ArisGlobal erzielt im ersten Halbjahr 2025 starkes globales Wachstum bei kontinuierlicher Innovation

Wachsende Wirkung von LifeSphere® NavaX™ in der gesamten Branche, 27 Go-Lives und neue weltweite Pharmaeinführungen

BOSTON, 31. Juli 2025 /PRNewswire/ -- ArisGlobal, ein Unternehmen für KI-Technologie und Entwickler von LifeSphere®, gab heute bekannt, dass es in der ersten Jahreshälfte 2025 eine beachtliche Dynamik gegeben hat, angetrieben durch fortgesetzte Produktinnovationen über LifeSphere® NavaX™, starke Neukundenakquise und rasche globale Implementierungen.

Operationalisierung von KI mit LifeSphere® NavaX™ 
ArisGlobal zählt derzeit sieben globale Pharmaunternehmen, die LifeSphere® NavaX™ in allen Sicherheitsbereichen einsetzen – ein klares Signal für das wachsende Vertrauen der Branche in GenAI-gestützte Automatisierung. Zu den jüngsten Kunden-Meilensteinen gehören:

• Unternehmen aus den Top 10 der weltweit führenden Pharmaunternehmen : NavaX wurde kürzlich weltweit in allen Prozessen zur Erfassung von Sicherheitsvorfällen eingeführt. Bereits wenige Wochen nach der Inbetriebnahme meldete der Kunde erhebliche Effizienzsteigerungen und eine hohe Datengenauigkeit.
• Boehringer Ingelheim : Erfolgreiche Implementierung von NavaX für die Aufnahme von Safety Cases mit einer Datengenauigkeit von 90 % innerhalb weniger Wochen nach der Inbetriebnahme – eine drastische Reduzierung des manuellen Aufwands und eine Verbesserung der Effizienz in der frühen Einführungsphase.
• Weitere Unternehmen aus den Top 25 der weltweiten Pharmaunternehmen: Mehrere Unternehmen haben sich im ersten Halbjahr 2025 für NavaX entschieden, um die Prozesse zur Aufnahme von Safety Cases zu modernisieren; die Implementierungen laufen bereits.

NavaX unterstützt eine wachsende Zahl von realen Anwendungen im Bereich der Pharmakovigilanz (PV) – von der erweiterten Fallaufnahme bis zur MedDRA-Kodierung, Signalerkennung und Erstellung von Sicherheitsdokumenten. Diese KI-gesteuerten Funktionen helfen Unternehmen, den manuellen Aufwand zu reduzieren, Zeitpläne zu beschleunigen und verwertbare Erkenntnisse zu gewinnen, während sie gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Bereitschaft für Audits sicherstellen. Diese Implementierungen spiegeln eine branchenweite Verlagerung von isolierten KI-Experimenten zu einer umfassenden Einführung in Unternehmen wider.

ArisGlobal hat den EU-KI-Pakt unterzeichnet – ein wichtiger Schritt im Rahmen des kontinuierlichen Engagements des Unternehmens für verantwortungsvolle KI-Innovationen. Die Initiative unter der Federführung der Europäischen Kommission fördert den ethischen, transparenten und regelungskonformen Einsatz von KI in der gesamten Branche.

„Wir beobachten einen grundlegenden Wandel: Kunden experimentieren nicht mehr mit KI, sondern setzen sie in großem Umfang ein", sagt Jason Bryant, VP of Product Management, AI & Data bei ArisGlobal. „Mit NavaX liefern wir bewährte, produktionsreife KI, die in reale Arbeitsabläufe eingebettet ist und Sicherheits- und Regulierungsteams hilft, schneller zu arbeiten, Kosten zu senken und intelligentere Entscheidungen zu treffen – und zwar jetzt und nicht erst in Jahren."

Kundenakquise und Expansion
Die Nachfrage nach LifeSphere stieg weiter an, da sich Life-Sciences-Unternehmen an ArisGlobal wandten, um bewährte, KI-gestützte Sicherheits- und Regulierungslösungen zu erhalten, die den steigenden Fallzahlen und der Komplexität der Vorschriften gerecht werden. Im ersten Halbjahr 2025 verzeichnete ArisGlobal:

• Vier neue LifeSphere-Kunden aus dem Bereich Pharma, darunter Top-50-Unternehmen;
• 31 % der bestehenden LifeSphere-Kunden haben ihr Geschäft mit ArisGlobal erweitert, was das anhaltende Vertrauen in die Plattform und den Wert der NavaX-gestützten Funktionen widerspiegelt.

Das im April 2025 eingeführte Shared Success Model von ArisGlobal hat zu dieser Dynamik beigetragen. Das Modell garantiert den Pharma-Kunden einen automatisierungsgesteuerten Return on Investment (ROI) und soll das Risiko einer Technologieeinführung verringern, indem es den Erfolg von ArisGlobal direkt mit dem seiner Kunden in Einklang bringt.

„Pharmakovigilanz- und Regulierungsteams stehen mehr denn je unter Druck – von steigenden globalen Fallzahlen bis hin zu kürzeren Berichtsfristen und komplexen Compliance-Anforderungen", so Steve Nuckols, Chief Customer Officer bei ArisGlobal. „Unternehmen haben keine Zeit, auf Innovationen zu warten, die sich noch im Entwicklungsstadium befinden, sie brauchen heute bewährte, unternehmenstaugliche Lösungen. Genau hier setzt LifeSphere an. Unsere Kunden gehen mit NavaX in nur drei bis sechs Monaten live und sehen vom ersten Tag an aussagekräftige, messbare Ergebnisse."

Globale Implementierungen und Beratungserfolge 
Die Experten von ArisGlobal zeichnen sich weiterhin durch die Planung, Implementierung und den Einsatz von LifeSphere-Lösungen weltweit aus. In der ersten Jahreshälfte 2025 erzielte das Unternehmen unter anderem eine starke Leistung bei der Umsetzung:

• 27 Go-Lives bei LifeSphere Safety and Regulatory, was einer Steigerung von 12,5 % gegenüber dem Vorjahr entspricht;
• 10 Produktivsetzungen in der Region APAC, ein Anstieg um 233 % im Vergleich zum Vorjahr;
• Implementierungen für drei der 20 weltweit führenden Pharmaunternehmen.

„In der heutigen regulatorischen Landschaft brauchen Life-Science-Unternehmen Implementierungspartner, die die Dringlichkeit und die Komplexität moderner Sicherheits- und Regulierungssysteme verstehen", sagte Raj Hattarki, Chief Operating Officer bei ArisGlobal. „Unsere Beratungsteams kombinieren Schnelligkeit mit tiefem Fachwissen und arbeiten eng mit Drittanbietern zusammen, um globale Go-Lives mit präziser Dynamik durchzuführen – ein Beweis für unsere Fähigkeit, gleichzeitig Skalierung, Qualität und Wert zu liefern."

Produktinnovation und KI-gestützte Automatisierung 
ArisGlobal hat auch im ersten Halbjahr 2025 konkrete Innovationen hervorgebracht und seine KI-gestützte Produktpalette erweitert, um kritische Herausforderungen im Bereich der Pharmakovigilanz und Regulierung schnell und präzise zu bewältigen. LifeSphere® NavaX™ hat sich schnell zu einer unternehmenstauglichen Lösung entwickelt, die sich immer mehr durchsetzt und deren eingebettete Funktionen messbare Zugewinne und Vorteile bei Produktivität, Compliance und Entscheidungsfindung ermöglichen.

ArisGlobal stellte mehrere neue Produktinnovationen vor, darunter:

• LifeSphere® Unify – Eine F&E-Compliance-Plattform der nächsten Generation, die die Bereiche Sicherheit, Regulierung, medizinische Angelegenheiten und Qualität in einem einheitlichen Ökosystem vereint und so eine beispiellose Interoperabilität, Transparenz und Entscheidungsunterstützung ermöglicht.
• NavaX Insights – Eine kontextbezogene Analyse-Engine, die automatisch Informationen aus mehreren strukturierten und unstrukturierten Quellen zusammenführt und verborgene Trends, aufkommende Risiken und umsetzbare Signale in allen PV- und Regulierungsbereichen aufzeigt.
• NavaX Agent für MedDRA Coding – Eine agentenbasierte KI-Funktion, die das Verhalten von Experten nachahmt, um die Kodierung zu über 80 % zu automatisieren, den manuellen Arbeitsaufwand zu reduzieren und eine revisionssichere Rückverfolgbarkeit im medizinischen Kodierungsprozess zu gewährleisten.
• Advanced Compliance Docs – Ein speziell entwickeltes Automatisierungssystem für Sicherheits- und Regulierungsdokumentation, das die Erstellung, Speicherung und Zusammenarbeit von komplexen Materialien wie PSMFs, PVAs und aggregierten Sicherheitsberichten rationalisiert.

Diese Ergänzungen spiegeln das Engagement von ArisGlobal wider, praktische, produktionsreife KI-Anwendungsfälle zu liefern – wobei die meisten Module in nur drei bis sechs Monaten implementiert werden können.

„Unser Ansatz bei der Produktentwicklung basiert auf der Lösung realer Probleme, mit denen unsere Kunden heute konfrontiert sind", sagt Ann-Marie Orange, CIO und Global Head of R&D bei ArisGlobal. „Wir bewegen uns schnell, aber zielgerichtet. Wir setzen KI dort ein, wo sie den größten Unterschied macht, und zwar auf eine Weise, die Vertrauen, Nachvollziehbarkeit und greifbare Ergebnisse gewährleistet."

Führung und strategische Investitionen 
Im Mai 2025 ernannte ArisGlobal Lucinda Smith zum Chief Safety Product Officer. Als ehemaliger Global Head of Safety Operations bei Roche bringt Smith ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen mit, mit denen die heutigen Pharmakovigilanz-Teams konfrontiert sind – und dafür, wie Technologie helfen kann, diese zu bewältigen. Ihre Führung spiegelt die kontinuierlichen Investitionen von ArisGlobal in Fachwissen und kundenorientierte Produktentwicklung wider.

„In der gesamten Branche nimmt der Druck durch die Regulierungsbehörden zu, die Fallzahlen steigen und Kostenzwänge zwingen die Teams, ihre Arbeitsweise zu überdenken", so Aman Wasan, Chief Executive Officer von ArisGlobal. „Unternehmen wollen ihre IT-Ökosysteme vereinfachen und sehen in der Automatisierung nicht nur ein zukünftiges Ziel, sondern eine Notwendigkeit. Unser auf KI basierender Ansatz und unsere Fähigkeit, Kunden dabei zu helfen, KI auf reale, greifbare Weise zu operationalisieren, sind genau die Gründe dafür, dass wir eine so starke Kundenakzeptanz verzeichnen und die besten Talente der Branche zu ArisGlobal kommen."

Informationen zu ArisGlobal
ArisGlobal, ein innovatives Technologieunternehmen im Bereich der Biowissenschaften und Entwickler von LifeSphere®, verändert die Art und Weise, wie die erfolgreichsten Biowissenschaftsunternehmen von heute bahnbrechende Innovationen entwickeln und neue Produkte auf den Markt bringen. ArisGlobal hat seinen Hauptsitz in den USA und verfügt über regionale Niederlassungen in Europa, Indien, Japan und China. Für weitere Updates folgen Sie ArisGlobal auf LinkedIn. www.arisglobal.com. 

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