GNW-News: Merus gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2025 bekannt und informiert über den aktuellen Geschäftsverlauf

^- Phase-II-Studie mit Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab in der

Erstlinienbehandlung des PD-L1-positiven rezidivierenden/metastasierenden Kopf-

Hals-Plattenepithelkarzinoms läuft, Aktualisierung der klinischen Daten auf der

ASCO(®)-Jahrestagung 2025

- Basierend auf dem aktuellen Geschäftsplan des Unternehmens, den vorhandenen

Barmitteln, Barmitteläquivalenten und handelbaren Wertpapieren wird erwartet,

dass die Geschäftstätigkeit von Merus bis ins Jahr 2028 finanziert werden kann

UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Mass., May 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) --

Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (Merus, das Unternehmen, wir oder

unser), ein Onkologieunternehmen, das innovative, multispezifische Volllängen-

Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Biclonics(®), Triclonics(®) und

ADClonics(®)) entwickelt, hat heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal

bekannt gegeben und über den aktuellen Stand der Geschäftsentwicklung berichtet.

"Wir freuen uns sehr darauf, die robusten aktualisierten vorläufigen Phase-II-

Daten für den gesamten Datensatz von 45 Patienten auf der ASCO(®) 2025

vorzustellen.?Wir sind angesichts dieser Zwischenergebnisse der Ansicht, dass

Petosemtamab weiterhin eine beträchtliche klinische Aktivität zeigt, die

gegenüber historischen Kontrollen in Bezug auf das Ausmaß und die Konsistenz der

Wirksamkeit bei ORR, PFS und OS in der Gesamtpopulation und innerhalb wichtiger

Untergruppen mit HPV-Erkrankung und PD-L1-Expressionsniveaus überlegen ist,"

so Dr. Bill Lundberg, President und Chief Executive Officer von Merus.?Darüber

hinaus bin ich begeistert von der Leistung des Teams in unseren beiden Phase-

III-Studien und gehe davon aus, dass die Aufnahme von Patienten für beide

Studien bis Ende 2025 weitgehend abgeschlossen sein wird."

Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics(®)): Solide Tumoren

LiGeR-HN1, eine Phase-III-Studie zur Erstlinienbehandlung

des rezidivierenden/metastasierenden (r/m) Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinoms

(HNSCC) und LiGeR-HN2, eine Phase-III-Studie zur Zweit-/Drittlinienbehandlung

des r/m HNSCC; für beide werden derzeit Patienten aufgenommen - wir erwarten,

dass die Aufnahme von Patienten für beide Studien bis zum Ende des Jahres 2025

im Wesentlichen abgeschlossen sein wird; klinisches Update zur Phase-II-Studie

in Kombination mit Pembrolizumab in der Erstlinienbehandlung des PD-L1-positiven

HNSCC auf der ASCO(®) 2025; für die Phase-II-Studie zur Erst-/Zweit-

/Drittlinienbehandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms (mCRC) und darüber

hinaus werden derzeit Patienten aufgenommen; erste klinische Daten zum mCRC sind

für das 2. Halbjahr 2025 geplant

Eine aktualisierte Analyse der vorläufigen klinischen Daten aus der Phase-II-

Studie zu Petosemtamab mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung von PD-L1-

positiven r/m HNSCC wird in einer Posterpräsentation auf der Jahrestagung der

2025 American Society of Clinical Oncology(®) (ASCO(®)) vorgestellt, wie in

unserer Pressemitteilung ausführlich beschrieben wurde, Merus gibt Annahme von

Abstract zur Präsentation auf der ASCO (https://ir.merus.nl/news-releases/news-

release-details/merus-announces-abstract-accepted-presentation-2025-ascor-

annual)(®) (https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-

announces-abstract-accepted-presentation-2025-ascor-annual)-Jahrestagung 2025

bekannt (https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-announces-

abstract-accepted-presentation-2025-ascor-annual). Die Präsentation umfasst

Daten zum gesamten Datensatz von 45 Patienten und knüpft an die Daten zur frühen

klinischen Wirksamkeit und die vielversprechenden Daten zur Sicherheit an, die

zuvor auf der ASCO(®) 2024 vorgestellt und in unserer Pressemitteilung vom 2024

ausführlich beschrieben wurden, Zwischenergebnisse von Merus zu Petosemtamab in

Kombination mit Pembrolizumab zeigen robuste Ansprechrate und günstiges

Sicherheitsprofil bei der Erstlinienbehandlung des r/m HNSCC (28. Mai 2024)

(https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-petosemtamab-

combination-pembrolizumab-interim-data).

Merus wird am Donnerstag, den 22. Mai 2025, um 17:30 Uhr ET eine

Telefonkonferenz und einen Webcast für Investoren abhalten. Im Anschluss an die

Telefonkonferenz wird für einen begrenzten Zeitraum eine Aufzeichnung im

Bereich Investors and Media

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=bnmByam6tGUs4RQuQlJr_yhwwdmsFq3Mj1S2

m_7rCggNfyw1bbqw4BmX1YlQBK3hbDvpw5USiuhz5hqbPvCxeSSAKr0GRrx_esGa6OzeTX0=) auf

unserer Website zur Verfügung stehen.

Datum und Uhrzeit: 22. Mai 2025 um 17:30 Uhr Eastern Time

Webcast-Link: Abrufbar auf unserer Website (https://ir.merus.nl/event-calendar)

Einwahlnummer(n): Gebührenfrei: (800) 715-9871 / International: (646) 307-1963

Konferenz-ID: 7517301 oder Merus-NV-Telefonkonferenz

Im Februar 2025 hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug

Administration) Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab den Status des

Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation, BTD) für die

Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder

metastasierendem PD-L1-positivem (programmed death ligand-1, PD-L1) HNSCC mit

einem Combined Positive Score (CPS) von >= 1 zuerkannt. Die Erteilung dieses

Status wurde in unserer Pressemitteilung Petosemtamab erhält von der FDA in den

USA den Breakthrough Therapy-Status für die Erstlinienbehandlung von PD-L1-

positiven Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (https://ir.merus.nl/news-

releases/news-release-details/petosemtamab-granted-breakthrough-therapy-

designation-us-fda-1l) (18. Februar 2025) ausführlich beschrieben. Der BTD-

Status wurde ebenso Petosemtamab für die Behandlung von Patienten mit

rezidivierendem oder metastasiertem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom erteilt,

deren Erkrankung nach einer Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie

und einem Antikörper gegen den programmierten Zelltodrezeptor-1 (PD-1) oder den

programmierten Todesliganden 1 (PD-L1) fortgeschritten ist, wie in unserer

Pressemitteilung ausführlich beschrieben wurde, Petosemtamab erhält den Status

des Therapiedurchbruchs von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA

(https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/petosemtamab-granted-

breakthrough-therapy-designation-us-fda) (13. Mai 2024).

Merus präsentierte auf dem Kongress der European Society of Medical Oncology in

Asien aktualisierte klinische Zwischenergebnisse zu Petosemtamab beim

rezidivierendem/metastasierendem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom in der

Zweitlinie und darüber hinaus, die eine Ansprechrate von 36 % bei

75 auswertbaren Patienten zeigten. Die mündliche Präsentation wurde in unserer

Pressemitteilung Zwischenergebnisse der Monotherapie mit Petosemtamab von Merus

zeigen weiterhin klinisch signifikante Aktivität bei 2L+

rezidivierendem/metastasierendem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

(https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-petosemtamab-

monotherapy-interim-data-continues) (7. Dezember 2024) ausführlich beschrieben.

LiGeR-HN1, eine Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit

von Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab in der Erstlinienbehandlung

des PD-L1-positiven r/m HNSCC im Vergleich zu Pembrolizumab, und LiGeR-HN2, eine

Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Petosemtamab

in der Zweit-/Drittlinienbehandlung des HNSCC im Vergleich zum

Behandlungsstandard; für beide Studien werden derzeit Patienten aufgenommen und

wir erwarten, dass die Aufnahme von Patienten bis zum Ende des Jahres 2025 im

Wesentlichen abgeschlossen sein wird. Darüber hinaus stellt das Unternehmen

sowohl Wirkstoffe als auch Arzneimittel in den Vereinigten Staaten und Europa

her und plant, sich auf die potenzielle kommerzielle Fertigung in den

Vereinigten Staaten zu konzentrieren.

Merus ist der Ansicht, dass eine randomisierte Zulassungsstudie zum HNSCC mit

einem Endpunkt für die Gesamtansprechrate möglicherweise eine beschleunigte

Zulassung unterstützen könnte und dass die Ergebnisse der Gesamtüberlebensrate

aus derselben Studie möglicherweise den klinischen Nutzen für eine reguläre

Zulassung für die Phase-III-Studie des Unternehmens in der Erstbehandlung sowie

in der Phase-III-Studie in der Zweit-/Drittbehandlung des HNSCC belegen könnten.

Für eine Phase-II-Studie zur Bewertung von Petosemtamab in Kombination mit einer

Standard-Chemotherapie in der Erst- und Zweibehandlung von mCRC sowie als

Monotherapie bei stark vorbehandeltem (3L+) mCRC werden derzeit Patienten

aufgenommen. Wir gehen davon aus, in der zweiten Jahreshälfte 2025 erste

klinische Daten für Petosemtamab bei mCRC vorlegen zu können.

BIZENGRI(®) (Zenocutuzumab-zbco: HER2 x HER3 Biclonics(®))

Von der FDA zugelassen für Erwachsene mit fortgeschrittenem inoperablem oder

metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse oder nicht-kleinzelligem

Lungenkrebs (NSCLC), die eine Neuregulin-1-(NRG1)-Genfusion aufweisen und deren

Erkrankung unter oder nach einer vorherigen systemischen Therapie

fortgeschritten ist

Merus hat Partner Therapeutics, Inc. (PTx) eine exklusive Lizenz für die

Vermarktung von BIZENGRI(®) zur Behandlung von NRG1+ Krebs in den USA erteilt.

Dies wurde in unserer Pressemitteilung, Merus und Partner Therapeutics geben

Lizenzvereinbarung für die Vermarktung von Zenocutuzumab in den USA bei NRG1-

fusionspositivem Krebs bekannt (https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-

details/merus-and-partner-therapeutics-announce-license-agreement-

us) (2. Dezember 2024), ausführlich beschrieben.

MCLA-129 (EGFR x c-MET Biclonics(®)): Solide Tumore

Die Erforschung von MCLA-129 in METex14 NSCLC ist im Gange; Phase-II-Studie in

Kombination mit Chemotherapie bei EGFR-mutiertem (EGFRm) NSCLC in der Zweitlinie

und darüber hinaus nimmt nun Patienten auf

MCLA-129 ist Gegenstand einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Betta

Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), die es Betta erlaubt, MCLA-129 zu entwickeln

und potenziell exklusiv in China zu vermarkten, während Merus die weltweiten

Rechte außerhalb Chinas behält.

Kooperationen

Incyte Corporation

Seit 2017 arbeitet Merus mit der Incyte Corporation (Incyte) im Rahmen eines

globalen Kooperations- und Lizenzabkommens zusammen, das sich auf die

Erforschung, Entdeckung und Entwicklung von bispezifischen Antikörpern unter

Verwendung der Merus-eigenen Biclonics(®)-Technologieplattform konzentriert. Für

jedes Programm im Rahmen der Zusammenarbeit erhält Merus eine Erstattung für

Forschungsaktivitäten und hat Anspruch auf potenzielle Entwicklungs-,

Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteine sowie auf Umsatzbeteiligungen für alle

Produkte, sofern diese zugelassen werden.

Eli Lilly and Company

Im Januar 2021 gaben Merus und Eli Lilly and Company (Lilly) eine

Forschungskooperation und eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung von

bis zu drei CD3-aktivierenden T-Zell-umlenkenden bispezifischen

Antikörpertherapien bekannt, die die Biclonics(®)-Plattform und das proprietäre

CD3-Panel von Merus mit der wissenschaftlichen und rationalen

Arzneimittelentwicklungskompetenz von Lilly kombinieren. Die Zusammenarbeit

macht gute Fortschritte, und drei Programme befinden sich in verschiedenen

Phasen der präklinischen Entwicklung.

Gilead Sciences

Im März 2024 gaben Merus und Gilead Sciences eine Zusammenarbeit zur Entdeckung

neuartiger trispezifischer T-Zell-Engager auf Antikörperbasis bekannt, die die

patentierte Triclonics(®)-Plattform von Merus nutzen. Im Rahmen der Vereinbarung

wird Merus die Forschungsaktivitäten für zwei Programme im Frühstadium leiten,

mit der Option, ein drittes zu verfolgen. Gilead wird das Recht haben, die im

Rahmen der Zusammenarbeit entwickelten Programme nach Abschluss ausgewählter

Forschungsaktivitäten exklusiv zu lizenzieren. Wenn Gilead seine Option zur

Lizenzierung eines solchen Programms aus der Zusammenarbeit ausübt, ist Gilead

für zusätzliche Forschungs-, Entwicklungs- und Kommerzialisierungsaktivitäten

für dieses Programm verantwortlich.

Ono Pharmaceutical

Im Jahr 2018 gewährte das Unternehmen Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Ono) eine

exklusive, weltweite, gebührenpflichtige Lizenz mit dem Recht, eine begrenzte

Anzahl von bispezifischen Antikörperkandidaten, die auf der Biclonics(®)-

Technologieplattform von Merus basieren und auf eine nicht genannte

Zielkombination gerichtet sind, zu erforschen, zu testen, herzustellen, zu

verwenden und zu vermarkten.

Biohaven

Im Januar 2025 gaben Merus und Biohaven eine Forschungskooperation und eine

Lizenzvereinbarung für die gemeinsame Entwicklung von drei neuartigen

bispezifischen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) bekannt, die die führende

Technologieplattform Biclonics(®) von Merus und die ADC-Konjugations- und

Payload-Plattformtechnologien der nächsten Generation von Biohaven nutzen. Im

Rahmen der Vereinbarung ist Biohaven für die präklinische ADC-Herstellung von

drei bispezifischen Antikörpern von Merus im Rahmen gemeinsam vereinbarter

Forschungspläne verantwortlich. Die Vereinbarung umfasst zwei bispezifische

Programme von Merus, die mit der Biclonics(®)-Plattform generiert wurden, und

ein Programm, das sich in der präklinischen Forschung von Merus befindet. Jedes

Programm ist Gegenstand einer gegenseitigen Vereinbarung zur Weiterentwicklung,

in deren Rahmen sich die Parteien die späteren externen Entwicklungskosten und

die Vermarktung im Falle eines Fortschritts teilen.

Cash Runway, vorhandene Barmittel, Barmitteläquivalente und marktgängige

Wertpapiere, die die Geschäftstätigkeit von Merus bis 2028 finanzieren sollen

Zum 31. März 2024 verfügte Merus über 638 Mio. USD an Barmitteln,

Barmitteläquivalenten und handelbaren Wertpapieren. Basierend auf dem aktuellen

Geschäftsplan des Unternehmens wird erwartet, dass die vorhandenen liquiden

Mittel und marktgängigen Wertpapiere den Betrieb von Merus bis ins Jahr 2028

finanzieren werden.

Finanzergebnisse für das erste Quartal 2025

Die Umsatzerlöse aus der Zusammenarbeit für die drei Monate zum 31. März 2025

stiegen um 18,6 Mio. USD im Vergleich zu den drei Monaten zum 31. März 2024, was

in erster Linie auf Umsatzerlöse aus kommerziellem Material in diesem Quartal

und höhere Abschreibungen auf abgegebene Umsatzerlöse zurückzuführen ist.

Die Kosten für Forschung und Entwicklung für die drei Monate zum 31. März 2025

stiegen um 41,5 Mio. USD gegenüber den drei Monaten zum 31. März 2024. Der

Anstieg ist in erster Linie auf einen Anstieg von 35,6 Millionen US-Dollar bei

der Unterstützung klinischer Studien durch Auftragsfertigungs- und

-entwicklungsunternehmen sowie Auftragsforschungsunternehmen zurückzuführen, der

größtenteils im Zusammenhang mit den klinischen Studien zu Petosemtamab steht.

Die allgemeinen Verwaltungskosten für die drei Monate zum 31. März 2025 stiegen

um 8,2 Mio. USD gegenüber den drei Monaten zum 31. März 2024, was in erster

Linie auf einen Anstieg der Personalkosten einschließlich aktienbasierter

Vergütungen in Höhe von 5,3 Mio. USD; auch höhere Beratungskosten und

Aufwendungen für Einrichtungen und Abschreibungen trugen dazu bei.

Zu den sonstigen Erträgen (Verlusten), netto, gehören Zinserträge und Gebühren

auf unsere auf Rechnung gehaltenen Barmittel und Barmitteläquivalente, die

Aufzinsung von Anlageerträgen und Netto-Fremdwährungsgewinne (-verluste) auf

unsere auf ausländische Währungen lautenden Barmittel, Barmitteläquivalente und

marktfähigen Wertpapiere. Sonstige Gewinne oder Verluste beziehen sich auf die

Ausgabe und den Ausgleich von Finanzinstrumenten.

MERUS N.V.

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(UNAUDITED)

(Amounts in thousands, except share and per share data)

March 31, December 31,

2025 2024

-------------- ---------------

ASSETS

Current assets:

Cash and cash equivalents $ 197,199 $ 293,294

Marketable securities 261,126 243,733

Accounts receivable 14,203 1,261

Prepaid expenses and other current assets 49,744 30,784

-------------- ---------------

Total current assets 522,272 569,072

Marketable securities 179,886 187,008

Property and equipment, net 10,937 10,770

Operating lease right-of-use assets 9,199 9,254

Intangible assets, net 1,703 1,679

Equity Investment 3,449 -

Deferred tax assets 364 1,520

Other assets 3,112 3,390

-------------- ---------------

Total assets $ 730,922 $ 782,693

-------------- ---------------

LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY

Current liabilities:

Accounts payable $ 8,984 $ 4,164

Accrued expenses and other liabilities 42,799 43,957

Income taxes payable 8,015 7,317

Current portion of lease obligation 1,772 1,704

Current portion of deferred revenue 27,560 29,934

-------------- ---------------

Total current liabilities 89,130 87,076

Lease obligation 8,084 8,208

Deferred revenue, net of current portion 37,589 39,482

-------------- ---------------

Total liabilities 134,803 134,766

Commitments and contingencies - Note 6

Shareholders' equity:

Common shares, EUR0.09 par value; 105,000,000

shares authorized at March 31, 2025 and

December 31, 2024; 69,175,766 and 68,828,749

shares issued and outstanding as at March 31,

2025 and December 31, 2024, respectively 6,990 6,957

Additional paid-in capital 1,686,350 1,664,822

Accumulated other comprehensive income (32,360 ) (55,465 )

Accumulated deficit (1,064,861 ) (968,387 )

-------------- ---------------

Total shareholders' equity 596,119 647,927

-------------- ---------------

Total liabilities and shareholders' equity $ 730,922 $ 782,693

-------------- ---------------

MERUS N.V.

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS

(UNAUDITED)

(Amounts in thousands, except share and per share data)

Three Months Ended

March 31,

-------------------------------

2025 2024

-------------- --------------

Commercial material revenue $ 13,331 $ -

Collaboration revenue 13,148 7,889

Royalty revenue 9 -

-------------- --------------

Total revenue 26,488 7,889

Operating expenses:

Research and development 80,116 38,584

General and administrative 22,112 16,114

-------------- --------------

Total operating expenses 102,228 54,698

-------------- --------------

Operating loss (75,740 ) (46,809 )

Other income, net:

Interest income, net 7,203 4,917

Foreign exchange gains (loss) (24,316 ) 8,534

Other expense (1,766 ) -

-------------- --------------

Total other income (loss), net (18,879 ) 13,451

-------------- --------------

Net loss before income taxes (94,619 ) (33,358 )

Income tax expense 1,855 1,098

-------------- --------------

Net loss $ (96,474 ) $ (34,456 )

-------------- --------------

Other comprehensive loss:

Currency translation adjustment 23,105 (7,388 )

-------------- --------------

Comprehensive loss $ (73,369 ) $ (41,844 )

Net loss per share attributable to common

shareholders:

Basic and diluted $ (1.40 ) $ (0.59 )

Weighted-average common shares outstanding:

Basic and diluted 69,017,576 58,085,416

Über Merus N.V.

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Onkologieunternehmen, das innovative

bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika mit der

Bezeichnung Multiclonics (https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) entwickelt.

Multiclonics(®) werden mittels Standardverfahren der Branche hergestellt und

haben in vorklinischen und klinischen Studien gezeigt, dass sie mehrere der

gleichen Eigenschaften wie herkömmliche humane monoklonale Antikörper aufweisen,

wie z. B. eine lange Halbwertszeit und eine geringe Immunogenität. Für weitere

Informationen besuchen Sie bitte die Website (https://merus.nl/) von Merus

und LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/merus).

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser

Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als

zukunftsgerichtete Aussagen zu verstehen, einschließlich, aber nicht beschränkt

auf Aussagen über den Inhalt und den Zeitplan klinischer Studien, die Auswertung

von Daten sowie klinische, regulatorische, strategische und entwicklungsbezogene

Updates für unsere Produktkandidaten; unsere laufenden LiGeR-HN1-, LiGeR-HN2-

und Phase-II-mCRC-Studien mit Petosemtamab; unsere geplante Aktualisierung der

Phase-II-Kohorte für die Erstlinienbehandlung von PD-L1-positivem

rezidivierendem/metastasierendem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom auf der

ASCO(®) 2025; unsere geplante erste Aktualisierung der klinischen Daten aus der

Phase-II-Studie mit Petosemtamab bei mCRC; die potenziellen Auswirkungen, sofern

vorhanden, des von der FDA für Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab bei

der Erstlinienbehandlung des PD-L1-positiven r/m HNSCC verliehenen BTD-Status;

unsere Erwartung, dass die Rekrutierung von Patienten für die LiGeR-HN1- und

LiGeR-HN2-Studien bis Jahresende weitgehend abgeschlossen sein wird; unsere

Ansicht, dass eine randomisierte Zulassungsstudie zum HNSCC mit einem Endpunkt

für die Gesamtansprechrate möglicherweise eine beschleunigte Zulassung

unterstützen könnte und dass die Ergebnisse der Gesamtüberlebensrate aus

derselben Studie möglicherweise den klinischen Nutzen für eine reguläre

Zulassung für die Phase-III-Studie des Unternehmens in der Erstbehandlung sowie

in der Phase-III-Studie in der Zweit-/Drittbehandlung des HNSCC belegen könnten;

unsere Vorfreude darauf, die robusten aktualisierten Phase-II-Zwischenergebnisse

für den gesamten Datensatz von 45 Patienten auf der ASCO(®) 2025 bekanntzugeben;

unsere Ansicht auf Grundlage dieser vorläufigen Daten, dass Petosemtamab

weiterhin eine beträchtliche klinische Aktivität zeigt, die gegenüber

historischen Kontrollen in Bezug auf das Ausmaß und die Konsistenz der

Wirksamkeit bei ORR, PFS und OS in der Gesamtpopulation und innerhalb wichtiger

Untergruppen mit HPV-Erkrankung und PD-L1-Expressionsniveaus überlegen ist;

unsere Aussagen zur Angemessenheit unserer Zahlungsmittel,

Zahlungsmitteläquivalente und börsengängigen Wertpapiere und unsere Erwartung,

dass diese das Unternehmen bis 2028 finanzieren werden; die Fortführung der

Studie mit MCLA-129 und die Aufnahme von Patienten in die Studie mit MCLA-129 in

Kombination mit Chemotherapie bei EGFRm NSCLC in der Zweitlinientherapie; die

Vorteile der Lizenz von Merus an PTx für die Vermarktung von Bizengri(®) für

NRG1+ Krebs in den USA, der Kooperationen zwischen Incyte und Merus, Lilly und

Merus, Gilead und Merus, Biohaven und Merus sowie der Lizenzvereinbarung

zwischen Ono und Merus; und das Potenzial dieser Lizenzen und Kooperationen für

die zukünftige Wertschöpfung, einschließlich der Frage, ob und wann Merus

zukünftig Zahlungen, einschließlich Meilensteinzahlungen oder Lizenzgebühren,

erhalten wird und wie hoch diese Zahlungen sein werden; ob Programme im Rahmen

der Kooperationen erfolgreich sein werden; und unsere Kooperations- und

Lizenzvereinbarung mit Betta, die es Betta erlaubt, MCLA-129 zu entwickeln und

möglicherweise exklusiv in China zu vermarkten, während Merus die vollständigen

Rechte außerhalb Chinas behält, einschließlich der zukünftigen klinischen

Entwicklung von MCLA-129 durch Betta. Diese zukunftsgerichteten Aussagen

basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder

Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,

Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass

unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den

zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die

zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören

u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht

verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren

Technologien oder Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle

Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die

Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von

Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung

klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer

in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel

zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den

Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte;

unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien

und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen

der Volatilität der Weltwirtschaft, einschließlich der weltweiten Instabilität,

darunter die anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im

Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics(®) oder

bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren können oder dass die

Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend

ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer

Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf.

verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären

Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht

durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge

werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der

Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht,

bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen

Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen

Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen

oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift?Risikofaktoren"

in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 31. März

2025, der am 7. Mai 2025 bei der Securities and Exchange Commission (SEC)

eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten

beschrieben sind, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten

Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzungen

der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung

wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese

zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu

aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere

Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch

das geltende Gesetz vorgeschrieben. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sollten

nicht als unsere Ansichten zu einem Zeitpunkt nach dem Datum dieser

Pressemitteilung verstanden werden.

Multiclonics(®), Biclonics(®), Triclonics(®), ADClonics(®) und BIZENGRI(®) sind

eingetragene Marken von Merus N.V.

Die vollständigen Verschreibungsinformationen, einschließlich der Black-Box-

Warnung, finden Sie unter BIZENGRI.com/pi

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=EoXTeMjXRpTGxpP1znykgyW4RFfaJLHXmFh8

41BCf3OSvLyLE5Lt2DwgE7s1HYQFekFml-3y60PEnysrAihRoA==).

Literaturangabe: 1. BIZENGRI. Verschreibungsinformationen. Merus N.V.; 2024.

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