, kommerziellen Erfolg für unsere Produkte und Technologien
zu erreichen; Erfolglosigkeit beim Schutz unseres geistigen Eigentums
sowie die Kosten, unsere Schutzrechte durchzusetzen oder zu
verteidigen; Erfolglosigkeit bei der Einhaltung von gesetzlichen
Vorschriften, einschließlich Anforderungen der FDA, hinsichtlich
unserer Produkte und Produktkandidaten; das Risiko, dass die FDA die
Ergebnisse unserer Studien anders interpretiert als wir; das Risiko,
dass unsere klinischen Studien nicht zu marktfähigen Produkten
führen; das Risiko, dass es uns nicht gelingt, die Zulassung unserer
Wirkstoffkandidaten zu erlangen oder ihre Vermarktung zu erreichen;
sowie das Risiko neuer, veränderter und kompetitiver Technologien und
Vorschriften, sowohl in den USA als auch weltweit.Die vorstehend aufgeführte Liste von Risiken erhebt keinen Anspruch
auf Vollständigkeit. Im Jahresbericht, den Evotec bei der Securities
and Exchange Commission eingereicht hat (Form 20-F), sowie anderen
bei der Securities and Exchange Commission eingereichten bzw.
hinterlegten Dokumenten werden zusätzliche Faktoren aufgeführt, die
unsere Geschäftstätigkeit und finanzielle Leistungsfähigkeit
beeinflussen können. Wir übernehmen ausdrücklich keine Verpflichtung,
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Parteien oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu
aktualisieren oder zu revidieren.

--- Ende der Mitteilung ---Evotec AG
Schnackenburgallee 114 Hamburg GermanyWKN: 566480; ISIN:
DE0005664809 ; Index: Prime All Share, CDAX, HDAX, MIDCAP, TECH All
Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Regulierter Markt
in Frankfurter Wertpapierbörse;