TR ONE-News: MediGene startet klinische Formulierungsstudie mit RhuDex® für die orale Behandlung von Autoimmunerkrankungen

    MediGene startet klinische Formulierungsstudie mit RhuDex® für die orale Behandlung von Autoimmunerkrankungen

 

MediGene AG / MediGene startet klinische Formulierungsstudie mit RhuDex® für die orale Behandlung von Autoimmunerkrankungen . Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

 

  * Innovatives    Studiendesign    ermöglicht   schnelle   und   kostengünstige     Durchführung. Ergebnisse  Mitte 2012 erwartet

 

  * Ziel ist die Ermittlung einer auf chronische Therapie zugeschnittenen oralen     Formulierung

 

Martinsried/München,  25. Januar 2012. Das Biotechnologie-UnternehmenMediGene AG (Frankfurt,  Prime  Standard)  hat  eine  klinische  Formulierungsstudie mit dem Medikamentenkandidaten  RhuDex(®)  gestartet  und  setzt  damit dessen klinische Entwicklung  fort.  Ziel  der  Studie  ist  es,  eine optimierte, auf chronische Therapie  zugeschnittene orale  Formulierung des  Wirkstoffs zu  entwickeln. Die Ergebnisse der Formulierungsstudie sollen Mitte des Jahres 2012 vorliegen. Dr.  Frank  Mathias,  Vorstandsvorsitzender  der  MediGene AG, kommentiert: "Der Start   der   Formulierungsstudie   bedeutet  einen  wichtigen  Schritt  in  der Entwicklung dieses innovativen Medikamentenkandidaten. Wir haben ein optimiertes Formulierungskonzept  erarbeitet, das  bei erfolgreicher  klinischer Testung die Wettbewerbsfähigkeit von RhuDex(®) deutlich erhöhen wird." Die  bisherigen,  vorläufigen  Formulierungen  von  RhuDex(®) ermöglichten erste klinische   Studien   mit  dem  Medikamentenkandidaten.  Für  eine  langfristige Entwicklung  sowie für eine spätere Vermarktbarkeit des Produkts strebt MediGene nun  eine verbesserte  Formulierung und  Darreichungsform von  RhuDex(®) an, die eine  therapeutisch  optimale  Freisetzung  des  Wirkstoffs  sowie  eine für den Patienten angenehme Einnahme ermöglichen. Im  Rahmen  der  gestarteten  Formulierungsstudie  wird  RhuDex(®)  zunächst  in Einfachgabe  an bis zu zwölf Probanden  als orale Gabe verabreicht. Aufgrund des innovativen  Studiendesigns "RapidFACT(TM)"  (Rapid Formulation  Development and Clinical Testing) können Formulierungsvarianten innerhalb kurzer Zeit untersucht werden,  da das Studienmaterial unmittelbar vor Dosierung produziert wird. Diese Vorgehensweise   ermöglicht   eine   besonders   schnelle   und   kostengünstige Durchführung der Studie. Über     RhuDex(®):     RhuDex(®)     wird     von    MediGene    als    oraler, krankheitsmodifizierender   Wirkstoff   gegen   Autoimmunkrankheiten   wie   der rheumatoiden  Arthritis entwickelt. Es handelt  sich um einen CD80-Antagonisten, der  eine  unerwünschte  Aktivierung  und  Vermehrung von T-Zellen blockiert und somit   immunmodulierend   und   entzündungshemmend  wirkt.  Damit  kann  dieser Medikamentenkandidat der Medikamentengruppe der "Disease Modifying Antirheumatic Drugs  (DMARDs)" zugeordnet werden.  In einer Phase  IIa-Studie mit 29 Patienten zeigte  RhuDex(®) Anzeichen  einer biologischen  Aktivität von  Relevanz für die Behandlung von rheumatoider Arthritis. Über rheumatoide Arthritis: Rheumatoide Arthritis ist die häufigste entzündliche Gelenkerkrankung  weltweit. Über  0,5 - 1 %  der Weltbevölkerung  ist von dieser chronischen    Erkrankung    betroffen,    die   zu   Schmerz,   Deformierungen, Bewegungseinschränkungen  und  nicht  selten  zur  Versteifung  der  betroffenen Gelenke  führt. Körpereigenes Bindegewebe,  wie z. B.  Gelenkknorpel, werden bei Rheumatoider  Arthritis vom eigenen Immunsystem  angegriffen und geschädigt, die Erkrankung gilt daher als eine Autoimmunerkrankung.

 

Diese  Mitteilung enthält  bestimmte in  die Zukunft  gerichtete Aussagen. Diese spiegeln  die Meinung  von MediGene  zum Datum  dieser Mitteilung wider. Die von MediGene  tatsächlich erzielten Ergebnisse können  von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in  die Zukunft gerichtete Aussagen  zu aktualisieren. MediGene(®) und RhuDex(®) sind  Marken der MediGene AG. Diese Marke können für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.

 

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Die  MediGene  AG  ist  ein  börsennotiertes  (Frankfurt:  MDG,  Prime Standard) Biotechnologie-Unternehmen  mit Hauptsitz  in Martinsried  bei München. MediGene verfügt  als  erstes  deutsches  Biotechnologie-Unternehmen  über  Einnahmen von Medikamenten    auf    dem    Markt.    Das    Unternehmen    hat   verschiedene Medikamentenkandidaten  in  der  klinischen  Entwicklung  und besitzt innovative Plattformtechnologien.  MediGene konzentriert sich auf die klinische Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen.

 

Kontakt MediGene AG Julia Hofmann, Kerstin Langlotz Investor & Public Relations Tel.: +49 - 89 - 85 65 - 33 01 Fax: +49 - 89 - 85 65 - 29 20 Email: investor@medigene.com

 

 

Pressemitteilung als pdf: http://hugin.info/132073/R/1579856/493191.pdf

 

 

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