FDA erteilt Prüfsubstanz von Merck & Co "Breakthrough Therapy"-Status
Der US-Pharmakonzern Merck & Co hat für seine Prüfsubstanz MK-6482 von der US-Gesundheitsbehörde FDA den Status "Breakthrough Therapy" in der Krebsbehandlung erhalten.
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Der Status gilt für die Therapie bestimmter Patienten mit einem Nierenzellkarzinom, das mit der von-Hippel-Lindau-Krankheit (VHL) assoziiert ist.
Die FDA erteilte MK-6482 von Merck & Co auch den "Orphan-Drug"-Status für die von-Hippel-Lindau-Krankheit. Basis für diese Einstufungen sind Daten aus einer Phase-2-Studie, in der die Prüfsubstanz bei Patienten mit VHL-assoziiertem klarzelligem Nierenzellkarzinom untersucht wurde.
Die Von-Hippel-Lindau-Krankheit ist eine seltene, erbliche Tumorerkrankung, bei der gutartige Blutgefäß-Tumore sowie verschiedene Krebsarten, einschließlich des Nierenzellkarzinoms auftreten können.
DJG/DJN/sha/smh
NEW YORK (Dow Jones)
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