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18.10.2021 16:45

Gilead (GILD) Breast Cancer Drug Gets Positive CHMP Opinion

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Gilead Sciences, Inc. GILD recently announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (“CHMP”) of the European Medicines Agency (“EMA”) has adopted a positive opinion on the Marketing Authorization Application (MAA) for sacituzumab govitecan. It is a first-in-class antibody and topoisomerase inhibitor conjugate directed to the Trop-2 receptor.Sacituzumab govitecan is approved under the trade name Trodelvy in metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) in the United States.The MAA is seeking approval of the candidate as a monotherapy indicated for adult patients with unresectable or metastatic TNBC who have received two or more prior systemic therapies, at least one of them for advanced disease.A final decision from the European Commission for sacituzumab govitecan is anticipated later in 2021.The positive opinion was based on results from the ASCENT study, where sacituzumab govitecan showed a statistically significant and clinically meaningful 57% reduction in the risk of disease worsening or death and improved median progression-free survival (PFS) to 4.8 months from 1.7 months seen with physician’s choice of chemotherapy alone among all randomized patients, which included those with and without brain metastases.TNBC is the most aggressive type of breast cancer and accounts for approximately 15% of all breast cancers.Approval in additional geographies will boost the growth potential of the drug.Gilead continues to evaluate sacituzumab govitecan for potential use in other TNBC and metastatic urothelial cancer. It is also being developed as an investigational treatment for hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) metastatic breast cancer and metastatic non-small cell lung cancer.Gilead’s stock has gained 14.4% this year against the industry's decline of 11%.Image Source: Zacks Investment ResearchThe decline in its HCV business has forced Gilead to diversify into the oncology space, which promises potential despite stiff competition.HIIV therapy, Biktarvy, continues to drive growth despite the ongoing impact of the pandemic. However, the loss of exclusivity of Truvada and Atripla has affected the HIV franchise’s performance. Competition is stiff as well from the likes of GlaxoSmithKline GSK.Gilead has collaborated with a subsidiary of Merck MRK to develop and commercialize long-acting, investigational treatment combinations of Gilead’s lenacapavir and Merck’s islatravir in HIV.Gilead currently carries a Zacks Rank #3 (Hold). A better-ranked stock in the biotech sector is Regeneron Pharmaceuticals REGN which sports a Zacks Rank #1 (Strong Buy). You can see the complete list of today’s Zacks #1 Rank stocks here.Regeneron’s earnings estimates have been revised upward by 3.3% for 2021 and 0.3% for 2022 over the past 30 days. The stock has surged 13.6% year to date. Time to Invest in Legal MarijuanaIf you’re looking for big gains, there couldn’t be a better time to get in on a young industry primed to skyrocket from $17.7 billion back in 2019 to an expected $73.6 billion by 2027.After a clean sweep of 6 election referendums in 5 states, pot is now legal in 36 states plus D.C. Federal legalization is expected soon and that could be a still greater bonanza for investors. Even before the latest wave of legalization, Zacks Investment Research has recommended pot stocks that have shot up as high as +285.9%.You’re invited to check out Zacks’ Marijuana Moneymakers: An Investor’s Guide. It features a timely Watch List of pot stocks and ETFs with exceptional growth potential.Today, Download Marijuana Moneymakers FREE >>Want the latest recommendations from Zacks Investment Research? Today, you can download 7 Best Stocks for the Next 30 Days. Click to get this free report Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN): Free Stock Analysis Report GlaxoSmithKline plc (GSK): Free Stock Analysis Report Merck & Co., Inc. (MRK): Free Stock Analysis Report Gilead Sciences, Inc. (GILD): Free Stock Analysis Report To read this article on Zacks.com click here. Zacks Investment Research
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Quelle: Zacks

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15.06.2020Gilead Sciences kaufenDZ BANK
15.03.2019Gilead Sciences OutperformBMO Capital Markets
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05.10.2017Gilead Sciences PerformOppenheimer & Co. Inc.
09.03.2017Gilead Sciences NeutralUBS AG
29.04.2016Gilead Sciences HoldMaxim Group
14.12.2012Gilead Sciences neutralGoldman Sachs Group Inc.
25.06.2010Gilead Sciences ausgestopptDer Aktionär
22.10.2009Gilead Sciences underperformWedbush Morgan Securities Inc.
10.02.2006Gilead Sciences underweightPrudential Financial
06.12.2005Gilead Sciences underweightPrudential Financial

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