Thomson Reuters ONE/Basilea veröffentlicht Finanzbericht für das Geschäftsjahr 2011 mit einem besser als erwarteten operativen Ergebnis

Basilea Pharmaceutica AG / Basilea veröffentlicht Finanzbericht für das Geschäftsjahr 2011 mit einem besser als erwarteten operativen Ergebnis . Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

* Solide Liquiditätsausstattung in Höhe von CHF 197.1 Mio. * Produktumsätze mit Toctino® in Höhe von CHF 31 Mio., entsprechend einem Volumenwachstum um 24 Prozent im Jahresvergleich * Signifikante Fortschritte in den Entwicklungsprojekten könnten 2012 Einreichung eines Zulassungsantrags für Ceftobiprol in Europa für die Indikation Lungenentzündung sowie für Alitretinoin in den USA ermöglichen

Basel, 9. Februar 2012 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) präsentierte heute solide Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2011. Zum Jahresende verfügte das Unternehmen über Finanzmittel in Höhe von CHF 197.1 Mio. Der Betriebsverlust war mit CHF 57.3 Mio. niedriger als erwartet. Die Umsätze mit Basileas Handekzem- Medikament Toctino® (Alitretinoin) stiegen im Jahr 2011 auf CHF 31.0 Mio. Dies liegt im Rahmen der veröffentlichten Umsatzerwartungen und entspricht einer Steigerung des Umsatzvolumens um 24 Prozent im Jahresvergleich.

Im Jahr 2011 wurden die Behandlung und sechsmonatige Nachbeobachtung innerhalb der in den USA durchgeführten Alitretinoin Phase-III-Studie HANDEL abgeschlossen. Topline-Daten werden für das erste Quartal 2012 erwartet. Im Fall positiver Studienergebnisse und erfolgreich verlaufender Vorbereitungsgespräche mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA, könnte Ende 2012 ein Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für Alitretinoin in den USA eingereicht werden.

Nach Rückerhalt der globalen Rechte an Ceftobiprol Anfang 2011 hat Basilea die Daten aus den Phase-III-Studien mit Ceftobiprol für die Behandlung von im Spital erworbener Lungenentzündungen sowie im Spital behandelter, ambulant erworbener Lungenentzündungen einer genauen Überprüfung unterzogen. Die Daten aus den Lungenentzündungs-Studien sind bisher noch von keiner Zulassungsbehörde begutachtet worden. Basierend auf den Ergebnissen der Überprüfung und Konsultationen mit Zulassungsbehörden, hat Basilea entschieden, in der zweiten Jahreshälfte 2012 für Ceftobiprol in der Indikation schwere, im Krankenhaus behandelte Lungenentzündungen einen Antrag auf Marktzulassungen in Europa zu stellen. Ein späterer US-Zulassungsantrag ist in Vorbereitung.

Isavuconazol wird derzeit im Rahmen eines globalen klinischen Programms erprobt. Dieses besteht aus Phase-III-Studien in den Indikationen invasive Candidose, invasive Aspergillose sowie Infektionen mit seltenen Schimmelpilzen und Aspergillose-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Patientenrekrutierung für die Aspergillus- und "seltene Schimmelpilze"-Studien soll 2012 abgeschlossen werden. Für die Candida-Studie könnte sich die Rekrutierung bis in das Jahr 2013 fortsetzen. Topline-Daten für alle Studien werden unverändert für das Jahr 2013 erwartet.

BAL30072 ist ein neuartiges Antibiotikum, das für die Behandlung lebensbedrohlicher, durch multiresistente gramnegative Bakterien hervorgerufene Infektionen entwickelt wird. In Verbindung mit Antibiotika der Penem-Klasse zeigte BAL30072 eine synergistische Wirkungsverstärkung, wodurch sich das Wirkspektrum auf fast alle klinisch wichtigen multiresistenten gramnegativen Erreger erweitert. Im Jahr 2011 wurden zwei klinische Phase-I-Studien mit diesem Wirkstoff abgeschlossen. Basilea plant, 2012 das Phase-I-Programm um Studien zur Erprobung weiterer Dosierungsschemata zu erweitern.

Für seinen niedermolekularen, gegen das Mikrotubuli-Netzwerk gerichteten Antitumor-Wirkstoff BAL101553 hat Basilea ein Phase-I-Programm begonnen. Dieses umfasst Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die auf aktuelle Standardtherapien nicht ansprachen. Vorläufige Studienergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Pharmakokinetik werden für das zweite Halbjahr 2012 erwartet.

"Basilea fokussiert sich weiterhin entschlossen darauf, ihre innovativen und in der Entwicklung bereits weit fortgeschrittenen Produkte Patienten zugänglich zu machen, die derzeit nicht adäquat behandelt werden können", so Dr. Anthony Man, Chief Executive Officer. "Wir haben unsere Forschungs- und Entwicklungsressourcen darauf ausgerichtet, mit höchster Priorität die zwei für dieses Jahr erwarteten Zulassungsanträge zu unterstützen. Mit der Entscheidung, einen Zulassungsantrag für Ceftobiprol bei der Behandlung schwerer Lungenentzündungen einzureichen, sind wir mit einen starken Impuls in das neue Jahr gestartet. Aufgrund des einzigartigen Potenzials von Ceftobiprol, frühzeitig bei der Behandlung schwerkranker Patienten eingesetzt zu werden, die im Krankenhaus wegen einer durch grampositive und gramnegative Bakterien verursachten Lungenentzündung behandelt werden, ist es für uns sehr wichtig, dieses Medikament Patienten mit schweren Infektionen wieder zugänglich zu machen."

Ronald Scott, Chief Operating Officer, sagte: "Toctino ist das einzige Medikament, das für die Behandlung des schweren chronischen Handekzems zugelassen ist. Mit einem Volumenwachstum von 24 Prozent konnte der Umsatz trotz des starken Drucks auf die europäischen Arzneimittelbudgets weiter gesteigert werden. Auch 2012 sehen wir weiteres Wachstumspotenzial für Toctino, sowohl durch weiter steigende Umsätze als auch infolge der Daten der HANDEL-Studie. Diese in den USA durchgeführte Phase-III-Studie könnte als Basis für eine mögliche Einreichung in den USA dienen." Er ergänzte: "Dank unserer starken Finanzausstattung sind wir in der Lage, uns auf die wichtigsten Werttreiber in unserem Portfolio zu konzentrieren, das heisst klinische Entwicklungsmeilensteine zu erreichen, Partner für unsere Produkte zu finden, unsere Medikamente auf den Markt zu bringen und das kommerzielle Potenzial von Toctino zu optimieren."

Wesentliche Kennzahlen +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | (In Mio. CHF, ausser Angaben je Aktie) | 2011 | 2010 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Produktumsatz | 31.0 | 29.2 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Umsatz aus Verträgen | 35.2 | 86.4 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Umsatz aus Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen | 0.6 | 0.6 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Sonstiger Ertrag | 0.2 | 127.0 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Betriebsertrag gesamt | 66.8 | 243.2 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Kosten des Produktumsatzes | (2.4) | (2.2) | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Forschungs- und Entwicklungsaufwand | (70.0) | (56.0) | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand | (51.7) | (77.2) | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Betriebsaufwand gesamt | (124.1) | (135.5) | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Betriebsverlust/-gewinn | (57.3) | 107.7 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Konzernjahresverlust/-gewinn | (57.6) | 107.6 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Kapitalfluss aus operativer Geschäftstätigkeit | (82.4) | 106.6 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Liquide Mittel und kurzfristige Finanzanlagen | 197.1 | 283.0 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Verlust/Gewinn je Aktie, nicht verwässert, in CHF | (6.01) | 11.22 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ | Verlust/Gewinn je Aktie, verwässert, in CHF | (6.01) | 11.19 | +---------------------------------------------------------+---------+---------+ Bemerkung: Konsolidierte Zahlen gemäss US GAAP; Rundungen wurden konsistent vorgenommen

Die Konzernjahresrechnung der Basilea Pharmaceutica AG für das Geschäftsjahr 2011 ist auf der Internetseite der Gesellschaft einsehbar unter http://annualreport.basilea.com.

Zusammenfassung der Finanzergebnisse Die Produktumsätze im Geschäftsjahr 2011 lagen im Rahmen der von der Gesellschaft veröffentlichten Umsatzerwartungen und beliefen sich auf CHF 31.0 Mio.

Im Geschäftsjahr 2011 realisierte die Gesellschaft Umsatzerlöse aus Verträgen in Höhe von CHF 35.2 Mio. Darin enthalten sind CHF 11.1 Mio. (2010: CHF 71.1 Mio.), die als unrealisierter Ertrag im Zusammenhang mit Zahlungen im Rahmen der früheren Lizenzvereinbarung zu Ceftobiprol verbucht wurden sowie CHF 21.3 Mio. (2010: CHF 14.2 Mio.) im Zusammenhang mit der Lizenzvereinbarung mit Astellas zu Isavuconazol. 2011 belief sich der sonstige Ertrag auf CHF 0.2 Mio., im Vergleich zu CHF 127.0 Mio. im Geschäftsjahr 2010, von denen CHF 126.9 Mio. auf (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   February 09, 2012 01:16 ET (06:16 GMT)- - 01 16 AM EST 02-09-12