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15.01.2013 14:26

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Qiagen beantragt US-Zulassung für Test zur Steuerung von Krebstherapie

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HILDEN (dpa-AFX) - Das Biotechnologie-Unternehmen Qiagen (QIAGEN) hat bei der US-Gesundheitsbehröde FDA die Zulassung eines Test zur Steuerung von Therapien mit einem neuen Lungenkrebsmittel beantragt. Der therapiebegleitende Test solle Ärzte bei der Ausrichtung der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unterstützen, teilte das auf Tests zum Nachweis von Krankheiten und auf Laborgeräte spezialisierte TecDax-Schwergewicht (TecDAX) am Dienstag mit.

Der Therascreen-EGFR-Test solle als ein therapiebegleitendes Diagnostikum für das neue Krebsmittel Afatinib von Boehringer Ingelheim eingesetzt werden. Der Zulassungsantrag für dieses Mittel sei von der FDA bereits offiziell registriert worden und werde von der Aufsichtsbehörde vorrangig begutachtet. Afatinib soll zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt werden, die eine Mutation des epidermalen Wachstumsfaktors (EGFR) aufweisen./jha/fbr

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