Novartis erhält erweiterte US-Zulassung für Arnzei gegen Blutkrankheit

Wie das Unternehmen mitteilte, hat die US-Gesundheitsbehörde FDA das Medikament Promacta für Patienten mit einer seltenen, lebensbedrohenden Bluterkrankung, der schweren aplastischen Anämie (Severe aplastic anemia, SAA), genehmigt. Außerdem erhielt das Medikament den Status einer "Breakthrough"-Therapie bei einer niedrigen Blutplättchen-Anzahl bei Patienten, die Strahlen ausgesetzt worden sind.

Promacta sei die erste neue Behandlung seit Jahrzehnten für neu diagnostizierte SAA-Patienten in den USA, so Novartis. Eine Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur werde für 2019 erwartet.

Von Stephen Nakrosis

NEW YORK (Dow Jones)