Roche erhält FDA-Notfallzulassung für Sars-CoV-2-Antikörpertest
Die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat Roche die Notfallzulassung für den Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S-Antikörpertest erteilt, wie der Schweizer Pharmakonzern mitteilte.
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Der semi-quantitative Bluttest kann Roche zufolge die Menge an Antikörpern bei Menschen messen, die dem SARS-CoV-2-Virus ausgesetzt waren.
Laut Roche weist der Test spezifisch Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Spike-Protein nach, welches das Ziel vieler in Entwicklung befindlicher Covid-19-Impfstoffe ist.
Roche wird in der kommenden Woche mit dem Versand des Elecsys-Tests beginnen. Die Laboratory Corp. of America werde das erste Labor sein, das diese Testoption in den USA anbietet.
NEW YORK (Dow Jones)
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