GNW-News: Abschließende Daten aus der realen PEARL-Studie von Teva untermauern die langfristige Wirksamkeit von AJOVY® (fremanezumab) für die Prävention chro...

^* Die abschließende Analyse der realen PEARL-Studie für die Migräneprävention

wurde auf dem 11. Kongress der European Academy of Neurology (EAN 2025) in

Helsinki präsentiert(1,2)

* Fremanezumab demonstrierte eine langfristige Wirksamkeit und ein günstiges

Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil über den zweijährigen

Untersuchungszeitraum(1,2)

* Über die gesamte Studie wurde eine hohe Injektionsadhärenz eingehalten

(~90 %), gleichzeitig nahmen über 75 % der Patienten über die gesamte

Studiendauer teil(1)

TEL AVIV, Israel, June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Teva Pharmaceutical

Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) gab heute bekannt, dass die abschließende

Analyse der paneuropäischen Phase-IV-PEARL-Studie für die Prävention von Migräne

zeige, dass AJOVY (fremanezumab), ein monoklonaler CGRP (Anti-Calcitonin Gene-

Related Peptide)-Antikörper, über einen Zeitraum von zwei Jahren eine anhaltende

Wirksamkeit böte, da die Häufigkeit, Dauer und Schwere von Migräneattacken bei

Patienten mit chronischer und episodischer Migräne reduziert worden sei.(1)

Die abschließenden Daten wurden auf dem Kongress der European Academy of

Neurology (EAN 2025) in Helsinki präsentiert und bestätigten, dass die primären

und sekundären Endpunkte erfüllt wurden.(1) Die Prüfärzte kamen zu dem Fazit,

dass die Ergebnisse die nachhaltige Wirksamkeit und die soliden

Injektionsadhärenzraten für die langfristige Behandlung mit Fremanezumab in der

Migräneprävention unterstreichen.(1)

?Über die vergangenen zwei Jahre haben wir den Nutzen von Fremanezumab für die

nachhaltige Migräneprävention und die positive Wirkung auf die

Patientenprognosen beobachtet", sagt Messoud Ashina, Professor und Leiter der

Forschungsabteilung für Humanmigräne am Danish Headache Center and Department of

Neurology.?Die PEARL-Studie hat wertvolle Erkenntnisse geliefert, nicht nur in

Bezug auf die entscheidende Rolle, die Fremanezumab in der Migräneprävention

spielen kann, sondern auch in Bezug auf die Wichtigkeit realer Studien für

unseren Erkenntnisgewinn und die Gestaltung der klinischen Praxis."

PEARL, eine 24-monatige reale Beobachtungsstudie, untersuchte die Wirkung von

fremanezumab für die Migräneprävention bei 1.140 vorwiegend weiblichen (87,25 %)

Patienten, von denen 33,1 % von einer episodischen Migräne (EM) und 66,9 % von

einer chronischen Migräne (CM) betroffen waren. Die abschließende Studie zeigte,

dass über 66 % der Patienten mit EM und 51,6 % mit CM, die den primären Endpunkt

einer Reduktion der monatlichen Migränetage von >=50 % während der erste 6

Behandlungsmonate erreicht hatten, für über 24 Monate von einer nachhaltigen

Migräneprävention profitierten. Über die gesamte Studie wurden hohe

Injektionsadhärenzraten eingehalten (~90 %), während über 75 % der Patienten

(854/1129)über die gesamte Studiendauer teilnahmen.(1)

Die Prüfärzte stellten zudem die günstige langfristige Sicherheit und

Verträglichkeit von fremanezumab fest, die mit dem bekannten Sicherheitsprofil

aus den vorhergehenden vorläufigen Analysen und kontrollierten randomisierten

Studien im Rahmen von PEARL übereinstimmten, sodass der lang anhaltende

klinische Nutzen für die Migräneprävention untermauert wurde.(2)

?Die abschließende Studie der realen PEARL-Studie bekräftigt die langfristige

Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von fremanezumab in der präventiven

Behandlung von chronischer und episodischer Migräne", sagte Pinar Kokturk, M.D.,

Vice President und Head of Medical Affairs Europe bei Teva.?Diese Daten liefern

wertvolle reale Belege für den lang anhaltenden klinischen Nutzen von

fremanezumab, insbesondere in einer Population, die von einer Erkrankung mit

großen gesundheitlichen Einschränkungen betroffen ist und eine präventive

Behandlung benötigt. In Anbetracht dessen, dass Migräne die zweithäufigste

maßgebliche Ursache weltweit für gesundheitliche Einschränkungen ist,(3) ist die

Anerkennung von Therapien für den CGRP-Signalweg durch die Gesundheitsbehörden

von entscheidender Bedeutung für eine Verbesserung der Patientenprognosen."

Anmerkungen der Redaktion

PEARL (Pan-European Real-World study), eine auf zwei Jahre ausgelegte

prospektive Phase-IV-Beobachtungsstudie, untersucht die Wirksamkeit von AJOVY®

(Fremanezumab) bei 1140 Patienten mit chronischer oder episodischer Migräne.

fremanezumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb), der den CGRP-

Signalweg (Calcitonin Gene-Related Peptide) gezielt anvisiert. Unter den 1140

eingeschriebenen Teilnehmern wurden 1129 Teilnehmer in der Wirksamkeitsanalyse

berücksichtigt (EM, 33,1 %; CM, 66,9 %; 87,2 % weiblich). Berechtigte Teilnehmer

waren erwachsene Patienten mit EM oder CM, die fremanezumab für die

Migräneprävention erhielten und vor der Studie sowie über die gesamte

Studiendauer täglich ein Kopfschmerztagebuch führten. Der primäre Endpunkt war

eine Reduktion der monatlichen Migränetage unter den Teilnehmern in Höhe von

>=50 % während des 6-monatigen Zeitraums nach Beginn der Fremanezumab-

Verabreichung. Zu den sekundären Endpunkten über die Monate 1-24 zählten die

gemittelte Veränderung der monatlichen Migränetage im Vergleich zur Baseline und

die Therapieadhärenz (Teilnehmer, die ihre verschriebene Dosis planmäßig

innerhalb von ±5 Tagen des monatlichen/vierteljährlichen Dosierungsschemas

eingenommen hatten, pro Injektion) und das Fortbestehen der Wirkstoffwirkung.

Über AJOVY(®) (fremanezumab-vfrm) zur Injektion

AJOVY ist zur Prophylaxe von Migräne bei Erwachsenen mit mindestens 4

Migränetagen pro Monat indiziert. AJOVY ist als 225 mg/1,5 ml Einzeldosis-

Injektion in einer Fertigspritze oder in einigen Ländern in einem Fertigpen

erhältlich. Es gibt zwei Dosierungsoptionen: 225 mg einmal monatlich als eine

subkutane Injektion (monatliche Dosierung) oder 675 mg alle drei Monate

(vierteljährliche Dosierung), die als drei subkutane Injektionen verabreicht

wird. AJOVY kann entweder von medizinischem Fachpersonal oder zu Hause von einem

Patienten oder einer Pflegekraft verabreicht werden. Für den Beginn der

Behandlung ist keine Anfangsdosis erforderlich.

Informationen für Europa über AJOVY sind hier

(https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.ema.europ

a.eu%2Fen%2Fmedicines%2Fhuman%2FEPAR%2Fajovy&esheet=52449965&newsitemid=20210623

005566&lan=en-US&anchor=here&index=2&md5=3f27c8a2a24ad87759b165d96b7ea190) zu

finden.

Über Teva:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE: TEVA) ist ein weltweit

führendes Biopharmaunternehmen der anderen Art, dass das gesamte Spektrum an

Innovationen für die zuverlässige Bereitstellung von Arzneimitteln an Patienten

aus aller Welt nutzt. Seit über 120 Jahren hat Teva sein Engagement für die

Verbesserung der Gesundheit nie aufgegeben. Heute ermöglicht das globale

Netzwerk des Unternehmens seinen rund 37.000 Mitarbeitern in 57 Märkten, durch

die Entwicklung von Arzneimitteln der Zukunft zum gesundheitlichen Fortschritt

beizutragen und gleichzeitig neue Maßstäbe in der Herstellung von Generika und

biologischer Präparate zu setzen. Wir kümmern uns um die Anliegen von Patienten,

jetzt und in der Zukunft. Wir beschreiten diesen gemeinsamen Weg auf einer

wissenschaftlichen Basis, die am Menschen orientiert ist. Weitere Informationen

darüber, wie sich Teva für eine bessere Gesundheit einsetzt, finden Sie unter

www.tevapharm.com (https://www.tevapharm.com/).

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und Erwartungen der Geschäftsführung basieren und erheblichen bekannten und

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diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen,

Leistungen oder Erfolgen abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die

Verwendung von Wörtern wie?sollte",?erwarten",?vorhersehen",?schätzen",

?Ziel",?können",?prognostizieren",?Anleitung",?beabsichtigen",?planen",

?glauben" und andere ähnliche Begriffe oder Ausdrücke im Zusammenhang mit einer

Diskussion über die zukünftige Betriebs- oder Finanzleistung identifiziert

werden. Zu den wichtigen Faktoren, die zu solchen Unterschieden führen oder dazu

beitragen könnten, gehören Risiken in Bezug auf: unsere Fähigkeit, AJOVY

(fremanezumab) zur Vorbeugung episodischer Migräne bei Kindern und Jugendlichen

erfolgreich zu entwickeln und zu vermarkten; unsere Fähigkeit, erfolgreich auf

dem Markt zu konkurrieren, einschließlich unserer Fähigkeit, zusätzliche

pharmazeutische Produkte zu entwickeln und zu vermarkten; unsere Fähigkeit,

unsere Pivot-to-Growth-Strategie erfolgreich umzusetzen, einschließlich der

Erweiterung unserer Pipeline für innovative und Biosimilar-Arzneimittel und der

gewinnbringenden Vermarktung des Portfolios innovativer und Biosimilar-

Portfolios, sei es organisch oder durch Geschäftsentwicklung; und andere

Faktoren, die in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das erste

Quartal 2025 und in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das am 31.

Dezember 2024 endende Jahr, einschließlich der Abschnitte mit der Überschrift

?Risikofaktoren", erörtert werden. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur für

den Zeitpunkt, an dem sie gemacht werden. Daher übernehmen wir keine

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(mailto:TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com)

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TevaIR@Tevapharm.com (mailto:TevaIR@Tevapharm.com)

Referenzen

1. Ashina M. et al, Real-World Effectiveness of Fremanezumab in Migraine

Prevention: Final Outcomes of the Pan-European PEARL Study (EPR-039), poster

presented at the European Academy of Neurology (EAN) Congress; 21. - 24. Juni,

2025; Helsinki, Finnland.

2. Ashina M et al, Real-World Safety and Tolerability of Fremanezumab in

Migraine Prevention: Final Outcomes of the PEARL Study (EPO-063), poster

presented at the European Academy of Neurology (EAN) Congress; 21. - 24. Juni,

2025; Helsinki, Finnland.

3. Steiner, T.J., Stovner, L.J., Jensen, R. et al. Migraine remains second among

the world's causes of disability, and first among young women: findings from

GBD2019. J Headache Pain 21, 137 (2020).

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