GNW-Adhoc: Merus kündigt Veröffentlichung eines Abstracts zu Petosemtamab mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung von rezidivierenden/metastasierten Kopf-...

25.05.24 03:35 Uhr

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^- 60%ige Ansprechrate bei 10 auswertbaren Patienten beobachtet

- Günstiges Sicherheitsprofil bei 26 Patienten, die bis zum Stichtag des

Abstracts eingeschlossen waren, wobei keine signifikanten überlappenden

Toxizitäten beobachtet wurden

- Telefonkonferenz am Dienstag, 28. Mai, um 8:00 Uhr ET zur Besprechung des

vollständigen ASCO(®)-Datensatzes

UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, May 25, 2024 (GLOBE

NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (?Merus", das

?Unternehmen",?wir" oder?unser"), ein Unternehmen aus dem Bereich der

klinischen Onkologie, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge

(Biclonics(®) und Triclonics(®)) entwickelt, hat heute die Veröffentlichung

eines Abstracts zu Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab auf der Website

(https://meetings.asco.org/abstracts-

presentations/search?query=*&q=*&sortBy=AbstractBrowse&filters=%7b%22presentatio

nType%22:%5b%7b%22key%22:%22Abstract%22%7d%5d,%22meetingYear%22:%5b%7b%22key%22:

%222024%22%7d%5d,%22meetingTypeName%22:%5b%7b%22key%22:%22ASCO%20Annual%20Meetin

g%22%7d%5d%7d&size=50) der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical

Oncology(®) (ASCO(®)) bekanntgegeben. Der Abstract präsentiert vorläufige

klinische Daten aus einer Kohorte von 26 Patienten, die zum Stichtag des

Abstracts eingeschlossen waren, und bewertet die Kombination in der

Erstlinienbehandlung (1L) von rezidivierendem/metastasiertem (r/m)

Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) zur Präsentation auf der

ASCO(®)-Jahrestagung 2024, die vom 31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago

stattfindet.

Der vollständige Datensatz für diese Patienten wird auf einer Telefonkonferenz

am Dienstag, 28. Mai, um 8:00 Uhr ET erörtert.

?Wir glauben, dass Petosemtamab weiterhin das Potenzial hat, die beste

Sicherheit und Wirksamkeit in der Klasse bei Kopf- und Halskrebs zu zeigen. Wir

sind ermutigt durch das gut verträgliche Sicherheitsprofil der Kombination von

Petosemtamab und Pembrolizumab, insbesondere durch die niedrige Rate an

unerwünschten Ereignissen des Grades 3 oder höher und die niedrige Rate an

infusionsbedingten Reaktionen", so Dr. Bill Lundberg, President und Chief

Executive Officer von Merus.?Diese Daten im Abstract zeigen eine ermutigende

Wirksamkeit, wenn auch zu einem frühen Stichtag und mit weniger ausgereiften

Daten. Und wir freuen uns auf unsere Telefonkonferenz am Dienstag, 28. Mai, um

das ausgereiftere klinische Update zu einem späteren Stichtag zu diskutieren,

bei dem sich die Ansprechrate weiter verbessert hat."

Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics(®)): Solide Tumore

Titel des mündlichen Kurzvortrags: Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab as

first-line (1L) treatment of recurrent/metastatic (r/m) head and neck squamous

cell carcinoma (HNSCC): Phase 2 study. (Petosemtamab (MCLA-158) mit

Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung (1L) des rezidivierten/metastasierten

(r/m) Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich (HNSCC): Phase-II-

Studie).

Die im Abstract enthaltenen Beobachtungen umfassen Folgendes:

* Bis zum Stichtag am 6. November 2023 wurden 26 Patienten behandelt, von

denen 24 die Therapie fortsetzten.

* 10 Patienten waren für ein Ansprechen auswertbar (>=2 Zyklen und >=1 Post-

Baseline-Scan oder frühe progrediente Erkrankung [Progressive Disease,

PD]) und 6 Reaktionen wurden beobachtet. Dazu gehörten 1 bestätigtes

vollständiges Ansprechen, 2 bestätigte Teilansprechen und 3 unbestätigte

Teilansprechen (2 bestätigt zum Zeitpunkt der Einreichung des Abstracts

und das 3. auch später bestätigt) nach den Response Evaluation Criteria

in Solid Tumors v1.1.

* Die Kombination wurde gut vertragen, und es wurden keine signifikanten

überlappenden Toxizitäten beobachtet. Bei allen Patienten wurden

unerwünschte behandlungsbedingte Ereignisse gemeldet, die meisten waren

vom Schweregrad 1 oder 2. Infusionsbedingte Reaktionen (zusammengesetzt)

wurden in 26,9 % (alle Grade) gemeldet, von denen 3,8 % einen Grad 3

erreichten, und alle traten während der ersten Infusion auf und

verschwanden.

Details der Präsentation:

Abstract-Nr.: 6014

Titel der Sitzung: Head and Neck Cancer (Kopf- und Halskrebs)

Datum und Uhrzeit der Sitzung: 3. Juni 2024, 8:00-9:30 Uhr CT

Sobald die vollständigen Präsentationen auf der ASCO(®)-Jahrestagung 2024

verfügbar sind, werden sie zeitgleich auf der Website

(https://merus.nl/technology/publications/) von Merus veröffentlicht.

Informationen zur Telefonkonferenz und zum Webcast des Unternehmens

Merus wird am Dienstag, 28. Mai 2024, um 8:00 Uhr ET eine Telefonkonferenz und

einen Webcast für Investoren abhalten. Eine Aufzeichnung ist nach Abschluss der

Telefonkonferenz für eine begrenzte Zeit in der Rubrik Investoren und Medien

(https://ir.merus.nl/event-calendar) auf unserer Website verfügbar.

Datum und Uhrzeit: 28. Mai 2024 um 8:00 Uhr ET

Webcast-Link: Verfügbar auf unserer Website (https://ir.merus.nl/event-calendar)

Einwahl: Gebührenfrei: 1 (800) 715-9871/ International: 1 (646) 307-1963

Konferenz-ID: 4160163

Über Merus N.V.?

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein in der klinischer Phase tätiges

Unternehmen im Bereich der Onkologie, das innovative humane bispezifische und

trispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bekannt sind.

Multiclonics(®) werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen

hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass sie

mit mehreren Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper

identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere

Informationen finden Sie auf der Website von Merus unter http://www.merus.nl

(http://www.merus.nl/) und auf https://twitter.com/MerusNV.?

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser

Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten

beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden,

einschließlich und ohne Einschränkung Aussagen über die klinische Entwicklung

unserer klinischen Kandidaten, einschließlich Petosemtamab, künftige klinische

Studienergebnisse oder Zwischenergebnisse, klinische Aktivität und

Sicherheitsprofil sowie Entwicklungspläne in den laufenden Studien und die

Beschreibung in bevorstehenden Postern oder Präsentationen; unsere Überzeugung,

dass Petosemtamab weiterhin das Potenzial hat, die beste Sicherheit und

Wirksamkeit seiner Klasse bei Kopf- und Halskrebs zu demonstrieren; die

Beobachtungen der Ansprechrate und des Sicherheitsprofils der Kombination von

Petosemtamab und Pembrolizumab sowie alle Auswirkungen auf zukünftige Patienten,

die mit dieser Kombination behandelt werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen

basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Diese

zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der

Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen

bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen

Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse,

Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen

oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt

oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen

finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte

einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics(®),

Triclonics(®) und multispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen;

potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf

die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von

Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung

klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer

in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel

zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den

Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte;

unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien

und eine mögliche nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten;

Auswirkungen der Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit

ggf. keine geeigneten Biclonics(®) oder bispezifischen Antikörperkandidaten

identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit

ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich

der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und

Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz

unserer proprietären Technologie; dass unsere Patente möglicherweise für

ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, oder

unsere Patentanträge möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen

der Patentierbarkeit erfüllend befunden werden; dass es uns möglicherweise nicht

gelingt, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des

geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; dass unsere eingetragenen oder nicht

eingetragenen Marken oder Handelsnamen möglicherweise angefochten, verletzt,

umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend

erachtet werden.

Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift?Risikofaktoren"

in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 31. März 2024,

der am 8. Mai 2024 bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht

wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten erörtert

werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den

in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen abweichen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum

Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind

berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu

einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren, und lehnen jedwede

Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger

Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz

vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf

solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt

dieser Pressemitteilung gelten.

Multiclonics(®), Biclonics(®) und Triclonics(®) sind eingetragene Marken von

Merus N.V.

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DatumRatingAnalyst
02.01.2018Merus BV Sector PerformRBC Capital Markets
15.09.2017Merus BV OutperformRBC Capital Markets
13.06.2016Merus BV OutperformWedbush Morgan Securities Inc.
DatumRatingAnalyst
15.09.2017Merus BV OutperformRBC Capital Markets
13.06.2016Merus BV OutperformWedbush Morgan Securities Inc.
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02.01.2018Merus BV Sector PerformRBC Capital Markets
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