Orthofix gibt Abschluss des ersten chirurgischen Verfahrens bekannt, bei dem die Advent(TM) Cervical Disc implantiert wurde

Orthofix International N.V. (NASDAQ: OFIX) gab heute den Abschluss der ersten Operation bekannt, in deren Rahmen die Advent(TM) Cervical Disc implantiert wurde. Die Halswirbelbandscheibe ist das erste Produkt zur Erhaltung der Beweglichkeit, das von Blackstone Medical, einem auf Wirbelsäulenimplantate spezialisierten Tochterunternehmen von Orthofix, entwickelt wurde. Die erfolgreich verlaufene Operation wurde am prestigeträchtigen medizinischen Zentrum der Universität Sao Paulo in Sao Paulo, Brasilien, von Dr. Tarcisio Eloy de Barros Filho und Dr. Alexandre Fogaca vorgenommen. Dr. Barros, Prodekan der medizinischen Fakultät der Universität Sao Paulo und Titularprofessor der orthopädischen Abteilung, ist zudem der gewählte Präsident der Brasilianischen Gesellschaft für Orthopädie und Traumatologie. "Die Operation, bei der einer 51-jährigen Patientin eine künstliche Bandscheibe implantiert wurde, ist sehr gut verlaufen", sagte Dr. Barros. "Die Einfachheit der chirurgischen Implantationstechnik sowie das zweckmäßig gestaltete und intuitive Instrumentarium sind wichtige Vorteile der Advent-Bandscheibe." Dr. Scott Blumenthal vom Texas Back Institute in Dallas, Texas, Mitglied von Blackstones medizinischem Beirat, der auch bei der Operation zugegen war und zusätzliches Training bereitstellte, sagte: "Als eine der ersten künstlichen Halswirbelbandscheiben mit einem flexiblen Elastomerkern weist die Advent-Bandscheibe innovative biomechanische Eigenschaften auf, die für ein möglichst natürliches Bewegungsspektrum nach der Operation sorgen. Des Weiteren reduziert das vormontierte Implantat die Notwendigkeit eines komplexen Instrumentariums und vereinfacht die chirurgische Technik." "Dies ist ein wirklich bahnbrechendes Produkt für das Unternehmen, da es unseren Eintritt in das wichtige Beweglichkeitserhaltungs-Segment der Wirbelsäulenbranche markiert, für das ein weltweites Wachstum von mehreren Mrd. US-Dollar innerhalb der kommenden Jahre prognostiziert wird", sagte Alan Milinazzo, CEO von Orthofix. "Die Erhaltung der Beweglichkeit ist ein chirurgischer Trend, der noch in den Kinderschuhen steckt. Wir sind jedoch überzeugt, dass er für viele Patienten zu einem akzeptierten Behandlungsstandard werden wird." Matthew Lyons, President von Blackstone Medical, fügte hinzu: "Unser Design-Team hat wichtige Ratschläge und Rückmeldungen von leitenden Chirurgen erhalten, die für Entwicklung des flexiblen Kerns sowie der vereinfachten chirurgischen Technik zur Implantation der Advent-Bandscheibe förderlich waren. Unsere Ingenieure sowie unser medizinischer Beirat werden weiterhin an der Entwicklung innovativer Produkte arbeiten, um unser Portfolio von Produkten, die die Beweglichkeit erhalten, zu erweitern." Orthofix beabsichtigt, die Advent Cervical Disc bis zum vierten Quartal 2007 mit der CE-Kennzeichnung zu versehen. Dies ist erforderlich, um das Produkt EU-weit in Verkehr bringen zu können. Für Anfang nächsten Jahres plant das Unternehmen zudem den Beginn klinischer Studien in den USA. Die Zulassung durch die US-Arzneimittelbehörde FDA wird spätestens Ende 2011 erwartet. Über Orthofix International, N.V. Orthofix International N.V. ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit breit gefächerter Palette orthopädischer Produkte, welches ein breites Sortiment minimal invasiver operativer und nicht-operativer Produkte insbesondere im Marktbereich für Wirbelsäulen- und Sportmedizin sowie Orthopädie anbietet, die auf die lebenslange Gesundheit von Knochen und Gelenken bei Patienten aller Altersgruppen gerichtet sind und ihnen helfen sollen, einen aktiveren und mobilen Lebensstil zu erzielen. Orthofixs Produkte werden weltweit an orthopädische Chirurgen und Patienten durch Verkaufsangestellte von Orthofix und die Tochtergesellschaften des Unternehmens vertrieben, einschließlich Breg, Inc. und Blackstone Medical, Inc., sowie mittels Partnerschaften mit anderen führenden Produzenten orthopädischer Produkte, einschließlich Kendall Healthcare. Orthofix ist zudem an Forschungs- und Entwicklungspartnerschaften mit führenden medizinischen Institutionen wie Orthopedic Research and Education Foundation,Cleveland Clinic Foundation und National Osteoporosis Institute beteiligt. Für weitere Informationen zu Orthofix besuchen Sie bitte www.orthofix.com. Zukunftsbezogene Aussagen Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des US-Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese zukunftsbezogenen Aussagen enthalten unter anderem Aussagen in Bezug auf die Erwartungen in Verbindung mit neuen Produkten von Orthofix und seinen Tochterunternehmen. Sie beruhen auf den derzeitigen Erwartungen und Prognosen der Unternehmensführung und sind mit Risiken und Unsicherheiten behaftet, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsbezogenen Aussagen enthaltenen abweichen. Zu den möglichen Faktoren, die derartige Abweichungen herbeiführen oder zu ihnen beitragen können, gehören unter anderem nicht vorhergesehene Ausgaben, sich ändernde Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, Risiken im Zusammenhang mit dem Schutz geistigen Eigentums, Veränderungen der Rückerstattungspolitik Dritter, Veränderungen der behördlichen Vorschriften für Medizinprodukte, die Auswirkungen von Konkurrenzprodukten, Veränderungen des Konkurrenzumfelds, die Akzeptanz neuer Produkte im Markt, die Situation in der orthopädischen Industrie und die Wirtschaftslage sowie weitere Faktoren, die Orthofix’ jüngsten Bericht auf Formblatt 10-K und in anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten, regelmäßigen Berichten beschrieben werden.