GNW-News: Recipharm und PLG geben strategische Partnerschaft zur Beschleunigung von Entwicklungsprojekten bekannt

^* Kombination der Entwicklungs- und Produktionskapazitäten von Recipharm mit

dem Fachwissen von PLG in der Produktentwicklung und der Erfahrung in

regulatorischen Angelegenheiten

* Verkürzung der Zeitspanne bis zur ersten klinischen Studie am Menschen und

der Marktzulassung durch die kombinierte Expertise von zwei führenden

Unternehmen in der Produktentwicklung

* Kommt Patienten zugute, die an Krankheiten mit hohem ungedecktem

medizinischem Bedarf leiden

PARIS, May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Recipharm, ein weltweit führendes

Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and

Manufacturing Organisation, CDMO), und die ProductLife Group (PLG), ein globaler

Anbieter von Produktentwicklungs- und Zulassungsdienstleistungen, haben eine

strategische Zusammenarbeit bekanntgegeben, die darauf abzielt,

(Bio)pharmazieunternehmen dabei zu unterstützen, die Zeit bis zur klinischen

Prüfung und Marktzulassung zu verkürzen und gleichzeitig die Herausforderungen

in der Lieferkette, bei der Einhaltung von Vorschriften und bei der

Produktentwicklung zu verringern.

Diese Vereinbarung vereint die vollständig integrierten Entwicklungs- und

Produktionskapazitäten von Recipharm in den Bereichen kleine Moleküle,

traditionelle Biologika und Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced

Therapies Medicinal Products, ATMPs) mit der umfassenden Expertise von PLG in

den Bereichen Produktentwicklung, Zulassungsfragen und Marktzugang. Durch die

Bündelung der Kräfte werden die beiden Unternehmen sicherstellen, dass ihre

Kunden von der frühen Entwicklungsphase bis zur Zulassung und zum Marktzugang

umfassende Unterstützung erhalten, was zu einer früheren Verfügbarkeit von

Medikamenten auf dem Markt führen wird.

Für die Kunden von Recipharm bietet die Partnerschaft unmittelbaren Zugang zu

PLGs Fachwissen in der Produktentwicklung sowie zu deren Erfahrung in den

Bereichen globale Regulierung, Pharmakovigilanz und Marktzugang. Mit der

Integration von PLG in das Dienstleistungsangebot von Recipharm können Pharma-

und Biotech-Unternehmen nun mit dem Ziel vor Augen beginnen, die Pläne für die

Produktentwicklung, die Zulassung und den Marktzugang bereits in den frühen

Phasen der Produktentwicklung aufeinander abzustimmen und gleichzeitig die

Kontrolle und den Weitblick während des Scale-up und der Herstellung zu

behalten.

Für die Kunden von PLG eröffnet die Zusammenarbeit den Zugang zur

Produktionsinfrastruktur von Recipharm, einschließlich integrierter und

intelligenter Entwicklung, Produktionsunterstützung für eine schnellere und

kosteneffizientere Entwicklung und Vorhersagemodelle für die Produktion und

Freisetzung von Biologika, die eine hochwertige, auf die globalen Bedürfnisse

zugeschnittene Lösung bieten.

Greg Behar, CEO von Recipharm, erklärt:?Diese Partnerschaft bringt die

Entwicklungs- und Produktionskompetenz von Recipharm mit den 2.000 Experten für

Zulassungsfragen von PLG zusammen, die in 150 Ländern tätig sind. Durch die

Integration wissenschaftlicher, regulatorischer, operativer und kommerzieller

Strategien von Anfang an helfen wir unseren Kunden, schneller voranzukommen,

kostspielige Verzögerungen zu vermeiden und das Vertrauen zu gewinnen, dass ihre

Produktanträge die Anforderungen der Behörden für kritische Medikamente weltweit

erfüllen und übertreffen."

Xavier Duburcq, CEO von PLG, bestätigt:?Angesichts der zunehmenden Komplexität

der Vorschriften benötigen unsere Kunden integrierte Lösungen, die Strategie und

Ausführung miteinander verbinden. Mit den 700 Produktentwicklungsexperten von

Recipharm und den über 400 Projekten, die jährlich durchgeführt werden,

ermöglicht uns diese Partnerschaft, regulatorische Überlegungen direkt in die

Produktentwicklung und die operative Planung einzubinden. Gemeinsam helfen wir

unseren Kunden, die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und von Anfang

an stärkere Einreichungen zu erstellen."

Diese Zusammenarbeit stellt eine leistungsstarke Angleichung der Fähigkeiten

dar, um die wachsende Komplexität der globalen regulatorischen Anforderungen zu

bewältigen. Durch die Kombination der umfassenden Erfahrung von PLG im Bereich

Regulierung mit der robusten Entwicklungs- und Produktionsinfrastruktur von

Recipharm erhalten unsere Kunden einen optimierten Weg von der frühen

Entwicklung bis zur Einreichung und Markteinführung. Gemeinsam bieten die beiden

Unternehmen einen einheitlichen Ansatz, der Innovationen unterstützt, die Zeit

bis zur Markteinführung verkürzt und die Anforderungen eines sich schnell

entwickelnden globalen regulatorischen Umfelds erfüllt.

Für weitere Informationen

Über Recipharm

Recipharm ist eine führende Organisation für Auftragsentwicklung und

-herstellung (CDMO) mit über 5.000 Mitarbeitern weltweit. Recipharm bietet die

Herstellung von Arzneimitteln in verschiedenen Darreichungsformen an, darunter

sterile Abfüllungen, feste orale Darreichungsformen und Biologika, die

Entwicklung und Herstellung von Material für klinische Studien sowie die

Entwicklung pharmazeutischer Produkte. Der Geschäftsbereich ReciBioPharm

arbeitet mit Kunden zusammen, um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) zu

entwickeln und zu vermarkten: präklinische bis klinische Entwicklung,

kommerzielle Entwicklung und Herstellung für neue biologische Modalitäten, die

Technologien auf der Basis von lebenden Viren und viralen Vektoren,

biopharmazeutische Produkte auf der Basis von lebenden Mikroorganismen,

Nukleinsäure-basierte mRNA- und Plasmid-DNA-Produktion umfassen.

Recipharm stellt mehrere hundert verschiedene Produkte für Kunden her, die von

großen Pharmakonzernen bis hin zu kleineren Forschungs- und

Entwicklungsunternehmen reichen. Das Unternehmen betreibt Entwicklungs- und

Produktionsstätten in Frankreich, Deutschland, Indien, Israel, Italien,

Portugal, Spanien, Schweden und den USA und hat seinen Hauptsitz in Stockholm,

Schweden.

Weitere Informationen über Recipharm finden Sie unter www.recipharm.com

(https://www.recipharm.com/) und www.recibiopharm.com

(http://www.recibiopharm.com/)

Medienkontakt:

Guenaelle Holloway, Head of communications

Guenaelle.Holloway@recipharm.com (mailto:Guenaelle.Holloway@recipharm.com)

+44 7730 303 708

Über die ProductLife Group:

Die ProductLife Group hat es sich zur Aufgabe gemacht, den Zugang der Patienten

zu sicheren und wirksamen Gesundheitslösungen zu unterstützen, indem sie

weltweit Beratungs- und Outsourcing-Dienstleistungen über den gesamten

Produktlebenszyklus hinweg anbietet.

Durch die Kombination von lokaler Expertise und globaler Reichweite in mehr als

150 Ländern ist PLG der strategische Referenzpartner der Life-Sciences-Branche

für die Entwicklung, die Markteinführung und das Lebenszyklusmanagement von

Produktportfolios sowie die damit verbundene geschäftliche und digitale

Transformation.

PLG hat sich zum Ziel gesetzt, den Mehrwert für Teams und Kunden kontinuierlich

zu verbessern und setzt dabei auf langfristige Partnerschaft, Innovation,

Flexibilität und Kosteneffizienz.

Weitere Informationen finden Sie unter https://productlifegroup.com/

Medienkontakt:

Fabrice Galzin

ProductLife Group Head of Marketing

fgalzin@productlife-group.com (mailto:fgalzin@productlife-group.com)

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