Neue TriNetX-Umfrage zeigt, dass Biopharma Real World Data und künstliche Intelligenz kühn einsetzt - warnt aber vor drohenden Hindernissen

Real World Data (RWD), künstliche Intelligenz (KI) und patientenzentriertes Studiendesign sind die wichtigsten Prioritäten der Pharmaindustrie im Jahr 2025, aber Datenkompatibilität, regulatorische Hürden und Sicherheitsbedenken drohen die Dynamik zu bremsen.

CAMBRIDGE, Mass., 15. Juli 2025 /PRNewswire/ -- Während biopharmazeutische Unternehmen auf Innovation und patientenzentrierte Forschung setzen, zeigt eine neue Branchenumfrage von studioID und TriNetX die weit verbreitete Integration von RWD und KI in der Arzneimittelentwicklung, aber auch kritische Herausforderungen, die eine branchenweite Transformation behindern könnten.

Die Umfrage, für die 150 Führungskräfte aus der Pharma- und Biotech-Branche befragt wurden, ergab Folgendes:

• 77 % der Unternehmen nutzen RWD zumindest für einige Aufgaben in der Arzneimittelentwicklung
• Mehr als 50 % haben bereits KI mit RWD kombiniert, um schnellere und besser verwertbare Erkenntnisse zu gewinnen.
• 93 % glauben, dass KI-Technologien RWD zugänglicher und wirkungsvoller machen können

„Real World Data sind nicht länger ein Konzept, sondern eine Fähigkeit", sagt Steve Kundrot, Betriebsleiter bei TriNetX. „Die von uns befragten Führungskräfte erkennen den Wert und investieren in die Umsetzung. Um das Potenzial von Real World Data voll auszuschöpfen, müssen wir jedoch die Herausforderungen der Integration bewältigen, Datenstandards durchsetzen und Vertrauen in KI-Anwendungen schaffen.

Zunehmende Verwendung von RWD in klinischen Studien stößt auf Hindernisse bei der Datenkompatibilität

Die Befragten gaben an, im Durchschnitt 5,3 Quellen für RWD zu nutzen, darunter Labor- (77 %), Genomik- (62 %), Register- (61 %) und Gesundheitsgerechtigkeitsdaten (61 %). Bedenken hinsichtlich der Datenkompatibilität (29 %) waren jedoch das größte Hindernis für eine breitere Nutzung.

Um dieses Problem zu lösen, betonte Kundrot die Notwendigkeit der Datenharmonisierung und des semantischen Abgleichs: „Es ist wichtig, einen vertrauenswürdigen Datenpartner zu finden, der in der Lage ist, unterschiedliche Quellen in verschiedenen Organisationen und Regionen des Gesundheitswesens zu integrieren und dabei die Datengetreue und den Datenschutz zu wahren."

Die Dynamik für integrative, patientenzentrierte Studien nimmt zu – aber es gibt weiterhin Hürden bei der Zulassung und beim Zugang

Die Umfrage bestätigt einen zunehmenden Branchentrend hin zu integrativen, patientenzentrierten klinischen Studien:

• 84 % der Führungskräfte berichten von verstärkten Bemühungen um Integration
• 99 % planen, diese Bemühungen in den kommenden Jahren fortzusetzen oder zu erweitern
• 71 % nennen RWD als eine der wichtigsten Initiativen zur Förderung der Patientenbeteiligung

Dennoch sind die Fortschritte nicht ohne Hindernisse. Die Komplexität der Vorschriften (36 %) und die Probleme der Zugänglichkeit (34 %) sind die am häufigsten genannten Hindernisse für eine breitere Vertretung.

„Regulatorische Unsicherheiten können die Entwicklung umfassender Studien verzögern, selbst wenn die Absicht vorhanden ist", sagte Jeffrey Brown, PhD, wissenschaftlicher Leiter bei TriNetX. „Real World Data, insbesondere zu den sozialen Determinanten der Gesundheit, helfen dabei, die Realität der Patienten aufzudecken und die Art von Beweisen zu erbringen, nach denen die Regulierungsbehörden suchen. Es ist die Brücke zwischen den Zielen der Eingliederung und dem Vertrauen in die Regulierung."

Biopharma setzt bei Zulassungsanträgen auf Real World Evidence (RWE); Wirksamkeit hängt jedoch von Datenqualität und Studiendesign ab

In einem einstimmigen Vertrauensvotum stimmten 100 % der Befragten zu, dass RWE die Einreichung von Zulassungsanträgen verbessern kann – ein Meilenstein für die sich entwickelnden Strategien der Biopharma zur Generierung von Beweisen. Doch der Erfolg erfordert eine strategische Umsetzung.

„Man muss sicherstellen, dass Real World Data zweckdienlich sind und für sinnvolle Anwendungsfälle eingesetzt werden", so Brown. „Um bei den Aufsichtsbehörden erfolgreich zu sein, muss die Biopharmazie die Qualität der Daten, das richtige Studiendesign und die ethische Anwendung sicherstellen, insbesondere bei der Erforschung seltener Krankheiten, wo neue Studien möglicherweise nicht durchführbar sind."

KI-Integration mit RWD beschleunigt sich, während Datensicherheitsprobleme das Vertrauen und die Skalierbarkeit bedrohen

Während der Einsatz von KI zunimmt, nennen 36 % der Befragten die Datensicherheit als größte Sorge bei der Kombination von KI mit RWD. Kundrot rät Unternehmen, strenge Datenschutzkontrollen einzuführen und Prüfungsrechte bei KI-Partnern einzufordern. „Das Potenzial von KI ist enorm", sagte er, „aber ohne Vertrauen und Transparenz bei der Verarbeitung und dem Schutz von Daten wird die Akzeptanz ins Stocken geraten."

Laden Sie den vollständigen Umfragebericht herunter:
Die vollständigen Umfrageergebnisse, Kommentare von TriNetX-Experten und strategische Empfehlungen sind jetzt im vollständigen Bericht verfügbar: Was Pharma-Führungskräfte wirklich über KI, RWD & Inklusion denken.  

Informationen zu TriNetX, LLC
TriNetX betreibt in Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern das weltweit umfangreichste föderierte Netzwerk von realen Daten und wendet Intelligenz an, um Innovationen im gesamten Gesundheitswesen zu beschleunigen. Durch seine selbstbedienungsfähige, HIPAA-, GDPR- und LGPD-konforme Plattform aus zusammengefassten, deidentifizierten und anonymen elektronischen Gesundheitsdatensätzen und Beratungspartnerschaften befähigt TriNetX seine globale Gemeinschaft, das Design von Protokollen für klinische Studien zu verbessern, den Studienbetrieb zu optimieren, Sicherheitssignale zu verfeinern und die Generierung von Evidenz aus der Praxis zu bereichern. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte TriNetX unter www.trinetx.com oder folgen Sie TriNetX auf LinkedIn.

Medienkontakt
TriNetX
Karen Tunks
E-Mail: Karen.Tunks@TriNetX.com

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