REVLIMID® erhält die vorläufige Empfehlung des britischen National Institutes for Health and Clinical Excellence (NICE) zur Anwendung durch den National Health Service (NHS) in England und Wales

Celgene International Sàrl (Nasdaq:CELG):

• Das NICE bescheinigt REVLIMID eine lebensverlängernde Wirkung und hohe Kosteneffizienz im Hinblick auf den Einsatz von NHS-Ressourcen.
• Der NHS übernimmt die gesamten Kosten der oralen Verabreichung von REVLIMID in 26 Behandlungszyklen von jeweils 28 Tagen (entspricht in der Regel 2 Jahren) für Patienten mit bereits behandelten multiplen Myelomen.
• Für Patienten, die von der Behandlung profitieren und daher diese innovative ambulante Therapie über die 26 Behandlungszyklen hinaus fortsetzen, wird Celgene die vollen Kosten der oralen REVLIMID-Verabreichung tragen.

Wie Celgene International Sàrl (Nasdaq:CELG) heute bekannt gab, hat das NICE eine vorläufige positive Empfehlung für die Behandlung mit REVLIMID durch den NHS in England und Wales ausgestellt. Diese Empfehlung bezieht sich auf die Anwendung von REVLIMID in Kombination mit Dexamethason als Behandlungsoption für Patienten mit multiplen Myelomen, die mindestens zwei vorhergehende Therapien erhalten haben.

"Diese Empfehlung von NICE ist eine willkommene Anerkennung der wachsenden Behandlungsmöglichkeiten durch innovative Medikamente", erklärt Dr. Sol J. Barer, Vorstandsvorsitzender und CEO der Celgene Corporation. "REVLIMID bietet Patienten eine angenehme, langfristige und konstante Behandlung, die ihre Krankheit unterdrückt und ein längeres und produktiveres Leben ermöglicht."

Unter Anwendung der neuen NICE-Evaluierungskriterien für neuartige lebensverlängernde Therapien, wird REVLIMID als kosteneffiziente Behandlungsoption zur Anwendung innerhalb des britischen NHS eingestuft. Diese Evaluierung basiert auf Peer-Reviews klinischer Studien, die eine bisher unerreichte Verlängerung der Überlebensdauer, eine tiefgehende und nachhaltige, mit der Zeit zunehmende Wirkung sowie gut kontrollierbare Nebenwirkungen belegen, die eine Langzeitbehandlung ermöglichen.

"Die vorläufige Empfehlung der REVLIMID-Anwendung innerhalb des NHS ist eine gute Nachricht für die Patienten. REVLIMID zeigt eine bemerkenswerte Wirkung in Bezug auf die Überlebensdauer dieser schwer therapierbaren und grausamen Krebsform und ist ein erfreuliches Beispiel für die ausgezeichnete Zusammenarbeit von Industrie, NICE und NHS zum Wohl der Patienten", so Gareth Morgan, Professor der Hämatologie, Royal Marsden NHS Foundation Trust.

In der nächsten Phase wird die vorläufige Empfehlung nun Gegenstand von Konsultationen sein, bis zum dritten Treffen des Evaluierungskommitees, das gegen Ende des ersten Quartals 2009 stattfinden soll. Eine endgültige Empfehlung sowie der abschließende Bericht werden im Verlauf des zweiten Quartals 2009 erwartet.

REVLIMID^® in Kombination mit Dexamethason ist derzeit in der Europäischen Union, den USA, Kanada, Argentinien, Peru und der Schweiz für die Behandlung von Patienten mit multiplen Myelomen zugelassen, die zuvor mindestens zwei Therapien erhalten haben. In Australien und Neuseeland können Patienten mit REVLIMID® und Dexamethason behandelt werden, deren Krankheit trotz einer vorausgehenden Therapie fortgeschritten ist. REVLIMID ist außerdem in Kanada, den USA, Peru und Argentinien für die transfusionsabhängige Anämie aufgrund eines low- oder intermediate-1-risk MDS in Verbindung mit einer zytogenetischen 5q-Deletions-Anomalie und möglichen weiteren zytongenetischen Anomalien zugelassen. REVLIMID hat in der EU, den USA, der Schweiz, Australien und Japan die "Orphan Drug"-Kennzeichnung zur Behandlung einer Reihe von hämatologischen Indikationen erhalten.

Über REVLIMID

REVLIMID ist ein IMiDs^®-Präparat, das zu einer patentrechtlich geschützten Gruppe neuartiger immunmodulierender Wirkstoffe zählt. REVLIMID und andere ImiDs-Präparate werden weiterhin in über 100 klinischen Studien für die Behandlung einer breiten Palette onkologischer Erkrankungen erprobt, sowohl von Blutkrebs als auch festen Tumoren. Die ImiDs-Pipeline ist durch umfassende Rechte aus US-amerikanischen und anderen bereits ausgestellten Patenten sowie schwebenden Patentanträgen geschützt, darunter auch solche Patente, die Zusammensetzung und Verwendung der Präparate abdecken.

Informationen zum Multiplen Myelom

Multiple Myelome (auch bekannt als Myelome oder Plasmazellen-Myelome) ist eine Form des Blutkrebs, bei der maligne Plasmazellen im Knochenmark überproduziert werden. Plasmazellen sind weiße Blutzellen, die die Produktion von Antikörpern (Immunglobuline) zur Bekämpfung von Infektionen und Krankheiten unterstützen. Die meisten Patienten mit multiplen Myelomen verfügen jedoch über Zellen, die eine Form von Immunglobulin produzieren (Paraprotein oder M-Protein), die keine Vorteile für den Körper bietet. Die malignen Plasmazellen ersetzen außerdem normale Plasmazellen und andere weiße Blutzellen, die wichtige Funktionen für das Immunsystem übernehmen. Myelomzellen können außerdem an andere Körpergewebe wie etwa Knochen andocken und dort Tumore bilden. Die Ursache dieser Erkrankung ist bis heute unbekannt.

Über Celgene International Sàrl

Celgene International Sàrl mit Sitz in Boudry, Schweizer Kanton Neuchâtel, ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft und die internationale Hauptgeschäftsstelle der Celgene Corporation. Die Celgene Corporation mit Hauptsitz in Summit, New Jersey, ist ein integriertes, global präsentes Biopharma-Unternehmen mit Schwerpunkt in der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Entzündungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung. Weitere Informationen sind im Internet auf der Website des Unternehmens www.celgene.com erhältlich.

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