Der führende Anbieter von Datenmanagement-Lösungen für klinische Studien
und Arzneimittelsicherheit, Phase Forward (NASDAQ: PFWD), gab heute die
Übernahme des Privatunternehmens Green Mountain Logic (GML) bekannt. Der
Gesamtwert der Bartransaktion beläuft sich auf 5,25 Millionen US-Dollar.
Das Unternehmen mit Sitz in Montpelier im US-Bundesstaat Vermont ist ein
innovativer Anbieter von spezieller Software zur Prozessautomatisierung
von klinischen Phase-I-Studien. Die GML-Unternehmensleitung bleibt am
Standort Vermont, während John Rosenblum, Präsident von GML, bei Phase
Forward als Vizepräsident die Verantwortung für GML-Produkte übernehmen
wird.
LabPas CT™, wichtigstes Produkt des 1998
gegründeten Unternehmens, managt den klinischen Arbeitsfluss sowie
sämtliche Informationen von der Auswahl der Probanden bis hin zur
Erfassung der Testdaten und Probenverwaltung innerhalb von klinischen
Phase-I-Studien. Die Software erleichtert die Verknüpfung der Probanden
und Laborproben durch die Verwendung von Barcodes, die sowohl am
Handgelenk des Probanden als auch an den jeweiligen Proben angebracht
und ins System eingelesen werden. Vor dem Hintergrund des oftmals
vielstufigen Verfahrens zur Erfassung von Phase-I-Testdaten und einem
knapp bemessenen Zeitrahmen bietet LabPas CT darüber hinaus Funktionen
zur Automatisierung von Arbeitsabläufen, die den Labors die
Testvorbereitung erleichtern und die Prozesse im Labor beschleunigen.
Phase Forward plant nun die Integration dieser Technologie in seine
bestehende eClinical Suite mit dem Ziel, die Produktivität und Effizienz
der Phase-I-Tests zu verbessern und die benötigte Zeit bis zum "Data-Lock"
zu reduzieren. InForm™ Integrated Trial
Management (ITM) gilt bereits heute als Standard setzendes Produkt im
Bereich der elektronischen Datenerfassung (EDC). Durch die Erweiterung
um die LabPas-CT-Technologie baut Phase Forward sein Angebot innerhalb
des Entwicklungssektors weiter aus.
"LabPas CT von Green Mountain Logic bringt
wichtige neue Funktionen ins Phase-Forward-Produktportfolio ein und
erlaubt es uns, noch umfassendere Lösungen für klinische Studien der
Phase I anbieten zu können", sagte Bob Weiler,
Präsident und CEO bei Phase Forward. "Die
Phase-I-Studien sind ein wichtiger Wachstumsbereich für unsere Produkte.
Sie bedeuten außerdem einen strategisch interessanten Bereich, da über
die Phase-I-Studien zum frühestmöglichen Zeitpunkt des
Entwicklungszyklus eine Beziehung zum Kunden etabliert werden kann."
Die klinischen Studien der Phase I stellen eines der am schnellsten
wachsenden Marktsegmente dar. Daten der Goldman Sachs zufolge, die im
Jahr 2006 veröffentlicht wurden, betrugen die Ausgaben für die
Phase-I-Forschung in den Vereinigten Staaten 5,2 Mrd. US-Dollar und
stiegen 2006 auf 5,8 Mrd. US-Dollar. Für das Jahr 2010 wird ein Umsatz
von 8,9 Mrd. in diesem Bereich projiziert. Für den EDC-Sektor wird ein
besonders robustes Wachstum der Phase-I-Ausgaben erwartet: Allein auf
dem US-amerikanischen Markt soll bis Ende 2007 ein Umsatz von 45 Mill.
US-Dollar erzielt werden. Laut dem Bericht des
Marktforschungsunternehmens Health Industry Insights vom April 2007 ("U.S.
Electronic Data Capture 2006-2011 Spending Forecast and Analysis",
Bericht HI206351) ist für das Jahr 2010 mit einem Wachstum bis auf 120
Mill. US-Dollar zu rechnen.
Das Wachstum der Phase-I-Studien macht den Sektor für
Vertragsforschungseinrichtungen (CRO) außerordentlich interessant. GML
arbeitet schon jetzt mit mehreren führenden CROs zusammen, und die
Beziehungen von Phase Forward mit über 50 CROS bieten zusätzliche
Möglichkeiten für GML, sein Profil in diesem Bereich zu schärfen. Phase
Forward sieht in der Kombination der LabPas-CT- und
Phase-Forward-Produkte ein attraktives Angebot für diesen Sektor.
"Wir erkennen bedeutende Synergien zwischen
der GML-Produktlinie und den umfangreichen Klinikdaten-Lösungen von
Phase Forward", so John Rosenblum, CEO und
Präsident der Green Mountain Logic. "Die
Phase-I-Kunden von GML wünschen eine bessere Integration zwischen
hochwertigen Phase-I-Daten und herkömmlichen Datenerfassungs- und
Managementsystemen für den Klinikbereich. Durch die Abstimmung dieser
beiden Produktbereiche ist Phase Forward nunmehr in der Lage, diesem
Markttrend gerecht zu werden. Wir sind sehr darüber erfreut, mit diesem
führenden Unternehmen zusammenarbeiten zu können."
Die Übernahme wird sich voraussichtlich nicht auf die zuletzt
veröffentlichte Ertragserwartung für 2007 auswirken, und es ist sowohl
für den GAAP- als auch den Nicht-GAAP-Ertrag mit einer Verwässerung von
etwa 0,01 US-Dollar pro
Aktie zu rechnen. Bei der Berechnung der
Nicht-GAAP-Ergebnisse werden nicht die Zahlungen in Form von
Aktien und
die Tilgung immaterieller Vermögenswerte in Verbindung mit den
Übernahmen von Lincoln Technologies und GML einbezogen. Phase Forward
erwartet für das fiskalische Jahr 2008 zusätzliche Erträge zwischen 1
Mill. und 2 Mill. US-Dollar und einer Verwässerung zwischen 0,02 und
0,03 US-Dollar pro Aktie für den GAAP-Ertrag sowie zwischen 0,01 und
0,02 US-Dollar für den Nicht-GAAP-Ertrag.
Die Produkte der Green Mountain Logic
LabPas CT von GML hilft dabei, bei der Durchführung von Tests Fehler
mithilfe von Barcodes an Probanden, Behandlungsmethoden und Laborproben
zu reduzieren. Das System verfügt über Funktionen zur Erfassung von
Daten wie Vitalsignale, unerwünschte Vorfälle, klinische Testergebnisse
und andere klinische Ereignisse in Realzeit. LabPas CT erfüllt die
Anforderungen der FDA 21 CFR Abschnitt 11 an die elektronischen
Signatur- und Kontrollfunktionen im gesamten System.
Neben LabPas CT bietet GML LabPas EM an, ein Produkt zur
Umgebungsüberwachung, das detaillierte Berichte über die
Lagerungsbedingungen von Proben erstellt. Im GML-Portfolio findet sich
außerdem das Modul LabPas LIMS, mit dem sich Proben-Laborprozesse
automatisieren lassen. Die LabPas-Produkte basieren auf einer modernen
und hochflexiblen Softwareplattform, die vielfältige Möglichkeiten zur
Erschließung weiterer Marktsegmente bietet.
Über Phase Forward
Phase Forward ist ein führender Anbieter integrierter
Datenmanagementlösungen für klinische Studien und
Arzneimittelsicherheit. Das Unternehmen stellt bewährte Lösungen für
elektronische Datenerfassung (InForm™),
klinisches Datenmanagement (Clintrial™),
Signalerkennung für klinische Studien (CTSD™),
strategische Arzneimittelüberwachung (WebVDME™
und Signalmanagement), Berichterstellung über unerwünschte Ereignisse
(Clintrace™) und anwendungsbezogene
Datenstandards (WebSDM™) bereit. Darüber
hinaus bietet das Unternehmen Dienstleistungen in den Bereichen
Anwendungsimplementierung, Hosting und Validierung, Datenintegration,
Geschäftsprozessoptimierung, Sicherheitsdatenmanagement sowie
Branchenstandards. Die Produkte und Dienstleistungen von Phase Forward
kamen weltweit in mehr als zehntausend klinischen Studien mit insgesamt
mehr als einer Million Probanden bei über 250 Organisationen und
Regulierungsbehörden zum Einsatz, darunter: AstraZeneca, Boston
Scientific, Dana-Farber Cancer Institute, Eli Lilly, die
US-Arzneimittelaufsichtsbehörde, GlaxoSmithKline, Harvard Clinical
Research Institute, Merck Serono, Novartis, Novo Nordisk, PAREXEL
International, Procter & Gamble, Quintiles, sanofi-aventis,
Schering-Plough Research Institute, Servier, Tibotec sowie die britische
Regulierungsbehörde for Arzneimittel und Gesundheitsprodukte.
Weitergehende Informationen über Phase Forward ist im Internet auf www.phaseforward.com
erhältlich.
Hinweise zu zukunftsbezogenen Aussagen
Gewisse Aussagen dieser Pressemitteilung, die nicht auf historischen
Fakten beruhen, sind zukunftsbezogene Aussagen im Sinne der
Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act
aus dem Jahr 1995. Diese Pressemitteilung enthält explizite oder
implizite zukunftsbezogene Aussagen, etwa über Erwartungen und Annahmen
bezüglich der Geschäftsergebnisse von Phase Forward im Anschluss an die
Übernahme der Green Mountain Logic, die Fähigkeit der Phase Forward, die
erwarteten Synergien durch die Übernahme zu erzielen sowie die im Zuge
der Übernahme erfolgte Stärkung der Marktposition der Phase Forward.
Diese Aussagen stellen weder Versprechungen noch Garantien dar und
unterliegen einer Vielzahl von Risiken und Unwägbarkeiten, von denen
viele jenseits des Einflussbereichs von Phase Forward liegen, und die
erhebliche Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse von diesen
zukunftsbezogenen Aussagen bewirken können. Insbesondere zählen zu
diesen Risiken und Unwägbarkeiten die Fähigkeit von Phase Forward, Green
Mountain Logic und seine Mitarbeiter zu integrieren und die erwarteten
Synergien zu erzielen, die Restrukturierungskosten im Zusammenhang mit
der Übernahme präzise vorherzusagen und den Kaufpreis zu begleichen, die
Bereitstellung des Firmenwerts und anderer immateriellen Vermögenswerte,
Ausgleichszahlungen und andere Kompensationen im Zusammenhang der
Übernahme vorzunehmen, Kosten und Folgekosten der Übernahme und
Integration zu tragen, die Vorteile der Übernahme, unsere Fähigkeit,
künftige Kunden von unseren Lösungen zu überzeugen, Wettbewerb,
wechselnde Anforderungen der Kunden, Bestimmungen und Entscheidungen der
Aufsichtsbehörden, unsere Fähigkeit, die Rentabilität zu sichern,
Schwankungen unserer Geschäftsergebnisse, langwierige Verkaufs- und
Implementierungszyklen, unsere Abhängigkeit von einer begrenzten Anzahl
von Kunden oder Zulieferern, die Leistungen unserer Produkte,
Unterbrechung oder Verzögerung von Dienstleistungen Dritter, technisches
Versagen, unsere Fähigkeit Kundenbeziehungen und Verträge
aufrechtzuerhalten, qualifizierte Mitarbeiter zu halten und einzustellen
sowie unsere Patentrechte zu schützen, Forderungen im Rahmen von
Produkthaftung oder Patentverletzungen an uns, Übernahmen, unsere
Fähigkeit, unser schnelles Wachstum zu kontrollieren und Kapital zu
günstigen Konditionen zu erhalten sowie die Volatilität des
Handelspreises unseres Stammkapitals. Derzeitige und künftige Investoren
werden davor gewarnt, sich auf diese zukunftsbezogenen Aussagen, die nur
für den heutigen Tag gelten können, über Gebühr zu verlassen. Phase
Forward übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen Information zu aktualisieren oder revidieren, ungeachtet
neuer Informationen, künftiger Ereignisse oder Umstände. Zusätzliche
Angaben über diese oder andere Risiken, denen Phase Forward ausgesetzt
ist, können den bei der Securities and Exchange Commission eingereichten
Unterlagen entnommen werden, einschließlich des letzten
Vierteljahresberichts auf Formblatt 10-Q.
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