GNW-News: iTeos verkündet Topline-Zwischenergebnisse der GALAXIES Lung-201-Studie für die First-Line-Behandlung mit Belrestotug und Dostarlimab von Krebspati...

^- GALAXIES Lung-201 erfüllte nicht die festgelegten Kriterien für klinisch

bedeutsame Verbesserungen beim progressionsfreien Überleben

- Ausgehend von der Gesamtheit der Daten haben sich iTeos und GSK auf die

Auflösung des Belrestotug-Entwicklungsprogramms geeinigt

- iTeos hat eine zielgerichtete Überprüfung strategischer Alternative zur

Maximierung des Shareholder Value veranlasst

WATERTOWN, Massachusetts. und GOSSELIES, Belgien, May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE)

-- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein in klinischen Stadien tätiges

Biopharmazieunternehmen, das bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen

Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten Pionierarbeit

leistet, hat heute Topline-Ergebnisse von einer aktualisierten Zwischenanalyse

der Phase-2-Plattformstudie GALAXIES Lung-201 bekanntgegeben, die von GSK, einem

Entwicklungspartner von iTeos gesponsert wird und in der die Doppelbehandlung

mit Belrestotug + Dostarlimab bei zuvor unbehandeltem, inoperablem, lokal

fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-

Small Cell Lung Cancer, NSCLC) mit hoher PD-L1-Expression untersucht wird.

Die Daten von GALAXIES Lung-201 zeigten weiterhin klinische bedeutsame

Verbesserungen mit Blick auf den primären Endpunkt der Studie, eine bestimmte

objektive Ansprechrate (ORR) zu erreichen, die Analyse erfüllte jedoch nicht die

festgelegten Kriterien des sekundären Endpunkts mit Blick auf klinisch

bedeutsame Verbesserungen beim progressionsfreien Überleben in den Kohorten mit

kombinierter Belrestotug- und Dostarlimab-Behandlung gegenüber eine Dostarlimab-

Monotherapie. Eine Zwischenanalyse der GALAXIES H&N-202 Phase-2-Studie zeigte

zudem einen Trend, der auf eine Unterschreitung des wichtigen ORR-Grenzwerts in

den Kohorten mit kombinierter Belrestotug-Behandlung gegenüber einer

Dostarlimab-Monotherapie im Falle eines PD-L1-positiven Plattenepithelkarzinoms

im Kopf- und Halsbereich hinwies.

Ausgehend von diesen Ergebnissen haben iTeos und GSK die Auflösung des

Belrestotug-Entwicklungsprogramms und Beendigung der Zusammenarbeit beschlossen.

Alle Kohorten mit Belrestotug wie auch sämtliche Neueinschreibungen an der

laufenden GALAXIES Lung-301 Phase-3-Studie werden eingestellt. GSK

korrespondiert nun mit Prüfärzten, Prüfgremien, Ethikkommissionen und

Gesundheitsbehörden über die weiteren Schritte für einen angemessenen Umgang mit

den derzeit eingeschriebenen Patienten. Zur Kapitalerhaltung hat das Unternehmen

unverzüglich Maßnahmen ergriffen und einen gezielten Prozess eingeleitet, um

Möglichkeiten zur Erhaltung und Maximierung des Shareholder Value zu

identifizieren. Für diesen Prozess wurde TD Cowen von iTeos als Berater

beauftragt.

?Wir sind von den Ergebnissen von GALAXIES Lung-201 sehr enttäuscht", so Dr.

Michel Detheux, President und Chief Executive Officer von iTeos.?Infolge der

Analyse der bis dato in Zusammenarbeit mit GSK gewonnenen TIGIT-Daten sind wir

zu der einvernehmlichen Entscheidung gelangt, die Entwicklung aller laufenden

TIGIT-Studien einzustellen. Wir bedanken uns bei allen an den GALAXIES-Studien

beteiligten Patienten, Pflegekräften und Prüfärzten, und sind davon überzeugt,

dass diese Daten auf einer anstehenden medizinischen Tagung unbedingt mit der

Wissenschaftsgemeinde geteilt werden sollten, um unser gemeinsames Verständnis

von der Immunonkologie und von TIGIT voranzubringen."

?Ausgehend von der Gründung dieses Unternehmens vor mehr als einem Jahrzehnt,

könnte mich unser zusammengestelltes Team, die Qualität der erzielten

wissenschaftlichen Erkenntnisse und unser gemeinsames Engagement zur

Verbesserung der Lebensqualität bedürftiger Krebspatienten nicht stolzer

stimmen. In Anbetracht der derzeitigen Marktbedingungen und unseres

Verantwortungsbewusstseins für unsere Teilhaber, sind wir jedoch davon

überzeugt, dass das beste weitere Vorgehen in einer zügigen Bewertung einer

umfassenden Reihe strategischer Alternativen besteht, um das Potential unserer

Vermögenswerte auszuschöpfen. Dank unserer starken Bilanz und Verpflichtung zu

einer disziplinierten Geschäftsführung, sind wir bestens aufgestellt, um

Gelegenheiten zur Maximierung des Shareholder Value ergreifen zu können", merkte

Dr. Detheux an.

Über iTeos Therapeutics, Inc.

iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges

Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung

einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten

leistet. iTeos Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie

und der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu

entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs

wiederherzustellen. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown, MA,

und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.

Über Belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A)

Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler

Antikörper (mAb), der auf T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-

basierte inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen

inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung der adaptiven, angeborenen

Immunantwort gegen Krebs beiträgt. Als optimierter hochaffiner, potenter

monoklonaler Anti-TIGIT-Antikörper soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch

einen vielschichtigen immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es

TIGIT und Fc?R angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die

Freisetzung von Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität

(ADCC) induziert.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die

nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte

Aussagen. Wörter wie?glauben",?antizipieren",?planen",?erwarten",?werden",

?können",?beabsichtigen",?vorbereiten",?schauen",?potenziell",?möglich" und

ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese

zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten unter anderem Aussagen in Bezug auf

Maßnahmen von iTeos für die Kapitalerhaltung und für die Prüfung und Ermittlung

von Gelegenheiten zur Maximierung des Shareholder Value.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten

verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die

tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten

erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder

implizierten Ergebnissen abweichen. Zu bekannten Risikofaktoren zählen unter

anderem: Risiken in Bezug auf die Volatilität und Unsicherheit der Kapitalmärkte

für Biotechnologieunternehmen; die Fähigkeit von iTeos zur Erkennung von

Gelegenheiten für die Maximierung des Shareholder Value und die Fähigkeit von

iTeos, solche Gelegenheiten zu attraktiven Bedingungen oder Zeiten, oder

überhaupt, ergreifen zu können; jegliche durchgesetzte und wirksame Strategien

für die Kapitalerhaltung; und die unter der Überschrift zu den Risikofaktoren im

Jahresbericht von iTeos in Formblatt 10-K für den Abschlusszeitraum 31. Dezember

2024, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde,

aufgeführten Risiken, sowie sonstige Risikofaktoren in Einreichungen bei der SEC

durch iTeos, die Sie sich durchlesen sollten.

Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives

Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig

beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich in unangemessener Weise auf die

zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos

übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu

aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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