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DARMSTADT (Dow Jones)--Der Darmstädter Pharmkonzern Merck KGaA hat bei einem seiner Hoffnungsträger, dem Multiplen-Sklerose-Mittel Cladribin-Tabletten in den USA, einen Fortschritt erzielt. Die US-Gesundheitsbehörde FDA gewährt nach Angaben des Konzerns vom Mittwochmorgen ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für Cladribin-Tabletten zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose. Im Juni hatte Merck einen zweiten Anlauf für die Zulassung von Cladribin-Tabletten in den USA gestartet, nachdem der erste Antrag des Unternehmens gescheitert war.
Das beschleunigte Zulassungsverfahren (Priority Review) bedeute eine Verkürzung des Zeitraums, in dem die Überprüfung der NDA (New Drug Application) durchgeführt werde, teilte der Darmstädter Konzern weiter mit. Zielvorgabe sei der Abschluss des Verfahrens innerhalb von sechs Monaten anstelle der sonst üblichen zehn Monate. Dieses beschleunigte Zulassungsverfahren wird bei Medikamenten angewendet, die über das Potenzial verfügen, wesentliche Behandlungsfortschritte zu bieten. Eine Entscheidung der FDA erwartet das Unternehmen im 4. Quartal 2010.
Webseite: www.merck.de
DJG/cbr/jhe
(END) Dow Jones Newswires
July 28, 2010 02:21 ET (06:21 GMT)
Copyright (c) 2010 Dow Jones & Company, Inc.- - 02 21 AM EDT 07-28-10
| Name | WKN | Hebel | |
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| Merck KGaA MINI Short | Short | RBS43M | 6,03 |
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