Intercell und Biological E. melden Impfstoff-Zulassung in Indien

Wien (aktiencheck.de AG) - Der österreichische Impfstoffhersteller Intercell AG und sein indischer Partner Biological E. Ltd. haben am Donnerstag die Zulassung ihres Impfstoffes zum Schutz von Kindern und Erwachsenen vor Japanischer Enzephalitis (JE) durch die indische Gesundheitsbehörde DCGI bekannt gegeben.

Zuvor hatte die Analyse der pivotalen Phase III-Sicherheits- und Immunogenitätsdaten positive Ergebnisse gezeigt, womit der primäre Studienendpunkt erreicht worden war. Nach Abschluss eines schrittweisen Einreichungsverfahrens, das im Jahr 2010 eingeleitet wurde und einer Überprüfung durch ein externes Expertenkomitee im Oktober 2011 sowie bedingt durch das anerkannt schwere Ausmaß der Krankheit in den endemischen Gebieten in Indien, waren die indischen Behörden in der Lage den Prüfungsprozess zu vereinfachen und die Zulassung zu erteilen.

Die Markteinführung des Produkts, das unter der Bezeichnung JEEV vermarktet wird, verläuft plangemäß und wird für das erste Halbjahr 2012 erwartet nachdem die Herstellung und Freigabe der ersten kommerziellen Impfstoffchargen in den Betriebsstätten von Biological E. in Hyderabad erfolgt ist.

Der Impfstoff wird in Indien von Biological E. hergestellt und basiert auf der Technologie von Intercell, die bereits erfolgreich zur Produktlizensierung des Impfstoffes für Erwachsene in Europa, den USA, Kanada, Hong Kong und Australien eingesetzt wurde.

Die Intercell-Aktie schloss heute in Wien bei 1,79 Euro (-1,54 Prozent). In Frankfurt geht es derzeit um 5,30 Prozent nach oben auf 1,95 Euro. (10.11.2011/ac/n/a)