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20.12.2018 16:31
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Merck kann schnelle EMA-Entscheidung über Gallenblasenkrebsmittel erwarten

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FRANKFURT (Dow Jones)--Der deutsche Pharmakonzern Merck kann sich auch in Europa Hoffnung auf eine schnelle Entscheidung über die Zulassung eines Arnzeimittelkandidaten machen: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) stufte die Immuntherapie M7824 als "Orphan Drug" zur Behandlung von Gallenblasenkrebs ein, wie die Merck KGaA mitteilte.

Vor wenigen Wochen hatte bereits die US-Gesundheitsbehörde FDA M7824 als "Orphan Drug" bei Tumoren des sogenannten biliären Trakts (BTC) eingestuft. Unter der Sammelbezeichnung BTC werden den Angaben zufolge verschiedene seltene und aggressive Tumore des Magen-Darm-Trakts zusammengefasst, mit begrenzten Behandlungsoptionen und schlechter Prognose, darunter Gallengangskarzinome und Gallenblasenkarzinome.

Die EMA erteilt den Orphan-Drug-Status für Medikamente gegen seltene Krankheiten oder Störungen, von denen nicht mehr als fünf von 10.000 Menschen in der Europäischen Union betroffen sind, oder bei der es unwahrscheinlich ist, dass das Medikament einen ausreichenden Gewinn erzielt, um Forschungs- und Entwicklungskosten zu rechtfertigen.

Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com

DJG/sha/mgo

(END) Dow Jones Newswires

December 20, 2018 10:32 ET (15:32 GMT)

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19.02.2019Merck NeutralJP Morgan Chase & Co.
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12.02.2019Merck buyKepler Cheuvreux
12.02.2019Merck buyKepler Cheuvreux
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03.01.2019Merck OutperformBernstein Research
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