MorphoSys rechnet mit US-Zulassung für Tafasitamab bis Mitte 2020
Das Biotechunternehmen MorphoSys rechnet beim Hoffnungsträger Tafasitamab mit der US-Zulassung bis Mitte 2020.
Zu diesem Zeitpunkt wolle man auch in Europa einen entsprechenden Antrag stellen, sagte MorphoSys-Finanzvorstand Jens Holstein "Euro am Sonntag". "Dann dürfte es allerdings ein Jahr bis zur Zulassung dauern."
Die kürzlich von Experten geforderte Erweiterung des Probandenkreises bei der Phase-3-B-Mind-Studie könne darauf hindeuten, dass Tafasitamab bei Patienten mit einer geringeren Zahl von Immunzellen in Kombination mit einem anderen Krebsmittel besser wirke, sagte der Manager weiter. Die Phase-2-LMIND-Studie, die im Sommer den Status "Therapiedurchbruch" von der US-Zulassungsbeörde FDA erhalten habe, laufe jedoch sehr gut. "Sie ist auch die Grundlage für den geplanten Zulassungsantrag für Tafasitamab." Aus Sicht des Unternehmens spiele die Phase-3-Studie inzwischen eine untergeordnete Rolle./he
MÜNCHEN (dpa-AFX)
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