ReCerf erhält das CE-Zeichen und verbessert den Zugang zu keramischen Hüftprothesen in ganz Europa

03.07.25 10:01 Uhr

LEATHERHEAD, England, 3. Juli 2025 /PRNewswire/ -- MatOrtho® ist stolz, bekannt zu geben, dass die ReCerf® Hip Resurfacing Arthroplasty (HRA) das CE-Zeichen erhalten hat, das die Einhaltung der europäischen Sicherheits- und Leistungsstandards bestätigt. Dieser wichtige Meilenstein erweitert den Zugang zur Hüftprothese und ermöglicht eine breitere Verfügbarkeit in Großbritannien, Europa und international, wo die CE-Kennzeichnung den Marktzugang unterstützt.

ReCerf Receives its CE Mark, Advancing Access to Ceramic Hip Resurfacing Across Europe

„Dies ist mehr als ein regulatorischer Meilenstein. Es steht für zwei Jahrzehnte konzentrierter Bemühungen um die Verbesserung der Hüftendoprothetik durch ein fortschrittliches Material", sagte Mike Tuke, Gründer von MatOrtho. „Mit BIOLOX® delta und der Zusammenarbeit mit der CeramTec A.G. wurde dies möglich und führte schrittweise zu ReCerf - einem vollkeramischen Resurfacing-Implantat, das bereits hervorragende Ergebnisse liefert. Wir sind stolz darauf, dass wir dieses Verfahren für spezialisierte Hüftgelenksersatzchirurgen und Patienten, die aktiv bleiben wollen, breiter verfügbar machen können."

ReCerf ist das weltweit erste kommerziell erhältliche keramische HRA, das im November 2024 von der australischen Therapeutic Goods Administration zugelassen wird. Seit dem ersten Einsatz im Jahr 2018 haben über 1.600 Patienten das Gerät erhalten. Die von den Patienten berichteten Ergebnisse sind sehr positiv, und die Revisionsrate ist bis zu sechs Jahren sehr niedrig.

ReCerf besteht aus der Keramik BIOLOX® delta und beseitigt die Probleme, die bisher mit Metall/Metall-Gleitpaarungen verbunden waren, und bewahrt mehr natürlichen Knochen des Patienten. Für Chirurgen bietet es ein vertrautes Verfahren, das durch verbesserte Materialien unterstützt wird, und wird von einem Unternehmen unterstützt, das seit langem als Heimat des modernen Hüft-Oberflächenersatzes gilt.

Die Verfügbarkeit von ReCerf im Rahmen der CE-Kennzeichnung geht einher mit einem starken Engagement für eine verantwortungsvolle Übernahme. MatOrtho unterstützt eine strukturierte Ausbildung, eine sorgfältige Patientenauswahl und eine kontinuierliche klinische Überwachung. Es gibt bereits ein Schulungsprogramm für Chirurgen, das von Gleichaltrigen geleitet wird, um eine sichere und wirksame Anwendung zu gewährleisten.

Diese Errungenschaft stärkt das strategische Wachstum von MatOrtho und bekräftigt die Führungsrolle des Unternehmens bei bahnbrechenden orthopädischen Lösungen zur Wiederherstellung der normalen Gelenkfunktion und zur Unterstützung von Aktivität auf hohem Niveau.

Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.ReCerf.com

Informationen zu MatOrtho:

MatOrtho (ehemals Finsbury Orthopaedics) ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich orthopädischer Erfindungen und Innovationen, das sich für die Weiterentwicklung von Gelenkersatztechnologien einsetzt, die die Ergebnisse für die Patienten verbessern und neue klinische Standards setzen.

Website: www.matortho.com/recerf

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MatOrtho® is a UK-based orthopaedic medical devices manufacturer with an excellent heritage and aims to become acknowledged as a pioneering trendsetter in the field of orthopaedic implant devices. We are focused on improving the quality of life of all patients who receive one of our devices by supporting orthopaedic leaders with passion, knowledge and innovation applied dynamically and ethically.

 

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