ROUNDUP: Bayer-Mittel Xarelto erhält US-Zulassung zum Schutz vor Schlaganfällen

    NEW YORK (dpa-AFX) - Der deutsche Pharma- und Chemiekonzern Bayer hat mit seinem neuen Gerinnungshemmer Xarelto in den USA einen klaren Erfolg erzielt. Die US-Gesundheitsbehörde FDA erteilte dem Medikament zum Schutz vor Schlaganfällen bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen ohne weitere Auflagen die Zulassung. Dies teilte die FDA am Freitag mit. Zuvor hatte sich ein FDA-Ausschuss bereits für eine Zulassung ausgesprochen. Vor dessen Votum hatten kritische Fragen von Vertretern der FDA noch die Erwartungen an eine rasche Zulassung vorübergehend gedämpft.

 

    Am Finanzmarkt kam die Nachricht gut an. Die Bayer-Aktien machten in einem sehr schwachen Umfeld einen Großteil ihrer Verluste wett. Nach einem Xetra-Schlusskurs von 44,895 Euro wurden die Titel am späten Abend mit 46,09 Euro gehandelt. Auch die Aktien des US-Partners Johnson & Johnson (JohnsonJohnson) dämmten in einem schwachen Umfeld ihre Verluste ein. In einer ersten Reaktion sprach ein Händler von einer positiven Überraschung. Mit einer so glatten Entscheidung habe man am Markt nicht gerechnet. Einige hätten gar mit der Einforderung weiterer Daten durch die FDA gerechnet.

 

XARELTO GILT ALS ENTSCHEIDENDER HOFFNUNGSTRÄGER FÜR BAYER-PHARMAGESCHÄFT

 

    Xarelto gilt als der entscheidende Hoffnungsträger für das Bayer-Pharmageschäft. Der Einsatz bei Schlaganfällen ist ein besonders umsatzträchtiges Anwendungsgebiet. Das Mittel ist für andere - allerdings weniger lukrative - Gebiete in den USA und Europa bereits zugelassen. Insgesamt traut Bayer dem Mittel in allen Einsatzgebieten Spitzenumsätze von mehr als zwei Milliarden Euro pro Jahr zu. Dies bekräftigte eine Sprecherin am Freitag auf Anfrage von dpa-AFX.

 

    Bayer entwickelt das Mittel zusammen mit seinem US-Partner Johnson & Johnson (JohnsonJohnson) . Während Bayer die Vertriebsrechte für Xarelto für sämtliche Märkte außerhalb der USA besitzt, hat der Kooperationspartner Johnson & Johnson diese für die USA und verbucht etwaige Umsätze bei sich.

 

NACHRICHTEN AUS EUROPA ZU XARELTO ZULETZT AUCH POSITIV

 

    Zuletzt waren auch die Nachrichten aus Europa für Bayer im Zusammenhang mit Xarelto positiv. So hatte der Ausschuss für Human-Arzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur erst jüngst die Zulassung des Mittels zur Schlaganfall-Vorbeugung und bei bestimmten Venenthrombosen empfohlen. Bayer rechnet noch im laufenden Jahr mit der Zulassungsentscheidung./jha/he